- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02439827
Program „Fortaleça Sua Saúde“ pro aktivní a zdravý životní styl mezi brazilskými studenty
Program „Fortaleça Sua Saúde“: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie na podporu aktivního a zdravého životního stylu mezi brazilskými studenty
Pozadí:
Intervence týkající se životního stylu u adolescentů jsou důležité, ale hlavní mechanismy, které vysvětlují změny (zprostředkující proměnné) životního stylu, byly málo prozkoumány. Vyšetřovatelé představují zdůvodnění a metody skupinově randomizované kontrolované studie zaměřené na podporu aktivního a zdravého životního stylu (zejména cvičení fyzické aktivity [PA] a snížení času stráveného u obrazovky) mezi brazilskými studenty – „Fortaleça sua Saúde“ („Posílejte své zdraví“ „v portugalštině) program.
Metody/design:
Jedná se o školní klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, která zahrnovala studenty ze šesti základních denních veřejných škol (7-9 ročníků) ve Fortaleza na severovýchodě Brazílie. Intervence trvala v roce 2014 jeden akademický semestr (přibližně čtyři měsíce). Intervenční strategie byly zaměřeny na vzdělávání učitelů a aktivity v oblasti zdraví v kurikulu (včetně specifického školení pro učitele tělesné výchovy), aktivní příležitosti ve školním prostředí (dostupnost prostor a materiálů pro PA) a výchovu ke zdraví (výroba a vystavení zdravotnického materiálu ve škole a rozdávání letáků pacientům). Sběr dat bude proveden před a bezprostředně po 4 měsících zásahu. Mezi primární proměnné patří praxe PA (týdenní objem PA) a využití času u obrazovky (TV/počítač/video hry). Intrapersonální, interpersonální a environmentální proměnné spojené s PA a používáním času u obrazovky budou hodnoceny standardizovaným dotazníkem. U pacientů budou hodnoceny i další složky životního stylu (např. stravovací návyky), psychologické (např. sebehodnocení zdraví, tělesná spokojenost), biologické (celková a abdominální obezita) a akademické výkony. U obézních pacientů budou hodnoceny příznaky deprese, poruchy příjmu potravy, kvalita spánku, objektivně měřená pohybová aktivita.
Diskuse:
Je-li tento program účinný, přispěje k rozvoji veřejných politik na podporu aktivního a zdravého životního stylu mezi mladou populací, zejména ze zemí s nízkými a středními příjmy. Mohou být také uvedeny hlavní proměnné (intrapersonální, interpersonální a/nebo environmentální stimuly), které pomáhají mladým lidem osvojit si aktivní životní styl. Nakonec vyšetřovatelé očekávají, že navrhované strategie mohou být adaptabilní na realitu veřejných škol a mohou být rozšířeny na celý školský systém.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nastavení a populace:
Fortaleza je hlavním městem státu Ceara v severovýchodní Brazílii a má 2 452 185 obyvatel (páté největší město v Brazílii s ohledem na počet obyvatel). Tato obec má rozlohu 314 km² a index lidského rozvoje (HDI) 0,754. Město Fortaleza je geograficky rozděleno do šesti správních oblastí.
Podle odboru městského školství navštěvovalo čtyřicet škol 6–9 ročníků a zahrnovaly Programa Saúde na Escola a šest z těchto škol mělo model denního vzdělávání. Těchto šest škol navštěvovalo přibližně 2 500 žáků, z nichž 1 272 bylo zapsáno do tříd 7. až 9. tříd.
Těchto šest škol mělo podobné charakteristiky (např. velikost, cílové publikum, učební osnovy atd.) a nacházelo se v různých správních regionech (geograficky rozptýlených). Proto nebylo nutné provádět peer školy během náhodného výběru, aby se zabránilo kontaminaci studia. Do intervenční skupiny byly náhodně vybrány tři školy a ostatní školy byly kontrolní skupinou. HDI sousedství, odkud bylo umístěno šest škol, bylo mezi skupinami podobné (HDI sousedství 0,215, 0,341 a 0,443 pro intervenční školy a 0,170, 0,377 a 0,491 pro kontrolní školy).
Teoretický základ programu "Fortaleça sua Saúde":
Program „Fortaleça sua Saúde“ byl strukturován s ohledem na různé teoretické aspekty. Socioekologická teorie zdůrazňuje, že intrapersonální (např. znalosti, sebeúčinnost), interpersonální (sociální podpora, vrstevnický a rodinný model) a environmentální (vnímání a charakteristiky prostředí) nezávisle a interaktivně zasahují do chování jedince. Činnosti programu „Fortaleça sua Saúde“ byly zaměřeny na dosažení těchto různých úrovní. Byly využity i koncepty Podpora zdraví ve školách. Při výběru komponent programu byly použity tři charakteristiky: Témata zdravotní výchovy ve formálních školních osnovách, hodnoty zdraví, postoje a příležitosti propagované ve škole a školy se snaží zapojit rodiny, vnější agentury a širší komunitu.
Popis zásahu:
Intervence „Fortaleça sua Saúde“ během druhého akademického semestru (přibližně čtyři měsíce).
Školení a aktivity v rámci obecného kurikula:
Všichni učitelé ze tří intervenčních škol byli pozváni k účasti na školení a realizaci třídních aktivit zaměřených na diskusi o aktivním a zdravém životním stylu. Úplné školení bylo strukturováno do tří fází (dvě obličejové fáze a jedna distanční fáze) s certifikací uznávanou univerzitou.
Na začátku školního pololetí proběhlo čtyřhodinové školení. Proběhly diskuse o primárních zdravotních konceptech a důležitosti těchto otázek, včetně vztahu mezi zdravím, školním a akademickým výkonem. Diskutovaly se také návrhy na průřezová témata včetně Národních standardů kurikula. Nakonec byly diskutovány strategie zaměřené na kombinaci výukových nástrojů (např. domácí úkoly, prezentace testů) a zdravotních problémů (např. fyzická aktivita [PA], kvalita života, zdravé stravování).
Učitelé obdrželi doplňkovou příručku, která měla pomoci při činnostech ve třídě. Tento manuál byl připraven programovými pracovníky na základě jiných inscenací o zdraví ve škole, ale byly přizpůsobeny realitě škol a studentů Fortalezy. Byly konzultovány brazilské dokumenty o vzdělávání, včetně studijních očekávání městského vzdělávacího odboru a národních standardů kurikula pro zdravotní témata. Konzultovány byly také ministerské zprávy o zdravotnictví a školství. Příručka obsahovala návrhy aktivit podle oblastí znalostí (tj. jazyků, společenských věd, přírodních věd a matematiky). Například v matematice byl zahrnutý návrh o výuce „veličiny a míry“ pomocí tělesných měření, výdej energie PA spotřeba energie v jídle. Každý návrh obsahoval popis, požadovaný materiál, alternativu, postřehy a podpůrné texty. Učitelé, kteří se školení nemohli zúčastnit, měli také přístup k příručce a mohli se zapojit do dalších fází formace.
Učitelé byli vyzváni, aby během semestru prováděli aktivity, o kterých se diskutovalo během školení, nebo vytvářeli a implementovali podobné strategie ve třídě. Činnosti prováděné ve třídě obecně zahrnovaly tvorbu textů, výrobu videí/plakátů/brožur a expozici s obsahem zdravotní problematiky. Obsah problematiky v příručce by mohl vyhovovat zájmům a odbornosti učitelů a pacientů (studentů) i strukturálním podmínkám každé školy. Byla vytvořena sociální stránka za účelem monitorování, pomoci a podpory aktivit mezi učiteli z intervenčních škol. Nakonec se na konci semestru uskutečnila schůzka s učiteli každé školy za účelem projednání realizace těchto aktivit.
Tréninky a aktivity v hodinách tělesné výchovy:
Řešitelé provedli čtyřhodinové školení určené učitelům tělesné výchovy na začátku školního semestru. Učitelé byli instruováni, aby strukturovali převážně aktivní hodiny tělesné výchovy, a to i ve třídách s teoretickým obsahem. Například třída zaměřená na typy PA a vztah mezi PA a zdravou stravou by byla strukturována dynamicky. Vyšetřovatelé to zvažovali, protože aktivní čas v hodinách tělesné výchovy může být prospěšným faktorem pro celkovou PA a zdraví dospívajících.
Byla také vytvořena doplňková příručka s plány hodin a letáky, která byla rozeslána učitelům. Tato příručka byla vytvořena pro pracovníky programu a byla uspořádána podle ročníků (7-9 ročníků). K vytvoření manuálu byly použity materiály z projektu Educação Física+, národní kurikulární standardy specifické pro tělesnou výchovu a zdravotní problémy. Manuál obsahoval čtyři jednotky s různými kapitolami: (i) PA a zdraví (např. PA a volný čas, kooperativní hry, PA s rodiči); (ii) zdravotní faktory (např. nadměrné sezení, diabetes, hypertenze, kvalita života); (iii) sporty (např. atletika, volejbal, funkční trénink, rvačky); a (iv) oblíbené hry (např. hry a tanec, dobrodružné sporty). Výroba plakátů a textů pacientem (studentem) s obsahem zdravotní problematiky byla prováděna jako školní nebo domácí úkol.
Všechny hodiny tělesné výchovy (20 učeben se dvěma hodinami tělesné výchovy týdně) v průběhu semestru byly podporovány vysokoškolským studentem tělesné výchovy. Tito pracovníci spolupracovali při plánování aktivit, organizaci nákupu materiálu a realizaci lekcí. Dále byla uspořádána jedna akce související s tělesnou výchovou (např. taneční festival nebo herní soutěže), aby se spojily hodiny tělesné výchovy a školní kulturní akce (např. studentský týden) a podpořila se aktivní účast na akcích školy.
Aktivní příležitosti ve školním prostředí:
Tyto intervenční strategie se zaměřovaly na propagaci příležitostí PA ve škole a stimulaci v mimoškolním čase a také na šíření informací o důležitosti aktivního a zdravého životního stylu. Byla zvažována činnost pod dohledem a činnost bez dozoru. Některé z těchto strategií byly zaměřeny na zapojení dívek – vysoce rizikové podskupiny pro neaktivní životní styl.
Všechny tyto strategie byly implementovány na začátku programu. Zaměstnanci implementovali tyto strategie v prvních dvou týdnech semestru, aby řídili provádění, přístup k materiálu a pochopení pravidel her. V průběhu semestru proběhly s využitím těchto her některé hodiny tělesné výchovy a cvičení "Tělocvična ve škole" s cílem podnítit její realizaci ve volném čase ve škole. Ve školách byly vystaveny vysvětlující bannery s obsahem o pravidlech hry a přístupu k materiálům. Součástí bannerů byly také motivační (např. „Pojď si hrát s kamarády!“) a zdravotní (např. „Cvičit PA s kamarády je velmi dobré pro zdraví!“).
Výchova ke zdraví ve školní komunitě:
Některé z předchozích strategií se navíc zaměřily na podporu povědomí o výhodách aktivního a zdravého životního stylu. Především materiály vyrobené ve třídách v hodinách obecné a tělesné výchovy a transparenty vystavené ve školách.
Kromě toho byly v intervenčních školách distribuovány brožury se zprávami o aktivním a zdravém životním stylu. Programový tým vytvořil tyto brožury a vycházely z jiných materiálů. Obsah byl přizpůsoben cílům programu a místní realitě. Obsah vybírali učitelé a odborníci specializovaní na výchovu ke zdraví pro mladé lidi. Poté marketingoví experti odboru městského školství provedli grafickou strukturu letáků.
Letáky byly doručeny v prvním měsíci členovi vedení školy (koordinátorovi nebo řediteli). Byly předány pokyny k cílům brožur a k jejich distribuci. Obecně se brožury zaměřovaly na pacienty (studenti byli doručeni na začátku školního dne nebo během vyučování. Brožury zaměřené na rodiče byly dodány při schůzkách rodičů/učitelů nebo při návštěvách rodičů ve škole. Učitelé byli vyzváni, aby používali brožury během lekcí se zdravotními zprávami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všech šest denních škol s programem Programa Saúde na Escola ve Fortaleza bylo způsobilých
- studenti obou pohlaví
- studenti ve věku 12-15 let
- studenti, kteří jsou zapsáni do tříd 7-9 ročníků
Kritéria vyloučení:
- studenti, kteří jsou mladší 12 let a starší 15 let
- studenti s neúplnými údaji na začátku nebo po 4 měsících sledování
- studentů, kteří jsou nepřítomní ve dnech vyučování se sběrem dat
- studenti, kteří školu opustí
- studenti, kteří se odmítli zúčastnit sběru dat nebo intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program „Fortaleça sua Saúde“.
Intervenční program byl strukturován do čtyř hlavních složek: (i) školení a činnosti v rámci obecného kurikula; (ii) školení a aktivity v hodinách tělesné výchovy; (iii) aktivní příležitosti ve školním prostředí; (iv) zdravotní výchova ve školní komunitě.
|
Délka programu byla v roce 2014 jeden akademický semestr (přibližně čtyři měsíce).
Intervenční strategie se zaměřují na vzdělávání učitelů a aktivity v oblasti zdraví v kurikulu (včetně specifického školení pro učitele tělesné výchovy), aktivní příležitosti ve školním prostředí (dostupnost prostor a materiálů pro PA) a výchovu ke zdraví (výroba a vystavování zdravotnického materiálu ve škole a rozdávání letáků studentům a rodičům).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Školy z kontrolní skupiny realizovaly jeden semestr s běžnou a konvenční činností školy denního studia.
Obecně měly kontrolní školy dvě týdenní hodiny tělesné výchovy, které zahrnovaly obsah a aktivity podle pohledu jejich učitelů.
V těchto školách se také hrály konvenční Programa Saúde na Escola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v týdenním čase u středně až silné fyzické aktivity ve 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
K měření týdenní frekvence a denní doby trvání každé PA, kterou pacienti provádějí v typickém týdnu, bude použit seznam 24 typů PA.
Bude tedy vypočítán týdenní objem PA a šance v tomto skóre pro každého pacienta.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozího stavu v denní době pomocí TV/počítače/videoher po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Denní doba používání TV/počítače/videoher pacienta bude odhadnuta na začátku a po 4 měsících intervence a bude vypočtena šance v tomto skóre pro každého pacienta.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre zdravé výživy po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Skóre zdravého stravování bude odhadnuto pomocí tří položek souvisejících se zdravými potravinami (ovocné šťávy, ovoce a zelenina) a tří nezdravých (nealkoholické nápoje, slané a sladkosti) potravin v typickém týdnu.
Body z tohoto seznamu budou odhadnuty na začátku a po 4 měsících intervence a bude vypočtena šance v tomto skóre pro každého pacienta.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Tělesná hmotnost (kg) a výška (m) budou použity pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (hmotnost/výška², kg/m²).
Bude vypočítán rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna obvodu pasu od výchozí hodnoty ve 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Bude vypočítán rozdíl v obvodu pasu (cm) mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna skóre kvality života od výchozí hodnoty po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Kvalita života bude měřena pomocí nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (špatná, pravidelná, dobrá, skvělá).
Bude vypočítán rozdíl v tomto skóre mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vlastním hodnocení zdravotního skóre po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Vlastní hodnocení zdraví bude měřeno pomocí nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (špatné, pravidelné, dobré, skvělé).
Bude vypočítán rozdíl v tomto skóre mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre stresu po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Stres bude měřen pomocí položky o stresu v životě pacientů.
Bude vypočítán rozdíl v tomto skóre mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna skóre ospalosti od výchozí hodnoty po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Bude zvažována ospalost (tj. možnost podřimovat nebo spát) v životních situacích osmi pacientů (např. studium, mluvení, dojíždění do školy).
Bude vypočítán rozdíl v tomto skóre mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre akademického výkonu po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Standardizované testy, studijní výsledky a školní docházka budou hodnoceny za účelem vytvoření skóre studijního výkonu.
Bude vypočítán rozdíl v tomto skóre mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici deprese po 4 měsících u obézních pacientů
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí stupnice navržené Silveirou a Georgem na začátku a po 4 měsících intervence u obézních pacientů (kritéria Světové zdravotnické organizace pro děti a dospívající).
Bude vypočítán rozdíl v tomto skóre mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici poruch příjmu potravy po 4 měsících u obézních pacientů
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Poruchy stravovacích postojů budou hodnoceny pomocí testu stravovacích postojů (EAT-26) na začátku a po 4 měsících intervence u obézních pacientů (kritéria Světové zdravotnické organizace pro děti a dospívající).
Bude vypočítán rozdíl v tomto skóre mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty v objektivně měřené době fyzické aktivity ve 4 měsících u obézních pacientů
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Týdenní doba fyzické aktivity bude měřena objektivně pomocí akcelerometrů ActiGraph GT1M na levém zápěstí během sedmi po sobě jdoucích dnů na začátku a po 4 měsících intervence u obézních pacientů (kritéria Světové zdravotnické organizace pro děti a dospívající).
Bude vypočítán rozdíl v této době fyzické aktivity mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre body image po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Sebehodnocení škály devíti siluet navržené Stunkardem et al. bude použit k vytvoření skóre body image.
Bude vypočítán rozdíl v tomto skóre mezi výchozí hodnotou a po 4 měsících intervence.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre ve skóre intrapersonálních PA mediátorů po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Body získané ze seznamu proměnných postoje (5 položek), očekávání (10 položek) a sebeúčinnosti (12 položek) budou odhadnuty na začátku a po 4 měsících intervence a vypočítá se šance v tomto skóre pro každého pacienta.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre interpersonálních PA mediátorů po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Body získané ze seznamu podpory rodičů (7 položek), podpory přátel (6 položek) a podpory učitelů (6 položek) budou odhadnuty na začátku a po 4 měsících intervence a bude vypočtena šance v tomto skóre pro každého pacienta .
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre environmentálních PA mediátorů po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Body získané ze seznamu vnímaného sousedského prostředí (16 položek) a škály školního prostředí (7 položek) budou odhadnuty na začátku a po 4 měsících intervence a bude vypočtena šance v tomto skóre pro každého pacienta.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre intrapersonálního času stráveného u obrazovky pomocí mediátorů po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Body získané ze seznamu proměnných postoje (3 položky), očekávání (12 položek) a sebeúčinnosti (11 položek) budou odhadnuty na začátku a po 4 měsících intervence a vypočítá se šance v tomto skóre pro každého pacienta.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre interpersonálního času stráveného u obrazovky pomocí mediátorů po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Body získané ze seznamu proměnných modelování rodiny a přátel (4 položky), sociální podpory (4 položky) a rodinných norem (6 položek) budou odhadnuty na začátku a po 4 měsících intervence a šance v tomto skóre pro každého pacienta bude vypočítat.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre environmentálního času stráveného na obrazovce pomocí mediátorů po 4 měsících
Časové okno: výchozí a po 4 měsících intervence
|
Body získané ze seznamu rodinného prostředí (8 položek), školního prostředí (4 položky) a charakteristik prostředí (8 položek) budou odhadnuty na začátku a po 4 měsících intervence a bude vypočtena šance v tomto skóre pro každého pacienta.
|
výchozí a po 4 měsících intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adair S LOPES, PhD, Federal University of Santa Catarina
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bandeira ADS, Silva KS, Bastos JLD, Silva DAS, Lopes ADS, Barbosa Filho VC. Psychosocial mediators of screen time reduction after an intervention for students from schools in vulnerable areas: A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):264-269. doi: 10.1016/j.jsams.2019.09.004. Epub 2019 Sep 13.
- Barbosa Filho VC, Bandeira ADS, Minatto G, Linard JG, Silva JAD, Costa RMD, Manta SW, Sa SAM, Matias TS, Silva KSD. Effect of a Multicomponent Intervention on Lifestyle Factors among Brazilian Adolescents from Low Human Development Index Areas: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jan 18;16(2):267. doi: 10.3390/ijerph16020267.
- Barbosa Filho VC, da Silva KS, Mota J, Vieira NFC, Gubert FDA, Lopes ADS. "For whom was it effective?" Moderators of the effect of a school-based intervention on potential physical activity determinants among Brazilian students. Prev Med. 2017 Apr;97:80-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.01.007. Epub 2017 Jan 19.
- Barbosa Filho VC, Lopes Ada S, Lima AB, de Souza EA, Gubert Fdo A, Silva KS, Vieira NF, Trompieri Filho N, de Araujo TS, de Bruin PF, Mota J; "Fortaleca sua Saude" Working Group. Rationale and methods of a cluster-randomized controlled trial to promote active and healthy lifestyles among Brazilian students: the "Fortaleca sua Saude" program. BMC Public Health. 2015 Dec 7;15:1212. doi: 10.1186/s12889-015-2543-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UniversidadeFSC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: Studujte designový papír
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Studie ověření přístroje
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Výsledky intervence
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království