- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02439827
Программа «Fortaleça Sua Saúde» для активного и здорового образа жизни среди бразильских студентов
Программа «Fortaleça Sua Saúde»: кластерное рандомизированное контролируемое исследование для пропаганды активного и здорового образа жизни среди бразильских студентов
Фон:
Вмешательства в образ жизни подростков важны, но основные механизмы, объясняющие изменения (опосредующие переменные) в образе жизни, мало изучены. Исследователи представляют обоснование и методы кластерного рандомизированного контролируемого исследования, направленного на пропаганду активного и здорового образа жизни (особенно практики физической активности [PA] и сокращения использования экранного времени) среди бразильских студентов — Fortaleça sua Saúde («Укрепите свое здоровье»). " на португальском языке).
Методы/Дизайн:
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование на базе школ, в котором приняли участие учащиеся шести начальных государственных школ полного дня (7-9 классы) в Форталезе, на северо-востоке Бразилии. Продолжительность вмешательства составляла один академический семестр (примерно четыре месяца) в 2014 году. Стратегии вмешательства были сосредоточены на подготовке учителей и мероприятиях по охране здоровья в учебной программе (включая специальную подготовку учителей физкультуры), активных возможностях в школьной среде (наличие помещений и материалов для занятий физической культурой) и санитарном просвещении (производство и демонстрация материалов по вопросам здоровья). в школе и раздача брошюр пациентам). Сбор данных будет проводиться до и сразу после 4 месяцев вмешательства. Основные переменные включают практику PA (еженедельный объем PA) и использование экранного времени (телевизор/компьютер/видеоигры). Внутриличностные, межличностные и экологические переменные, связанные с PA и использованием экранного времени, будут оцениваться с помощью стандартизированного вопросника. У пациентов также будут оцениваться другие компоненты образа жизни (например, пищевые привычки), психологические (например, самооценка здоровья, удовлетворенность телом), биологические (общее и абдоминальное ожирение) и успеваемость. У пациентов с ожирением будут оцениваться симптомы депрессии, расстройства пищевого поведения, качество сна, объективно измеряемая физическая активность.
Обсуждение:
Будучи эффективной, эта программа будет способствовать развитию государственной политики по пропаганде активного и здорового образа жизни среди молодежи, особенно из стран с низким и средним уровнем дохода. Также могут быть указаны основные переменные (внутриличностные, межличностные и/или средовые стимулы), которые помогают молодежи перейти к активному образу жизни. Наконец, исследователи ожидают, что предложенные стратегии могут быть адаптированы к реалиям государственных школ и могут быть распространены на всю школьную систему.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настройка и население:
Форталеза является столицей штата Сеара на северо-востоке Бразилии с населением 2 452 185 жителей (пятый по численности населения город в Бразилии). Этот муниципалитет имеет площадь 314 км² и индекс человеческого развития (ИРЧП) 0,754. Город Форталеза географически разделен на шесть административных районов.
По данным муниципального департамента образования, сорок школ посещали 6-9 классы и включали Programa Saúde na Escola, а шесть из этих школ имели модель очного обучения. В этих шести школах обучалось около 2500 учеников, из которых 1272 были зачислены в классы с 7 по 9 классы.
Эти шесть школ имели схожие характеристики (например, размер, целевую аудиторию, учебную программу и т. д.) и располагались в разных административных районах (географически рассредоточены). Следовательно, не было необходимости проводить школы сверстников во время случайного отбора, чтобы предотвратить контаминацию исследования. Три школы были случайным образом выбраны в группу вмешательства, а остальные школы были контрольной группой. ИЧР района, в котором были расположены шесть школ, был одинаковым между группами (ИЧР района 0,215, 0,341 и 0,443 для интервенционных школ и 0,170, 0,377 и 0,491 для контрольных школ).
Теоретическая основа программы "Fortaleça sua Saúde":
Программа «Fortaleça sua Saúde» была построена с учетом различных теоретических аспектов. Социоэкологическая теория подчеркивает, что внутриличностные (например, знания, самоэффективность), межличностные (социальная поддержка, модель сверстников и семьи) и средовые (восприятие и характеристики среды) аспекты независимо и интерактивно влияют на поведение человека. Действия программы «Fortaleça sua Saúde» были направлены на достижение этих различных уровней. Также использовались концепции укрепления здоровья в школах. Для выбора компонентов программы использовались три характеристики: темы санитарного просвещения в формальной школьной программе, ценности здоровья, взгляды и возможности, продвигаемые в школе, и школы стремятся взаимодействовать с семьями, внешними учреждениями и более широким сообществом.
Описание вмешательства:
Вмешательство «Fortaleça sua Saúde» во время второго учебного семестра (примерно четыре месяца).
Обучение и деятельность по общему учебному плану:
Все учителя трех интервенционных школ были приглашены для участия в тренинге и проведения классных занятий, посвященных обсуждению активного и здорового образа жизни. Полное обучение было структурировано в три этапа (два очных этапа и один дистанционный этап) с сертификацией, признанной университетом.
Четырехчасовое обучение проводилось в начале учебного семестра. Были проведены обсуждения концепций первичной медико-санитарной помощи и важности этих вопросов, включая взаимосвязь между здоровьем, школой и успеваемостью. Были также обсуждены предложения по сквозным вопросам, включая национальные стандарты учебных программ. Наконец, обсуждались стратегии, направленные на объединение средств обучения (например, домашние задания, презентации тестов) и вопросы здоровья (например, физическая активность [ФА], качество жизни, здоровое питание).
Учителя получили дополнительное руководство для помощи в работе в классе. Это пособие было подготовлено сотрудниками программы на основе других материалов о здоровье в школе, но они были адаптированы к реалиям школ и учащихся Форталезы. Были проведены консультации с бразильскими документами по образованию, в том числе с требованиями к обучению муниципального департамента образования и национальными стандартами учебной программы по вопросам здравоохранения. Были также рассмотрены отчеты министров здравоохранения и образования. В пособие включены предложения по деятельности в соответствии с областями знаний (например, языки, социальные науки, естественные науки и математика). Например, в математике включенное предложение касалось обучения «количествам и мерам» с использованием мер тела, PA, расхода энергии, потребления энергии во время еды. Каждое предложение включало описание, необходимый материал, альтернативу, наблюдения и вспомогательные тексты. Учителя, которые не смогли присутствовать на тренинге, также имели доступ к пособию и могли участвовать в других этапах формирования.
Учителям было предложено выполнять в течение семестра мероприятия, которые обсуждались во время обучения, или создавать и реализовывать аналогичные стратегии в классе. В целом, мероприятия, проводимые в классе, включали создание текстов, производство видеороликов/плакатов/буклетов и экспозиций по вопросам здоровья. Содержание вопросов в пособии может соответствовать интересам и опыту учителей и пациентов (учащихся), а также структурным условиям каждой школы. Социальная страница была создана для мониторинга, помощи и продвижения деятельности учителей интервенционных школ. Наконец, в конце семестра была проведена встреча с учителями каждой школы для обсуждения реализации этих мероприятий.
Тренировки и занятия на уроках физкультуры:
Следователи провели четырехчасовой тренинг, указанный учителям физкультуры в начале учебного семестра. Учителям было поручено структурировать преимущественно активные уроки физкультуры, даже на занятиях теоретического содержания. Например, класс, посвященный типам физической активности и взаимосвязи между физической активностью и здоровым питанием, будет построен динамически. Исследователи посчитали это тем, что активное время на уроках физкультуры может быть полезным фактором для общей ФА и здоровья подростков.
Дополнительное руководство с планами уроков и раздаточными материалами также было разработано и распространено среди учителей. Это пособие было составлено для сотрудников программы и организовано по классам (7-9 классы). Для создания пособия использовались материалы проекта Educação Física+, национальных стандартов учебной программы по физическому воспитанию и вопросов здравоохранения. Пособие состояло из четырех разделов с разными главами: (i) ФА и здоровье (например, ФА и отдых, совместные игры, ФА с родителями); (ii) факторы здоровья (например, чрезмерно сидячий образ жизни, диабет, гипертония, качество жизни); (iii) спорт (например, легкая атлетика, волейбол, функциональные тренировки, бои); и (iv) популярные игры (например, игры и танцы, экстремальные виды спорта). Изготовление пациентом (студентами) плакатов и текстов медицинского содержания выполнялось в виде классной или домашней работы.
Все занятия по физическому воспитанию (20 классов с двумя занятиями по физическому воспитанию в неделю) в течение семестра проводились при поддержке студента бакалавриата по физическому воспитанию. Этот персонал сотрудничал в планировании мероприятий, организации закупок материалов и проведении уроков. Кроме того, было организовано одно мероприятие, связанное с физкультурой (например, танцевальный фестиваль или игровые соревнования), чтобы совместить уроки физкультуры и школьные культурные мероприятия (например, ученическую неделю) и поощрить активное участие в школьных мероприятиях.
Активные возможности в школьной среде:
Эти стратегии вмешательства были направлены на продвижение возможностей ФА в школе и стимулирование ее во внеучебное время, а также на распространение информации о важности активного и здорового образа жизни. Учитывалась контролируемая и неконтролируемая деятельность. Некоторые из этих стратегий были ориентированы на вовлечение девочек — подгруппы высокого риска малоподвижного образа жизни.
Все эти стратегии были реализованы в начале программы. Сотрудники внедрили эти стратегии в первые две недели семестра, чтобы обеспечить выполнение, доступ к материалам и понимание правил игр. В течение семестра с использованием этих игр проводились отдельные занятия по физической культуре и занятия «Физкультура в школе», чтобы стимулировать ее реализацию в свободное время в школе. В школах были выставлены поясняющие баннеры с содержанием правил игр и доступа к материалам. Мотивационные (например, «Давайте поиграем с друзьями!») и сообщения о здоровье (например, «Занимайтесь физкультурой с друзьями очень полезно для здоровья!») Также были включены в баннеры.
Санитарное просвещение в школьном сообществе:
Некоторые из предыдущих стратегий были дополнительно направлены на повышение осведомленности о преимуществах активного и здорового образа жизни. В основном это материалы, изготавливаемые на уроках общеобразовательных и физкультурных занятий, а также баннеры, выставленные в школах.
Кроме того, в интервенционных школах распространялись брошюры с сообщениями об активном и здоровом образе жизни. Команда программы сделала эти брошюры, и они основаны на других материалах программы. Содержание было адаптировано к целям программы и местным реалиям. Преподаватели и специалисты, специализирующиеся на санитарном просвещении молодежи, сделали выбор содержания. После этого маркетологи городского отдела образования выполнили графическую структуру брошюр.
Брошюры были доставлены в первый месяц члену администрации школы (координатору или директору). Были переданы руководящие принципы в отношении целей брошюр и способов их распространения. В целом брошюры были ориентированы на пациентов (студенты доставлялись в начале учебного дня или во время занятий). Брошюры, ориентированные на родителей, раздавались во время собраний родителей/учителей или во время посещения родителями школы. Учителям было предложено использовать на уроках брошюры с сообщениями о здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все шесть школ полного дня с программой под названием Programa Saúde na Escola в Форталезе имели право на участие.
- студенты обоих полов
- школьники 12-15 лет
- учащиеся 7-9 классов
Критерий исключения:
- учащиеся моложе 12 лет и старше 15 лет
- студенты с незаполненными данными на исходном уровне или через 4 месяца наблюдения
- учащиеся, отсутствующие в школьные дни со сбором данных
- ученики, бросающие школу
- студенты, которые отказались участвовать в сборе данных или вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа "Fortaleça sua Saúde"
Программа вмешательства состояла из четырех основных компонентов: (i) обучение и мероприятия в рамках общего учебного плана; (ii) обучение и деятельность на уроках физкультуры; (iii) активные возможности в школьной среде; (iv) санитарное просвещение в школьном сообществе.
|
Продолжительность программы составляла один академический семестр (примерно четыре месяца) в 2014 году.
Стратегии вмешательства сосредоточены на подготовке учителей и мероприятиях по охране здоровья в рамках учебной программы (включая специальную подготовку учителей физкультуры), активных возможностях в школьной среде (наличие помещений и материалов для занятий физической культурой) и санитарном просвещении (производство и демонстрация медицинских материалов). в школе и распространение брошюр среди учеников и родителей).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Школы из контрольной группы проводили один семестр в обычном и обычном режиме очной школы.
В целом, в контрольных школах было два еженедельных урока физкультуры, которые включали содержание и мероприятия в соответствии с точкой зрения их учителей.
В этих школах также проводились обычные Programa Saúde na Escola.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем еженедельного времени физической активности от умеренной до интенсивной через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Список из 24 типов ФА будет использоваться для измерения еженедельной частоты и ежедневной продолжительности каждой ФА, которую пациенты выполняют в течение типичной недели.
Таким образом, будет рассчитан недельный объем ФА и шанс по этому показателю для каждого пациента.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение ежедневного времени использования телевизора/компьютера/видеоигр по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Ежедневное время использования пациентом телевизора/компьютера/видеоигр будет оцениваться на исходном уровне и через 4 месяца вмешательства, и будет рассчитываться шанс в этом балле для каждого пациента.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя здорового питания по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Оценка здорового питания будет оцениваться по трем пунктам, относящимся к здоровой пище (фруктовый сок, фрукты и овощи) и трем нездоровым (безалкогольные напитки, пикантные и сладости) продуктам в течение обычной недели.
Баллы из этого списка будут оцениваться на исходном уровне и через 4 месяца вмешательства, и будет рассчитываться шанс в этом балле для каждого пациента.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Масса тела (кг) и рост (м) будут использоваться для расчета индекса массы тела (вес/рост², кг/м²).
Будет рассчитана разница между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Будет рассчитана разница в окружности талии (см) между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 мес.
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Качество жизни будет измеряться с помощью инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (плохое, нормальное, хорошее, отличное).
Будет рассчитана разница в этом показателе между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение самооценки здоровья по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Самооценка здоровья будет измеряться с использованием инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (плохое, обычное, хорошее, отличное).
Будет рассчитана разница в этом показателе между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение балла стресса по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Стресс будет измеряться с помощью пункта о стрессе в жизни пациентов.
Будет рассчитана разница в этом показателе между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение показателя сонливости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Будет учитываться сонливость (то есть вероятность дремать или спать) в жизненных ситуациях восьми пациентов (например, учеба, разговор, поездка в школу).
Будет рассчитана разница в этом показателе между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение показателя академической успеваемости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Стандартные тесты, академическая успеваемость и посещаемость школы будут оцениваться для создания оценки успеваемости.
Будет рассчитана разница в этом показателе между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение шкалы депрессии по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца среди пациентов с ожирением
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с использованием шкалы, предложенной Сильвейрой и Джорджем, на исходном уровне и через 4 месяца вмешательства среди пациентов с ожирением (Критерии Всемирной организации здравоохранения для детей и подростков).
Будет рассчитана разница в этом показателе между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы расстройств пищевого поведения через 4 месяца среди пациентов с ожирением
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Расстройства отношения к еде будут оцениваться с использованием теста отношения к еде (EAT-26) в начале исследования и через 4 месяца вмешательства среди пациентов с ожирением (Критерии Всемирной организации здравоохранения для детей и подростков).
Будет рассчитана разница в этом показателе между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение объективно измеренного времени физической активности по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца среди пациентов с ожирением
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Еженедельное время физической активности будет объективно измеряться с помощью акселерометров ActiGraph GT1M на левом запястье в течение семи дней подряд на исходном уровне и после 4 месяцев вмешательства среди пациентов с ожирением (критерии Всемирной организации здравоохранения для детей и подростков).
Будет рассчитана разница в этом времени физической активности между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение оценки образа тела по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Самооценка по шкале девяти силуэтов, предложенная Stunkard et al. будет использоваться для создания оценки образа тела.
Будет рассчитана разница в этом показателе между исходным уровнем и после 4 месяцев вмешательства.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки медиаторов внутриличностной ФА через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Баллы, полученные из списка переменных отношения (5 пунктов), ожиданий (10 пунктов) и самоэффективности (12 пунктов), будут оцениваться на исходном уровне и через 4 месяца вмешательства, и будет рассчитываться шанс в этом балле для каждого пациента.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки медиаторов межличностной ФА через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Баллы, полученные по шкале поддержки родителей (7 пунктов), поддержки друзей (6 пунктов) и поддержки учителей (6 пунктов), будут оцениваться на исходном уровне и через 4 месяца вмешательства, и будет рассчитываться шанс в этом балле для каждого пациента. .
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки медиаторов ФА окружающей среды через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Баллы, полученные из списка воспринимаемой окружающей среды (16 пунктов) и школьной среды (7 пунктов), будут оцениваться на исходном уровне и через 4 месяца вмешательства, и будет рассчитываться шанс в этом балле для каждого пациента.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки использования медиаторов внутриличностного экранного времени через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Баллы, полученные из списка переменных отношения (3 пункта), ожиданий (12 пунктов) и самоэффективности (11 пунктов), будут оцениваться на исходном уровне и через 4 месяца вмешательства, и будет рассчитываться шанс в этом балле для каждого пациента.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки межличностного экранного времени с использованием медиаторов через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Баллы, полученные из списка переменных, связанных с моделированием семьи и друзей (4 пункта), социальной поддержкой (4 пункта) и семейными нормами (6 пунктов), будут оцениваться на исходном уровне и через 4 месяца вмешательства, и шанс в этом балле для каждого пациента будет быть рассчитаны.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки медиаторов использования экранного времени в окружающей среде через 4 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Баллы, полученные из списка семейного окружения (8 пунктов), школьного окружения (4 пункта) и характеристик окружающей среды (8 пунктов), будут оцениваться на исходном уровне и через 4 месяца вмешательства, и будет рассчитываться шанс в этом балле для каждого пациента.
|
исходный уровень и через 4 месяца вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adair S LOPES, PhD, Federal University of Santa Catarina
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bandeira ADS, Silva KS, Bastos JLD, Silva DAS, Lopes ADS, Barbosa Filho VC. Psychosocial mediators of screen time reduction after an intervention for students from schools in vulnerable areas: A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):264-269. doi: 10.1016/j.jsams.2019.09.004. Epub 2019 Sep 13.
- Barbosa Filho VC, Bandeira ADS, Minatto G, Linard JG, Silva JAD, Costa RMD, Manta SW, Sa SAM, Matias TS, Silva KSD. Effect of a Multicomponent Intervention on Lifestyle Factors among Brazilian Adolescents from Low Human Development Index Areas: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jan 18;16(2):267. doi: 10.3390/ijerph16020267.
- Barbosa Filho VC, da Silva KS, Mota J, Vieira NFC, Gubert FDA, Lopes ADS. "For whom was it effective?" Moderators of the effect of a school-based intervention on potential physical activity determinants among Brazilian students. Prev Med. 2017 Apr;97:80-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.01.007. Epub 2017 Jan 19.
- Barbosa Filho VC, Lopes Ada S, Lima AB, de Souza EA, Gubert Fdo A, Silva KS, Vieira NF, Trompieri Filho N, de Araujo TS, de Bruin PF, Mota J; "Fortaleca sua Saude" Working Group. Rationale and methods of a cluster-randomized controlled trial to promote active and healthy lifestyles among Brazilian students: the "Fortaleca sua Saude" program. BMC Public Health. 2015 Dec 7;15:1212. doi: 10.1186/s12889-015-2543-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UniversidadeFSC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Учебный дизайн-бумага
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Валидация прибора
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Результаты вмешательства
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .