- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02439827
"Fortaleça Sua Saúde"-programmet för aktiv och hälsosam livsstil bland brasilianska studenter
"Fortaleça Sua Saúde"-programmet: en klusterrandomiserad kontrollerad studie för att främja aktiv och hälsosam livsstil bland brasilianska studenter
Bakgrund:
Interventioner på livsstil bland ungdomar är viktiga, men de huvudsakliga mekanismerna som förklarar förändringarna (förmedlande variabler) på livsstil har varit lite utforskade. Utredarna presenterar logiken och metoderna för en klusterrandomiserad kontrollerad studie som syftar till att främja aktiv och hälsosam livsstil (särskilt fysisk aktivitet [PA] och minska användningen av skärmtid) bland brasilianska studenter - "Fortaleça sua Saúde" ("Stärk din hälsa" " på portugisiska) program.
Metoder/design:
Detta är en skolbaserad kluster-randomiserad kontrollerad studie som inkluderade elever från sex grundskolor på heltid (7-9 årskurser) i Fortaleza, nordöstra Brasilien. Interventionens varaktighet var en akademisk termin (cirka fyra månader) 2014. Interventionsstrategierna fokuserade på lärarutbildning och aktiviteter om hälsa i läroplanen (inklusive en specifik utbildning för idrottslärare), aktiva möjligheter i skolmiljön (tillgänglighet av utrymmen och material för PA) och hälsoutbildning (produktion och utställning av hälsomaterial i skolan och distribuerar broschyrer till patienter). Datainsamling kommer att utföras före och omedelbart efter 4 månaders intervention. De primära variablerna inkluderar utövandet av PA (veckovis PA-volym) och skärmtidsanvändning (TV/dator/videospel). Intrapersonella, interpersonella och miljömässiga variabler associerade med PA och skärmtidsanvändning kommer att utvärderas med ett standardiserat frågeformulär. Andra komponenter i livsstilen (t.ex. matvanor), psykologiska (t.ex. självskattad hälsa, kroppstillfredsställelse), biologisk (allmän och bukfetma) och akademisk prestation kommer också att utvärderas hos patienterna. Depressiva symtom, ätstörningar, sömnkvalitet, objektivt uppmätt fysisk aktivitet kommer att utvärderas hos överviktiga patienter.
Diskussion:
Om det är effektivt kommer detta program att bidra till utvecklingen av offentliga riktlinjer för aktiv livsstilsfrämjande och hälsofrämjande livsstil bland unga, särskilt från låg- och medelinkomstländer. De viktigaste variablerna (intrapersonell, interpersonell och/eller miljöstimulans) som hjälper ungdomarna att anta en aktiv livsstil kan också indikeras. Slutligen förväntar sig utredarna att de föreslagna strategierna kan vara anpassningsbara till den offentliga skolans verklighet och att de kan utvidgas till hela skolsystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inställning och befolkning:
Fortaleza är huvudstad i delstaten Ceara, nordöstra Brasilien, och har en befolkning på 2 452 185 invånare (den femte största staden i Brasilien med tanke på befolkningen). Denna kommun har en yta på 314 km² och ett Human Development Index (HDI) på 0,754. Staden Fortaleza är geografiskt uppdelad i sex administrativa regioner.
Enligt den kommunala utbildningsavdelningen gick fyrtio skolor i 6-9 årskurser och inkluderade Programa Saúde na Escola, och sex av dessa skolor hade en heltidsutbildningsmodell. Dessa sex skolor gick på cirka 2 500 elever, varav 1 272 var inskrivna i klasser från 7:e till 9:e klass.
Dessa sex skolor hade liknande egenskaper (t.ex. storlek, målgrupp, läroplan, etc.) och var belägna i olika administrativa regioner (geografiskt spridda). Därför fanns det inget behov av att genomföra kamratskolor under slumpmässigt urval för att förhindra studiekontamination. Tre skolor valdes slumpmässigt ut till interventionsgrupp och andra skolor var kontrollgrupp. Grannskaps-HDI varifrån de sex skolorna var belägna var liknande mellan grupperna (grannskaps-HDI på 0,215, 0,341 och 0,443 för interventionsskolor och 0,170, 0,377 och 0,491 för kontrollskolor).
Teoretisk grund för programmet "Fortaleça sua Saúde":
Programmet "Fortaleça sua Saúde" var strukturerat med hänsyn till olika teoretiska aspekter. Den socioekologiska teorin betonar att intrapersonella (t.ex. kunskap, self-efficacy), interpersonell (socialt stöd, kamrat- och familjemodell) och miljöaspekter (perception och miljöegenskaper) interfererar oberoende och interaktivt i individens beteende. Åtgärderna inom programmet "Fortaleça sua Saúde" var inriktade på att uppnå dessa olika nivåer. Begreppen hälsofrämjande i skolan användes också. Tre egenskaper användes för att välja programkomponenter: Hälsopedagogiska ämnen i den formella skolans läroplan, hälsovärden, attityder och möjligheter som främjas inom skolan, och skolor strävar efter att engagera sig med familjer, externa myndigheter och samhället i stort.
Beskrivning av insatsen:
Interventionen "Fortaleça sua Saúde" under den andra terminen (cirka fyra månader).
Utbildning och aktiviteter i allmän läroplan:
Alla lärare från tre interventionsskolor bjöds in att delta i utbildning och att genomföra klassaktiviteter fokuserade på diskussion om aktiv och hälsosam livsstil. Fullständig utbildning strukturerades i tre steg (två ansiktssteg och ett distanssteg) med certifiering erkänd av universitetet.
En fyra timmar lång utbildning genomfördes i början av terminen. Diskussioner om primärhälsokoncept och betydelsen av dessa frågor fördes, inklusive förhållandet mellan hälsa, skola och akademiska prestationer. Förslag till övergripande frågor inklusive de nationella läroplansnormerna diskuterades också. Slutligen diskuterades strategier för att kombinera undervisningsverktyg (t.ex. läxor, testpresentationer) och hälsofrågor (t.ex. fysisk aktivitet [PA], livskvalitet, hälsokost).
Lärarna fick en kompletterande manual för att hjälpa klassrumsaktiviteterna. Den här manualen utarbetades av programpersonal utifrån andra produktioner om hälsa i skolan, men de anpassades till verkligheten i Fortalezas skolor och elever. Brasilianska dokument om utbildning konsulterades, inklusive lärandeförväntningar från den kommunala utbildningsavdelningen och de nationella läroplansstandarderna för hälsoämnen. Även ministerrapporter om hälsa och utbildning konsulterades. Manualen innehöll förslag på aktiviteter enligt kunskapsområden (d.v.s. språk, samhällsvetenskap, naturvetenskap och matematik). Till exempel i matematik handlade ett inkluderat förslag om att lära ut "mängder och mått" med hjälp av kroppsmått, PA energiförbrukning energiförbrukning i måltider. Varje förslag innehöll beskrivning, erforderligt material, alternativ, observationer och stödjande texter. Lärare som inte kunde gå utbildningen hade också tillgång till manualen och kunde delta i andra skeden av bildningen.
Lärare uppmuntrades att göra de aktiviteter under terminen som diskuterades under utbildningen, eller skapa och implementera liknande strategier i klassrummet. I allmänhet inkluderade aktiviteterna som utfördes i klassrummet textproduktion, produktion av videor/affischer/häften och utläggning med hälsofrågor. Frågeinnehållet i manualen kan vara lämpligt för lärares och patienters (elevers) intressen och expertis samt de strukturella förutsättningarna för varje skola. En social sida skapades för att övervaka, assistera och främja aktiviteter bland lärare från interventionsskolorna. Slutligen hölls ett möte med lärarna på varje skola i slutet av terminen för att diskutera genomförandet av dessa aktiviteter.
Träning och aktiviteter i idrottsklasser:
Utredarna genomförde en fyra timmar lång utbildning specificerad för idrottslärarna i början av skolterminen. Lärare instruerades att strukturera de övervägande aktiva idrottsklasserna, även i klasser med teoretiska innehållsändamål. Till exempel skulle en klass fokuserad på PA-typer och relationen mellan PA och hälsosam kost struktureras på ett dynamiskt sätt. Utredarna ansåg detta eftersom den aktiva tiden i idrottslektioner kan vara en fördelaktig faktor för total PA och ungdomars hälsa.
En kompletterande manual med lektionsplaner och utdelat material utvecklades också och distribuerades till lärare. Denna manual byggdes för programpersonalen och var organiserad efter årskurser (7-9 årskurser). Material från projektet Educação Física+, idrottsspecifika nationella läroplansstandarder och hälsofrågor användes för att skapa manualen. Manualen innehöll fyra enheter med olika kapitel: (i) PA och hälsa (t.ex. PA och fritid, samarbetsspel, PA med föräldrar); (ii) hälsofaktorer (t.ex. överdriven stillasittande tid, diabetes, högt blodtryck, livskvalitet); (iii) sport (t.ex. friidrott, volleyboll, funktionell träning, slagsmål); och (iv) populära spel (t.ex. spel och dans, äventyrssporter). Produktionen av affischer och texter av patienten (eleverna) med innehåll i hälsofrågor utfördes som klassuppgifter eller läxor.
Alla idrottsklasser (20 klassrum med två idrottslektioner per vecka) under terminen stöddes av en student i idrottsutbildning. Denna personal samarbetade i planering av aktiviteter, materialanskaffningsorganisation och genomförande av lektioner. Dessutom anordnades ett idrottsrelaterat evenemang (t.ex. dansfestival eller speltävlingar) för att kombinera idrottslektioner och skolkulturevenemang (t.ex. elevveckan) och för att uppmuntra aktivt deltagande under skolevenemang.
Aktiva möjligheter i skolmiljön:
Dessa interventionsstrategier syftade till att främja PA-möjligheter inom skolan och stimulera den utanför skolan, samt sprida information om vikten av en aktiv och hälsosam livsstil. Övervakad och oövervakad aktivitet övervägdes. Några av dessa strategier fokuserade på flickors engagemang - en högriskundergrupp för inaktiv livsstil.
Alla dessa strategier implementerades i början av programmet. Staffs, implementerade dessa strategier under de första två veckorna av terminen för att vägleda genomförandet, tillgången till material och förståelsen av spelens regler. Under terminen genomfördes några idrottslektioner och "Gym i skolan"-sessioner med dessa spel för att stimulera deras förverkligande under fritiden i skolan. Förklarande banderoller exponerades i skolor med innehåll om spelreglerna och materialåtkomst. Motiverande (t.ex. "Låt oss spela med vännerna!") och hälsa (t.ex. "Träna PA med vänner är väldigt bra för hälsan!") ingick också i banners.
Hälsoutbildning i skolsamhället:
Några av de tidigare strategierna hade ett ytterligare fokus på att främja medvetenhet om fördelarna med en aktiv och hälsosam livsstil. Främst material som produceras i klassrummet i allmänhet och idrottsklasser och banderoller som exponeras i skolor.
Dessutom delades broschyrer med budskap om aktiv och hälsosam livsstil ut på interventionsskolor. Programteamet gjorde dessa pamfletter och de baserade sig på andra materialprogram. Innehållet anpassades till programmets mål och den lokala verkligheten. Lärare och yrkesverksamma specialiserade på hälsoutbildning till ungdomar gjorde innehållsvalet. Efter detta utförde marknadsföringsexperter från den kommunala utbildningsavdelningen den grafiska strukturen för broschyrerna.
Broschyrerna levererades under den första månaden till en medlem av skolförvaltningen (koordinator eller direktör). Riktlinjer skickades om broschyrernas syften och hur de kunde distribueras. I allmänhet fokuserade broschyrerna på patienterna (eleverna levererades under de tidiga tiderna på skoldagen eller under lektionerna. Broschyrerna med fokus på föräldrar levererades under föräldrar/lärarmöten eller vid föräldrabesök i skolan. Lärare uppmuntrades att använda broschyrerna under lektionerna med hälsobudskap.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sex heltidsskolor med programmet Programa Saúde na Escola i Fortaleza var berättigade
- elever av båda könen
- elever i åldern 12-15 år
- elever som är inskrivna i årskurs 7-9
Exklusions kriterier:
- elever som är yngre än 12 år och äldre än 15 år
- studenter med ofullständiga data vid baslinjen eller 4 månaders uppföljning
- elever som är frånvaro på skoldagarna med datainsamling
- elever som hoppar av skolan
- elever som vägrat delta i datainsamling eller intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Fortaleça sua Saúde"-program
Interventionsprogrammet var uppbyggt i fyra huvudkomponenter: (i) utbildning och aktiviteter i den allmänna läroplanen; (ii) träning och aktiviteter i idrottslektioner; (iii) aktiva möjligheter i skolmiljön; (iv) hälsoutbildning i skolsamhället.
|
Programmets längd var en akademisk termin (cirka fyra månader) 2014.
Interventionsstrategierna fokuserar på lärares utbildning och aktiviteter om hälsa i läroplanen (inklusive en specifik utbildning för lärare i idrott), aktiva möjligheter i skolmiljön (tillgänglighet av utrymmen och material för PA) och hälsoutbildning (produktion och utställning av hälsomaterial i skolan och distribuerar broschyrer till elever och föräldrar).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Skolor från kontrollgruppen genomförde en termin med den vanliga och konventionella verksamheten i en heltidsskola.
I allmänhet hade kontrollskolorna två idrottslektioner i veckan som innehåller innehåll och aktiviteter enligt deras lärares perspektiv.
Det konventionella Programa Saúde na Escola genomfördes också i dessa skolor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen under veckotid vid måttlig till kraftig fysisk aktivitet vid 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
En lista med 24 typer av PA kommer att användas för att mäta veckofrekvensen och den dagliga varaktigheten för varje PA som patienterna utför under en typisk vecka.
Således kommer den veckovisa PA-volymen och chansen i denna poäng för varje patient att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Ändra från baslinjen i den dagliga tiden med TV/dator/videospel vid 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Den dagliga tiden som patienten använder TV/dator/videospel kommer att uppskattas vid baslinjen och efter 4 månaders intervention och chansen i denna poäng för varje patient kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i poängen för hälsosam kost vid 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Resultatet för hälsosam kost kommer att uppskattas med hjälp av tre artiklar relaterade till hälsosam mat (fruktjuice, frukt och grönsaker) och tre ohälsosamma (läsk, salta och godis) livsmedel under en vanlig vecka.
Poäng från denna lista kommer att uppskattas vid baslinjen och efter 4 månaders intervention och chansen i denna poäng för varje patient kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i body mass index vid 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Kroppsvikt (kg) och längd (m) kommer att användas för att beräkna body mass index (vikt/höjd², kg/m²).
Skillnaden mellan baslinjen och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i midjemåttet vid 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Skillnaden i midjemåttet (cm) mellan baslinjen och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetspoäng vid 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Livskvaliteten kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (dålig, regelbunden, bra, bra).
Skillnaden i denna poäng mellan baslinje och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i den självskattade hälsopoängen efter 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Den självskattade hälsan kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (dålig, regelbunden, bra, bra).
Skillnaden i denna poäng mellan baslinje och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i stresspoäng efter 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Stress kommer att mätas med hjälp av ett objekt om stress i patienternas liv.
Skillnaden i denna poäng mellan baslinje och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i sömnighetspoäng vid 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Sömnigheten (dvs risken att slumra eller sova) i åtta patienters livssituationer (t.ex. studera, prata, pendla till skolan) kommer att beaktas.
Skillnaden i denna poäng mellan baslinje och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i det akademiska resultatet efter 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Standardiserade prov, akademiska prestationer och skolnärvaro kommer att utvärderas för att skapa ett akademiskt resultat.
Skillnaden i denna poäng mellan baslinje och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i depressionsskalan vid 4 månader bland överviktiga patienter
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Depressiva symtom kommer att utvärderas med hjälp av den skala som föreslagits av Silveira och George vid baslinjen och efter 4 månaders intervention bland överviktiga patienter (World Health Organization Criteria for barn och ungdomar).
Skillnaden i denna poäng mellan baslinje och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i ätstörningsskalan vid 4 månader bland överviktiga patienter
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Ätattitydstörningar kommer att bedömas med hjälp av Eating Attitudes Test (EAT-26) vid baslinjen och efter 4 månaders intervention bland överviktiga patienter (World Health Organization Criteria for barn och ungdomar).
Skillnaden i denna poäng mellan baslinje och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i den objektivt uppmätta tiden för fysisk aktivitet vid 4 månader bland överviktiga patienter
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Veckotiden i fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt med hjälp av ActiGraph GT1M accelerometrar i vänster handled under sju på varandra följande dagar vid baslinjen och efter 4 månaders intervention bland överviktiga patienter (World Health Organization Criteria for barn och ungdomar).
Skillnaden i denna fysiska aktivitetstid mellan baslinjen och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i kroppsbildpoängen efter 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Självbedömningen av nio silhuetter-skalan föreslagen av Stunkard et al. kommer att användas för att skapa poängen för kroppsbilden.
Skillnaden i denna poäng mellan baslinje och efter 4 månaders intervention kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i poängen för intrapersonella PA-mediatorer efter 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Poäng erhållna från en lista med variabler för attityd (5 poster), förväntningar (10 poster) och self-efficacy (12 poster) kommer att uppskattas vid baslinjen och efter 4 månaders intervention och chansen i denna poäng för varje patient kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i poängen för interpersonella PA-förmedlare efter 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Poäng erhållna från en lista över föräldrastöd (7 punkter), vänners stöd (6 punkter) och lärarstöd (6 punkter) skala kommer att uppskattas vid baslinjen och efter 4 månaders intervention och chansen i denna poäng för varje patient kommer att beräknas .
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i poängen för miljö-PA-förmedlare efter 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Poäng erhållna från en lista över upplevd grannskapsmiljö (16 punkter) och skolmiljö (7 punkter) skala kommer att uppskattas vid baslinjen och efter 4 månaders intervention och chansen i denna poäng för varje patient kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i poängen för mediatorer för intrapersonell skärmtidsanvändning efter 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Poäng erhållna från en lista med variabler för attityd (3 poster), förväntningar (12 poster) och själveffektivitet (11 poster) kommer att uppskattas vid baslinjen och efter 4 månaders intervention och chansen i denna poäng för varje patient kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i poängen för interpersonell skärmtidsanvändningsmediatorer vid 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Poäng erhållna från en lista över modeller för familj och vänner (4 poster), socialt stöd (4 poster) och familjenormer (6 poster) kommer att uppskattas vid baslinjen och efter 4 månaders intervention och chansen i denna poäng för varje patient kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
|
Förändring från baslinjen i poängen för mediatorer för användning av miljöskärmtid vid 4 månader
Tidsram: baseline och efter 4 månaders intervention
|
Poäng erhållna från en lista över familjemiljö (8 poster), skolmiljö (4 poster) och miljöegenskaper (8 poster) kommer att uppskattas vid baslinjen och efter 4 månaders intervention och chansen i denna poäng för varje patient kommer att beräknas.
|
baseline och efter 4 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adair S LOPES, PhD, Federal University of Santa Catarina
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bandeira ADS, Silva KS, Bastos JLD, Silva DAS, Lopes ADS, Barbosa Filho VC. Psychosocial mediators of screen time reduction after an intervention for students from schools in vulnerable areas: A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):264-269. doi: 10.1016/j.jsams.2019.09.004. Epub 2019 Sep 13.
- Barbosa Filho VC, Bandeira ADS, Minatto G, Linard JG, Silva JAD, Costa RMD, Manta SW, Sa SAM, Matias TS, Silva KSD. Effect of a Multicomponent Intervention on Lifestyle Factors among Brazilian Adolescents from Low Human Development Index Areas: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jan 18;16(2):267. doi: 10.3390/ijerph16020267.
- Barbosa Filho VC, da Silva KS, Mota J, Vieira NFC, Gubert FDA, Lopes ADS. "For whom was it effective?" Moderators of the effect of a school-based intervention on potential physical activity determinants among Brazilian students. Prev Med. 2017 Apr;97:80-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.01.007. Epub 2017 Jan 19.
- Barbosa Filho VC, Lopes Ada S, Lima AB, de Souza EA, Gubert Fdo A, Silva KS, Vieira NF, Trompieri Filho N, de Araujo TS, de Bruin PF, Mota J; "Fortaleca sua Saude" Working Group. Rationale and methods of a cluster-randomized controlled trial to promote active and healthy lifestyles among Brazilian students: the "Fortaleca sua Saude" program. BMC Public Health. 2015 Dec 7;15:1212. doi: 10.1186/s12889-015-2543-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UniversidadeFSC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationskommentarer: Studera designpapper
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: Instrumentvalideringsstudie
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: Interventionsresultat
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .