このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性歯周炎患者の唾液中のスーパーオキシドジスムターゼおよびマロンジアルデヒドレベルに対する市販のクルクマロンガゲルの局所塗布と併用したスケーリングとルートプレーニングの効果

2015年5月8日 更新者:DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL、Tatyasaheb Kore Dental College

歯周炎は微生物のバイオフィルムによって始まりますが、その進行はバイオフィルム微生物に対する異常な宿主反応によって媒介されます。

歯周組織破壊を引き起こす可能性のある無数のメカニズムにおいて、活性酸素種 (ROS) が重要な役割を果たしています。 体の抗酸化防御システムと ROS の間のアンバランスは、酸化ストレスと呼ばれる有害な状況を引き起こします。

スーパーオキシドジスムターゼ(SOD)は体の抗酸化防御システムの重要な酵素ですが、マロンジアルデヒド(MDA)はROSによる脂質過酸化の生成物です。 フリーラジカルと ROS の生体内半減期は 10-6 ~ 10-9 秒と短いです。 したがって、ROS の測定は、組織破壊のバイオマーカーの濃度を測定することによって行われます。

歯周病の治療では、スケーリングとルートプレーニング(SRP)とタイムリーなメンテナンスを組み合わせた従来の機械療法がゴールドスタンダードであり、歯周炎の治療のために考慮される他の治療法は常に補助的に使用されるべきであり、決してその代わりに使用されるべきではありません。

疎水性ポリフェノールであるクルクミンは、ターメリックの主な活性成分です。 クルクミンの作用機序は 2 つあり、強力な抗酸化剤としての役割と強力な抗菌剤としての役割です。 その鎮痛、抗炎症、消毒特性により、さらなる利点がもたらされます。歯周炎は、酸化ストレスの増加を伴う口腔の慢性疾患です。 したがって、クルクマロンガの形態の天然抗酸化物質の臨床応用は、酸化ストレスを軽減する上で、また慢性歯周炎の治療におけるアジュバントとして有益である可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

目的は、慢性歯周炎に関連する酸化ストレスを軽減する局所抗酸化剤としてのクルクマロンガゲルの有効性を確立することでした。目的は次のとおりです。1) SODレベルとMDAの形でのフリーラジカル損傷の生化学的評価によって酸化ストレスの存在を評価すること。慢性歯周炎患者の全唾液中のレベル。

2)SODおよび脂質過酸化生成物MDAの活性に対する局所抗酸化剤としてのクルクマロンガゲルの有効性を示すこと。

3)SRP後のSODおよびMDAレベルと、SRP+クルクマロンガゲルの局所適用後のSODおよびMDAレベルを比較する。

4) プラーク指数 (PI)、歯肉指数 (GI)、歯肉溝出血指数 (SBI)、プロービング深さ (PD)、臨床付着レベル (CAL) などの臨床パラメーターをテスト グループ (TG) と対照グループの間で比較するため ( CG)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 30歳から55歳までの年齢層の患者。
  2. 全身的に健康な人。
  3. 慢性汎発性歯周炎の患者(1999 年の米国歯周病学会分類に基づく)。

除外基準:

  1. 全身疾患のある患者(すなわち、糖尿病、がん、ヒト免疫不全症候群、骨代謝疾患、または創傷治癒を損なう疾患、放射線療法、または免疫抑制療法、口腔乾燥症)。
  2. 抗酸化剤、抗生物質、抗炎症薬を服用している患者。
  3. 研究開始前の過去6ヶ月間に歯周病治療を受けている人
  4. 喫煙、噛みタバコ、アルコール摂取の履歴。
  5. 妊娠中および授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クルクマロンガ

キュアネクストジェルには、強力な抗酸化作用と抗炎症作用を持つクルクマロンガ、つまりターメリックが含まれています。

試験グループ:1日2回、ブラッシング後に10分間局所塗布を4週間継続。

慢性歯周炎患者におけるスケーリングおよびルートプレーニングを伴うクルクマロンガゲルの局所適用
他の名前:
  • クルクマロンガ局所ジェル
  • キュアネクストジェル
プラセボコンパレーター:プラセボジェル
プラセボゲルは、コルボポール 934 ポリマーとトリエトンアミンで構成されています。 対照群:1日2回、ブラッシング後に10分間局所塗布を4週間続けます。
慢性歯周炎患者におけるスケーリングおよびルートプレーニングを伴うプラセボゲルの局所適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
慢性歯周炎患者の唾液中のスーパーオキシドジスムターゼ抗酸化酵素レベル
時間枠:一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月8日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する