- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02442453
Effet du détartrage et du surfaçage radiculaire associés à l'application topique du gel de curcuma longa disponible dans le commerce sur les niveaux de superoxyde dismutase et de malondialdéhyde dans la salive des patients atteints de parodontite chronique
La parodontite est initiée par le biofilm microbien mais sa progression est médiée par une réponse anormale de l'hôte aux micro-organismes du biofilm.
Dans une myriade de mécanismes possibles qui causent la destruction des tissus parodontaux, les espèces réactives de l'oxygène (ROS) jouent un rôle important. Le déséquilibre entre le système de défense antioxydant de l'organisme et les ROS conduit à une situation délétère appelée stress oxydatif.
La superoxyde dismutase (SOD) est l'enzyme clé du système de défense antioxydant de l'organisme, tandis que le malondialdéhyde (MDA) est le produit de la peroxydation lipidique due aux ROS. Les radicaux libres et les ROS ont de courtes demi-vies in vivo de 10-6 à 10-9 secondes. Par conséquent, la mesure des ROS se fait en mesurant la concentration de biomarqueurs de destruction tissulaire.
Pour le traitement de la maladie parodontale, la thérapie mécanique conventionnelle comprenant le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) ainsi qu'un entretien en temps opportun a été une référence et toute autre thérapie envisagée pour le traitement de la parodontite doit toujours être utilisée en complément et jamais à sa place.
La curcumine, polyphénol hydrophobe, est le principal constituant actif du curcuma. Le mécanisme d'action de la curcumine est double : son rôle d'antioxydant puissant et d'antibactérien puissant. Ses propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antiseptiques offrent des avantages supplémentaires. La parodontite est une maladie chronique de la cavité buccale accompagnée d'un stress oxydatif accru. Par conséquent, l'application clinique d'un antioxydant naturel sous la forme de curcuma longa peut être bénéfique pour réduire le stress oxydatif et comme adjuvant dans le traitement de la parodontite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif était d'établir l'efficacité du gel de curcuma longa en tant qu'antioxydant topique pour atténuer le stress oxydatif associé à la parodontite chronique. niveaux dans la salive entière des patients atteints de parodontite chronique.
2) Montrer l'efficacité du gel de curcuma longa en tant qu'agent antioxydant topique sur l'activité de la SOD et du produit de peroxydation lipidique MDA.
3) Pour comparer les niveaux de SOD et de MDA après SRP et SRP plus application topique de gel de curcuma longa.
4) Pour comparer les paramètres cliniques tels que l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), l'indice de saignement du sulcus (SBI), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) entre le groupe test (TG) et le groupe témoin ( CG).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients dans le groupe d'âge de 30 à 55 ans.
- Individus systémiquement sains.
- Patients atteints de parodontite chronique généralisée (selon la classification de l'American Academy of Periodontology 1999).
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies systémiques (c.
- Patients sous antioxydants, antibiotiques et anti-inflammatoires.
- Ceux qui ont reçu un traitement parodontal au cours des six derniers mois avant le début de l'étude
- Antécédents de tabagisme, de mastication de tabac, de consommation d'alcool.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: curcuma longa
curenext gel contenant du curcuma longa c'est-à-dire que le curcuma possède de fortes propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires. Groupe test :Application topique deux fois par jour pendant dix minutes après un brossage de quatre semaines. |
Application topique de gel de curcuma longa avec détartrage et surfaçage radiculaire chez les sujets atteints de parodontite chronique
Autres noms:
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Comparateur placebo: Gel placebo
Le gel placebo est composé de polymère de corbopol 934 et de triéthonalamine.
Groupe témoin : application topique deux fois par jour pendant dix minutes après un brossage de quatre semaines.
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Application topique de gel placebo avec détartrage et surfaçage radiculaire chez les sujets atteints de parodontite chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux d'enzymes antioxydantes de superoxyde dismutase dans la salive de sujets atteints de parodontite chronique
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHANASHREE786
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