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Effet du détartrage et du surfaçage radiculaire associés à l'application topique du gel de curcuma longa disponible dans le commerce sur les niveaux de superoxyde dismutase et de malondialdéhyde dans la salive des patients atteints de parodontite chronique

8 mai 2015 mis à jour par: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College

La parodontite est initiée par le biofilm microbien mais sa progression est médiée par une réponse anormale de l'hôte aux micro-organismes du biofilm.

Dans une myriade de mécanismes possibles qui causent la destruction des tissus parodontaux, les espèces réactives de l'oxygène (ROS) jouent un rôle important. Le déséquilibre entre le système de défense antioxydant de l'organisme et les ROS conduit à une situation délétère appelée stress oxydatif.

La superoxyde dismutase (SOD) est l'enzyme clé du système de défense antioxydant de l'organisme, tandis que le malondialdéhyde (MDA) est le produit de la peroxydation lipidique due aux ROS. Les radicaux libres et les ROS ont de courtes demi-vies in vivo de 10-6 à 10-9 secondes. Par conséquent, la mesure des ROS se fait en mesurant la concentration de biomarqueurs de destruction tissulaire.

Pour le traitement de la maladie parodontale, la thérapie mécanique conventionnelle comprenant le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) ainsi qu'un entretien en temps opportun a été une référence et toute autre thérapie envisagée pour le traitement de la parodontite doit toujours être utilisée en complément et jamais à sa place.

La curcumine, polyphénol hydrophobe, est le principal constituant actif du curcuma. Le mécanisme d'action de la curcumine est double : son rôle d'antioxydant puissant et d'antibactérien puissant. Ses propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antiseptiques offrent des avantages supplémentaires. La parodontite est une maladie chronique de la cavité buccale accompagnée d'un stress oxydatif accru. Par conséquent, l'application clinique d'un antioxydant naturel sous la forme de curcuma longa peut être bénéfique pour réduire le stress oxydatif et comme adjuvant dans le traitement de la parodontite chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif était d'établir l'efficacité du gel de curcuma longa en tant qu'antioxydant topique pour atténuer le stress oxydatif associé à la parodontite chronique. niveaux dans la salive entière des patients atteints de parodontite chronique.

2) Montrer l'efficacité du gel de curcuma longa en tant qu'agent antioxydant topique sur l'activité de la SOD et du produit de peroxydation lipidique MDA.

3) Pour comparer les niveaux de SOD et de MDA après SRP et SRP plus application topique de gel de curcuma longa.

4) Pour comparer les paramètres cliniques tels que l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), l'indice de saignement du sulcus (SBI), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) entre le groupe test (TG) et le groupe témoin ( CG).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients dans le groupe d'âge de 30 à 55 ans.
  2. Individus systémiquement sains.
  3. Patients atteints de parodontite chronique généralisée (selon la classification de l'American Academy of Periodontology 1999).

Critère d'exclusion:

  1. Les patients atteints de maladies systémiques (c.
  2. Patients sous antioxydants, antibiotiques et anti-inflammatoires.
  3. Ceux qui ont reçu un traitement parodontal au cours des six derniers mois avant le début de l'étude
  4. Antécédents de tabagisme, de mastication de tabac, de consommation d'alcool.
  5. Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: curcuma longa

curenext gel contenant du curcuma longa c'est-à-dire que le curcuma possède de fortes propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires.

Groupe test :Application topique deux fois par jour pendant dix minutes après un brossage de quatre semaines.

Application topique de gel de curcuma longa avec détartrage et surfaçage radiculaire chez les sujets atteints de parodontite chronique
Autres noms:
  • gel topique curcuma longa
  • gel curenext
Comparateur placebo: Gel placebo
Le gel placebo est composé de polymère de corbopol 934 et de triéthonalamine. Groupe témoin : application topique deux fois par jour pendant dix minutes après un brossage de quatre semaines.
Application topique de gel placebo avec détartrage et surfaçage radiculaire chez les sujets atteints de parodontite chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux d'enzymes antioxydantes de superoxyde dismutase dans la salive de sujets atteints de parodontite chronique
Délai: un mois
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2015

Première publication (Estimation)

13 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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