Effect van schilfering en wortelschaven samen met lokale toepassing van in de handel verkrijgbare Curcuma Longa-gel op niveaus van superoxidedismutase en malondialdehyde in speeksel van patiënten met chronische parodontitis
Parodontitis wordt geïnitieerd door een microbiële biofilm, maar de progressie ervan wordt gemedieerd door een abnormale reactie van de gastheer op biofilmmicro-organismen.
In een groot aantal mogelijke mechanismen die parodontale weefselvernietiging veroorzaken, spelen reactieve zuurstofspecies (ROS) een belangrijke rol. Een onevenwicht tussen het antioxiderende afweersysteem van het lichaam en ROS leidt tot een schadelijke situatie die oxidatieve stress wordt genoemd.
Superoxide-dismutase (SOD) is het belangrijkste enzym van het antioxidantafweersysteem van het lichaam, terwijl malondialdehyde (MDA) het product is van lipideperoxidatie als gevolg van ROS. Vrije radicalen en ROS hebben in vivo een korte halfwaardetijd van 10-6 tot 10-9 seconden. Vandaar dat de meting van ROS wordt gedaan door de concentratie van biomarkers van weefselvernietiging te meten.
Voor de behandeling van parodontitis is conventionele mechanische therapie bestaande uit scaling en rootplaning (SRP) samen met tijdig onderhoud een gouden standaard geweest en elke andere therapie die wordt overwogen voor de behandeling van parodontitis moet altijd als aanvulling worden gebruikt en nooit in plaats daarvan.
Curcumine, een hydrofoob polyfenol, is een belangrijk actief bestanddeel van kurkuma. Het werkingsmechanisme van curcumine is tweeledig: zijn rol als een sterke antioxidant en als een sterk antibacterieel middel. De pijnstillende, ontstekingsremmende en antiseptische eigenschappen bieden extra voordelen. Parodontitis is een chronische ziekte van de mondholte die gepaard gaat met verhoogde oxidatieve stress. Daarom kan de klinische toepassing van een natuurlijke antioxidant in de vorm van curcuma longa gunstig zijn bij het verminderen van oxidatieve stress en als adjuvans bij de behandeling van chronische parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel was om de werkzaamheid van curcuma longa-gel vast te stellen als een actuele antioxidant om oxidatieve stress geassocieerd met chronische parodontitis te verlichten. De doelstellingen waren: 1) De aanwezigheid van oxidatieve stress evalueren door biochemische evaluatie van SOD-niveaus en schade door vrije radicalen in de vorm van MDA niveaus in volledig speeksel van patiënten met chronische parodontitis.
2) Om de werkzaamheid van curcuma longa-gel aan te tonen als actueel antioxidantmiddel op de activiteit van SOD en lipideperoxidatieproduct MDA.
3) Om SOD- en MDA-niveaus te vergelijken na SRP en SRP plus topische toepassing van curcuma longa-gel.
4) Om de klinische parameters zoals Plaque-index (PI), Gingival-index (GI), Sulcus-bloedingsindex (SBI), Probing-diepte (PD), Clinical attachment level (CAL) tussen testgroep (TG) en controlegroep ( CG).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijdsgroep van 30 tot 55 jaar.
- Systemisch gezonde individuen.
- Patiënten met chronische gegeneraliseerde parodontitis (gebaseerd op classificatie van de American Academy of Periodontology 1999).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten (d.w.z. diabetes mellitus, kanker, humaan immunodeficiëntiesyndroom, botmetabolische ziekten of aandoeningen die wondgenezing in gevaar brengen, bestraling of immunosuppressieve therapie, xerostomie).
- Patiënten op antioxidanten, antibiotica en ontstekingsremmers.
- Degenen die in de laatste zes maanden voorafgaand aan de start van de studie een parodontale behandeling hebben ondergaan
- Geschiedenis van roken, tabak kauwen, alcoholgebruik.
- Zwangere en zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: kurkuma longa
curenext-gel met curcuma longa, d.w.z. kurkuma, heeft sterke antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen. Testgroep: Plaatselijk aanbrengen tweemaal daags gedurende tien minuten na vier weken poetsen. |
Topische toepassing van curcuma longa-gel samen met schilfering en wortelschaven bij patiënten met chronische parodontitis
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-gel
Placebo-gel bestaat uit corbopol 934-polymeer en triethonalamine.
Controlegroep: Plaatselijk aanbrengen tweemaal daags gedurende tien minuten na vier weken poetsen.
|
Topische toepassing van placebo-gel samen met schilfering en wortelschaven bij patiënten met chronische parodontitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Superoxide dismutase antioxidant enzymniveaus in speeksel van chronische parodontitis
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DHANASHREE786
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .