Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av skalering og rotplaning sammen med lokal påføring av kommersielt tilgjengelig Curcuma Longa Gel på superoksiddismutase og malondialdehydnivåer i spytt hos pasienter med kronisk periodontitt

8. mai 2015 oppdatert av: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College

Periodontitt initieres av mikrobiell biofilm, men progresjonen er mediert av en unormal vertsrespons på biofilmmikroorganismer.

I en myriade av mulige mekanismer som forårsaker ødeleggelse av periodontal vev spiller reaktive oksygenarter (ROS) en viktig rolle. Ubalanse mellom antioksidantforsvarssystem i kroppen og ROS fører til en skadelig situasjon kalt oksidativt stress.

Superoksiddismutase (SOD) er nøkkelenzymet i kroppens antioksidantforsvarssystem, mens malondialdehyd (MDA) er et produkt av lipidperoksidasjon på grunn av ROS. Frie radikaler og ROS har korte halveringstider in vivo på 10-6 til 10-9 sekunder. Derfor gjøres måling av ROS ved å måle konsentrasjonen av biomarkører for vevsdestruksjon.

For behandling av periodontal sykdom har konvensjonell mekanisk terapi som omfatter avskalering og rotplaning (SRP) sammen med rettidig vedlikehold vært en gullstandard, og all annen terapi som vurderes for behandling av periodontitt bør alltid brukes som et tillegg og aldri i stedet for det.

Curcumin, en hydrofob polyfenol, er en hovedaktiv bestanddel i gurkemeie. Virkningsmekanismen til curcumin er todelt - dens rolle som en sterk antioksidant og som en sterk antibakteriell. Dens smertestillende, anti-inflammatoriske og antiseptiske egenskaper gir ytterligere fordeler.Periodontitt er en kronisk sykdom i munnhulen ledsaget av økt oksidativt stress. Derfor kan den kliniske anvendelsen av en naturlig antioksidant i form av curcuma longa være gunstig for å redusere oksidativt stress og som en adjuvans ved behandling av kronisk periodontitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet var å etablere effekten av curcuma longa gel som en aktuell antioksidant for å lindre oksidativt stress assosiert med kronisk periodontitt. Målene var-1) Å evaluere tilstedeværelsen av oksidativt stress ved biokjemisk evaluering av SOD-nivåer og frie radikaler i form av MDA nivåer i hele spytt hos pasienter med kronisk periodontitt.

2) For å vise effekten av curcuma longa gel som aktuell antioksidantmiddel på aktiviteten til SOD og lipidperoksidasjonsprodukt MDA.

3) For å sammenligne SOD- og MDA-nivåer etter SRP og SRP pluss lokal påføring av curcuma longa gel.

4) For å sammenligne de kliniske parameterne som plakkindeks (PI), Gingivalindeks (GI), Sulcus blødningsindeks (SBI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) mellom testgruppe (TG) og kontrollgruppe ( CG).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i aldersgruppen 30 til 55 år.
  2. Systemisk friske individer.
  3. Pasienter med kronisk generalisert periodontitt (basert på American Academy of Periodontology klassifisering 1999).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med systemiske sykdommer (dvs. diabetes mellitus, kreft, humant immunsviktsyndrom, benmetabolske sykdommer eller lidelser som kompromitterer sårheling, stråling eller immunsuppressiv terapi, xerostomi).
  2. Pasienter på antioksidanter, antibiotika og antiinflammatoriske legemidler.
  3. De som har fått periodontal behandling de siste seks månedene før studiestart
  4. Historie om røyking, tobakkstygging, alkoholforbruk.
  5. Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: curcuma longa

curenext gel som inneholder curcuma longa, dvs. gurkemeie, har sterke antioksidanter og antiinflammatoriske egenskaper.

Testgruppe: Topisk påføring to ganger daglig i ti minutter etter børsting i fire uker.

Lokal påføring av curcuma longa gel sammen med skalering og rotplaning hos personer med kronisk periodontitt
Andre navn:
  • curcuma longa aktuell gel
  • curenext gel
Placebo komparator: Placebo gel
Placebo gel består av corbopol 934 polymer og triethonalamin. Kontrollgruppe: Topisk påføring to ganger daglig i ti minutter etter børsting i fire uker.
Lokal påføring av placebo gel sammen med skalering og rotplaning hos personer med kronisk periodontitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Superoxide dismutase antioksidant enzymnivåer i spytt av kronisk periodontitt subjetcs
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere