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만성 치주염 환자의 타액 내 Superoxide Dismutase와 Malondialdehyde 농도에 대한 시판 Curcuma Longa 젤의 국소 적용과 함께 인설 및 치근 활택이 미치는 영향

2015년 5월 8일 업데이트: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College

치주염은 미생물 생물막에 의해 시작되지만 그 진행은 생물막 미생물에 대한 비정상적인 숙주 반응에 의해 매개됩니다.

치주 조직 파괴를 유발하는 무수한 메커니즘에서 반응성 산소종(ROS)이 중요한 역할을 합니다. 신체의 항산화 방어 시스템과 ROS 사이의 불균형은 산화 스트레스라는 해로운 상황을 초래합니다.

SOD(Superoxide dismutase)는 신체의 항산화 방어 시스템의 핵심 효소인 반면 malondialdehyde(MDA)는 ROS로 인한 지질 과산화의 산물입니다. 자유 라디칼과 ROS는 생체 내 반감기가 10-6에서 10-9초로 짧습니다. 따라서 ROS의 측정은 조직 파괴의 바이오마커 농도를 측정하여 수행됩니다.

치주 질환을 치료하기 위해 시기적절한 유지 관리와 함께 스케일링 및 치근 활택술(SRP)로 구성된 기존의 기계 요법은 황금 표준이었으며 치주염 치료를 위해 고려되는 다른 요법은 항상 보조 요법으로 사용되어야 하며 이를 대체해서는 안됩니다.

소수성 폴리페놀인 커큐민은 심황의 주요 활성 성분입니다. 커큐민의 작용 메커니즘은 두 가지로 강력한 항산화제와 강력한 항균제 역할을 합니다. 그것의 진통제, 항염증제 및 방부제는 추가적인 이점을 제공합니다. 치주염은 증가된 산화 스트레스를 동반하는 구강의 만성 질환입니다. 따라서 커큐마 롱가 형태의 천연 항산화제의 임상 적용은 산화 스트레스를 감소시키고 만성 치주염 치료 보조제로서 유익할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표는 만성 치주염과 관련된 산화 스트레스를 완화하기 위한 국소 항산화제로서 커큐마 롱가 겔의 효능을 확립하는 것이었습니다. 목표는 1) MDA 형태의 자유 라디칼 손상 및 SOD 수준의 생화학적 평가를 통해 산화 스트레스의 존재를 평가하는 것입니다. 만성 치주염 환자의 전체 타액 농도.

2) SOD 및 지질 과산화 생성물 MDA의 활성에 대한 국부 항산화제로서 커큐마 롱가 겔의 효능을 보여주기 위함.

3) SRP 및 SRP + 쿠르쿠마 롱가 젤의 국소 적용 후 SOD 및 MDA 수준을 비교하기 위해.

4) 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 고랑 출혈 지수(SBI), 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL)과 같은 시험군(TG)과 대조군( CG).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 30세에서 55세 사이의 환자.
  2. 체계적으로 건강한 개인.
  3. 만성 전신 치주염 환자(미국 치주학회 분류 1999 기준).

제외 기준:

  1. 전신 질환(즉, 당뇨병, 암, 인간 면역결핍 증후군, 뼈 대사 질환 또는 상처 치유를 손상시키는 장애, 방사선 또는 면역억제 요법, 구강 건조증)이 있는 환자.
  2. 항산화제, 항생제 및 항염증제를 복용 중인 환자.
  3. 연구 시작 전 최근 6개월 동안 치주 치료를 받은 자
  4. 흡연, 씹는 담배, 음주의 역사.
  5. 임산부와 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 강황

curcuma longa, 즉 심황을 함유한 큐어넥스트 젤은 강력한 항산화 및 항염증 특성을 가지고 있습니다.

시험군 : 4주간 양치질 후 1일 2회 10분간 국부 도포.

만성 치주염 대상자에서 스케일링 및 루트 플래닝과 함께 커큐마 롱가 젤의 국소 적용
다른 이름들:
  • 커큐마 롱가 토픽 젤
  • 큐어넥스트 젤
위약 비교기: 위약 젤
위약 젤은 corbopol 934 폴리머와 트리에토날아민으로 구성됩니다. 대조군: 4주간 양치질 후 1일 2회 10분간 국부 도포.
만성 치주염 환자에서 스케일링 및 치근 활택과 함께 플라시보 젤의 국소 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 치주염 환자의 타액 내 Superoxide dismutase 항산화 효소 수치
기간: 한달
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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