- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02442453
Effekt av fjällning och rothyvling tillsammans med lokal applicering av kommersiellt tillgänglig Curcuma Longa Gel på superoxiddismutas och malondialdehydnivåer i saliv hos patienter med kronisk parodontit
Parodontit initieras av mikrobiell biofilm men dess progression medieras av ett onormalt värdsvar på biofilmmikroorganismer.
I en myriad av möjliga mekanismer som orsakar periodontal vävnadsdestruktion spelar reaktiva syrearter (ROS) en viktig roll. Obalans mellan kroppens antioxidantförsvar och ROS leder till en skadlig situation som kallas oxidativ stress.
Superoxiddismutas (SOD) är nyckelenzymet i kroppens antioxidantförsvarssystem medan malondialdehyd (MDA) är en produkt av lipidperoxidation på grund av ROS. Fria radikaler och ROS har korta halveringstider in vivo på 10-6 till 10-9 sekunder. Därför görs mätning av ROS genom att mäta koncentrationen av biomarkörer för vävnadsförstöring.
För behandling av parodontit har konventionell mekanisk terapi bestående av fjällning och rotplaning (SRP) tillsammans med snabbt underhåll varit en guldstandard och all annan terapi som övervägs för behandling av parodontit bör alltid användas som ett komplement och aldrig i stället för det.
Curcumin, en hydrofob polyfenol, är en huvudsaklig aktiv beståndsdel i gurkmeja. Verkningsmekanismen för curcumin är dubbelt - dess roll som en stark antioxidant och som en stark antibakteriell. Dess smärtstillande, antiinflammatoriska och antiseptiska egenskaper ger ytterligare fördelar.Periodontitis är en kronisk sjukdom i munhålan som åtföljs av ökad oxidativ stress. Därför kan den kliniska tillämpningen av en naturlig antioxidant i form av curcuma longa vara fördelaktig för att minska oxidativ stress och som ett adjuvans vid behandling av kronisk parodontit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet var att fastställa effektiviteten av curcuma longa gel som en aktuell antioxidant för att lindra oxidativ stress i samband med kronisk parodontit. Målen var-1) Att utvärdera förekomsten av oxidativ stress genom biokemisk utvärdering av SOD-nivåer och fria radikaler i form av MDA nivåer i hel saliv hos patienter med kronisk parodontit.
2) För att visa effektiviteten av curcuma longa gel som aktuellt antioxidantmedel på aktiviteten av SOD och lipidperoxidationsprodukten MDA.
3) Att jämföra SOD- och MDA-nivåer efter SRP och SRP plus lokal applicering av curcuma longa gel.
4) För att jämföra de kliniska parametrarna såsom plackindex (PI), tandköttsindex (GI), Sulcus blödningsindex (SBI), sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) mellan testgrupp (TG) och kontrollgrupp ( CG).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldersgruppen 30 till 55 år.
- Systemiskt friska individer.
- Patienter med kronisk generaliserad parodontit (baserat på American Academy of Parodontology klassificering 1999).
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar (d.v.s. diabetes mellitus, cancer, humant immunbristsyndrom, benmetaboliska sjukdomar eller störningar som äventyrar sårläkning, strålning eller immunsuppressiv terapi, xerostomi).
- Patienter på antioxidanter, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
- De som fått parodontal behandling under de senaste sex månaderna före studiestart
- Historia av rökning, tobakstuggning, alkoholkonsumtion.
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: curcuma longa
curenext gel som innehåller curcuma longa dvs gurkmeja har starka antioxidant- och antiinflammatoriska egenskaper. Testgrupp: Utvärtes applicering två gånger dagligen i tio minuter efter borstning i fyra veckor. |
Topisk applicering av curcuma longa gel tillsammans med fjällning och rotplaning hos patienter med kronisk parodontit
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo gel
Placebo gel består av corbopol 934 polymer och trietonalamin.
Kontrollgrupp: Topikal applicering två gånger dagligen i tio minuter efter borstning i fyra veckor.
|
Topisk applicering av placebogel tillsammans med fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Superoxiddismutas-antioxidantenzymnivåer i saliv hos patienter med kronisk parodontit
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHANASHREE786
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .