Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fjällning och rothyvling tillsammans med lokal applicering av kommersiellt tillgänglig Curcuma Longa Gel på superoxiddismutas och malondialdehydnivåer i saliv hos patienter med kronisk parodontit

8 maj 2015 uppdaterad av: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College

Parodontit initieras av mikrobiell biofilm men dess progression medieras av ett onormalt värdsvar på biofilmmikroorganismer.

I en myriad av möjliga mekanismer som orsakar periodontal vävnadsdestruktion spelar reaktiva syrearter (ROS) en viktig roll. Obalans mellan kroppens antioxidantförsvar och ROS leder till en skadlig situation som kallas oxidativ stress.

Superoxiddismutas (SOD) är nyckelenzymet i kroppens antioxidantförsvarssystem medan malondialdehyd (MDA) är en produkt av lipidperoxidation på grund av ROS. Fria radikaler och ROS har korta halveringstider in vivo på 10-6 till 10-9 sekunder. Därför görs mätning av ROS genom att mäta koncentrationen av biomarkörer för vävnadsförstöring.

För behandling av parodontit har konventionell mekanisk terapi bestående av fjällning och rotplaning (SRP) tillsammans med snabbt underhåll varit en guldstandard och all annan terapi som övervägs för behandling av parodontit bör alltid användas som ett komplement och aldrig i stället för det.

Curcumin, en hydrofob polyfenol, är en huvudsaklig aktiv beståndsdel i gurkmeja. Verkningsmekanismen för curcumin är dubbelt - dess roll som en stark antioxidant och som en stark antibakteriell. Dess smärtstillande, antiinflammatoriska och antiseptiska egenskaper ger ytterligare fördelar.Periodontitis är en kronisk sjukdom i munhålan som åtföljs av ökad oxidativ stress. Därför kan den kliniska tillämpningen av en naturlig antioxidant i form av curcuma longa vara fördelaktig för att minska oxidativ stress och som ett adjuvans vid behandling av kronisk parodontit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet var att fastställa effektiviteten av curcuma longa gel som en aktuell antioxidant för att lindra oxidativ stress i samband med kronisk parodontit. Målen var-1) Att utvärdera förekomsten av oxidativ stress genom biokemisk utvärdering av SOD-nivåer och fria radikaler i form av MDA nivåer i hel saliv hos patienter med kronisk parodontit.

2) För att visa effektiviteten av curcuma longa gel som aktuellt antioxidantmedel på aktiviteten av SOD och lipidperoxidationsprodukten MDA.

3) Att jämföra SOD- och MDA-nivåer efter SRP och SRP plus lokal applicering av curcuma longa gel.

4) För att jämföra de kliniska parametrarna såsom plackindex (PI), tandköttsindex (GI), Sulcus blödningsindex (SBI), sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) mellan testgrupp (TG) och kontrollgrupp ( CG).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldersgruppen 30 till 55 år.
  2. Systemiskt friska individer.
  3. Patienter med kronisk generaliserad parodontit (baserat på American Academy of Parodontology klassificering 1999).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med systemiska sjukdomar (d.v.s. diabetes mellitus, cancer, humant immunbristsyndrom, benmetaboliska sjukdomar eller störningar som äventyrar sårläkning, strålning eller immunsuppressiv terapi, xerostomi).
  2. Patienter på antioxidanter, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
  3. De som fått parodontal behandling under de senaste sex månaderna före studiestart
  4. Historia av rökning, tobakstuggning, alkoholkonsumtion.
  5. Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: curcuma longa

curenext gel som innehåller curcuma longa dvs gurkmeja har starka antioxidant- och antiinflammatoriska egenskaper.

Testgrupp: Utvärtes applicering två gånger dagligen i tio minuter efter borstning i fyra veckor.

Topisk applicering av curcuma longa gel tillsammans med fjällning och rotplaning hos patienter med kronisk parodontit
Andra namn:
  • curcuma longa topisk gel
  • curenext gel
Placebo-jämförare: Placebo gel
Placebo gel består av corbopol 934 polymer och trietonalamin. Kontrollgrupp: Topikal applicering två gånger dagligen i tio minuter efter borstning i fyra veckor.
Topisk applicering av placebogel tillsammans med fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Superoxiddismutas-antioxidantenzymnivåer i saliv hos patienter med kronisk parodontit
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera