- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02442453
Влияние удаления зубного камня и выравнивания корней наряду с местным применением имеющегося в продаже геля куркумы длинной на уровни супероксиддисмутазы и малонового диальдегида в слюне пациентов с хроническим периодонтитом
Пародонтит инициируется микробной биопленкой, но его прогрессирование опосредовано аномальной реакцией хозяина на микроорганизмы биопленки.
Во множестве возможных механизмов, вызывающих деструкцию тканей пародонта, важную роль играют активные формы кислорода (АФК). Дисбаланс между системой антиоксидантной защиты организма и АФК приводит к пагубной ситуации, называемой оксидативным стрессом.
Супероксиддисмутаза (СОД) является ключевым ферментом системы антиоксидантной защиты организма, тогда как малоновый диальдегид (МДА) является продуктом перекисного окисления липидов за счет АФК. Свободные радикалы и АФК имеют короткие периоды полураспада in vivo от 10-6 до 10-9 секунд. Следовательно, измерение АФК осуществляется путем измерения концентрации биомаркеров разрушения тканей.
Для лечения заболеваний пародонта традиционная механическая терапия, включающая скейлинг и полировку корней (SRP) наряду со своевременным поддерживающим лечением, является золотым стандартом, и любая другая терапия, рассматриваемая для лечения пародонтита, всегда должна использоваться в качестве дополнения, а не вместо нее.
Куркумин, гидрофобный полифенол, является основным активным компонентом куркумы. Механизм действия куркумина двоякий: его роль сильного антиоксиданта и сильного антибактериального средства. Его обезболивающие, противовоспалительные и антисептические свойства дают дополнительные преимущества. Пародонтит — хроническое заболевание полости рта, сопровождающееся повышенным окислительным стрессом. Поэтому клиническое применение природного антиоксиданта в виде куркумы длинной может быть полезным для снижения окислительного стресса и в качестве вспомогательного средства при лечении хронического периодонтита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состояла в том, чтобы установить эффективность геля куркумы длинной в качестве местного антиоксиданта для облегчения окислительного стресса, связанного с хроническим пародонтитом. Цели были: 1) оценить наличие окислительного стресса путем биохимической оценки уровней СОД и повреждения свободными радикалами в форме МДА. в цельной слюне больных хроническим пародонтитом.
2) Показать эффективность геля куркумы длинной в качестве местного антиоксидантного средства в отношении активности СОД и продукта перекисного окисления липидов МДА.
3) Сравнить уровни SOD и MDA после SRP и SRP плюс местное применение геля куркумы длинной.
4) Сравнить клинические параметры, такие как индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), индекс кровоточивости борозды (SBI), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) между тестовой группой (TG) и контрольной группой ( КГ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрастной группе от 30 до 55 лет.
- Системно здоровые люди.
- Пациенты с хроническим генерализованным пародонтитом (по классификации Американской академии пародонтологии 1999 г.).
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями (например, сахарным диабетом, раком, синдромом иммунодефицита человека, метаболическими заболеваниями костей или нарушениями, препятствующими заживлению ран, облучением или иммуносупрессивной терапией, ксеростомией).
- Пациенты на антиоксидантах, антибиотиках и противовоспалительных препаратах.
- Те, кто получал пародонтологическое лечение в течение последних шести месяцев до начала исследования
- В анамнезе курение, жевание табака, употребление алкоголя.
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: куркума длинная
Гель curenext, содержащий curcuma longa, то есть куркуму, обладает сильными антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Тестовая группа: местное применение два раза в день в течение десяти минут после чистки зубов в течение четырех недель. |
Местное применение геля куркумы длинной вместе с скейлингом и полировкой корней у пациентов с хроническим периодонтитом
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Гель плацебо
Гель плацебо состоит из полимера corbopol 934 и триэтоналамина.
Контрольная группа: местное применение два раза в день в течение десяти минут после чистки зубов в течение четырех недель.
|
Местное применение геля плацебо наряду со скейлингом и полировкой корней у пациентов с хроническим пародонтитом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы в слюне больных хроническим пародонтитом
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHANASHREE786
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .