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Auswirkung von Skalierung und Wurzelglättung zusammen mit der topischen Anwendung von im Handel erhältlichem Curcuma Longa-Gel auf den Superoxiddismutase- und Malondialdehydspiegel im Speichel von Patienten mit chronischer Parodontitis

8. Mai 2015 aktualisiert von: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College

Parodontitis wird durch mikrobiellen Biofilm ausgelöst, ihr Fortschreiten wird jedoch durch eine abnormale Reaktion des Wirts auf Biofilm-Mikroorganismen vermittelt.

Bei einer Vielzahl möglicher Mechanismen, die zur Zerstörung parodontalen Gewebes führen, spielen reaktive Sauerstoffspezies (ROS) eine wichtige Rolle. Ein Ungleichgewicht zwischen dem antioxidativen Abwehrsystem des Körpers und ROS führt zu einer schädlichen Situation, die als oxidativer Stress bezeichnet wird.

Superoxiddismutase (SOD) ist das Schlüsselenzym des körpereigenen antioxidativen Abwehrsystems, während Malondialdehyd (MDA) ein Produkt der Lipidperoxidation aufgrund von ROS ist. Freie Radikale und ROS haben in vivo kurze Halbwertszeiten von 10-6 bis 10-9 Sekunden. Daher erfolgt die Messung von ROS durch Messung der Konzentration von Biomarkern für die Gewebezerstörung.

Bei der Behandlung von Parodontitis ist die konventionelle mechanische Therapie bestehend aus Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) zusammen mit rechtzeitiger Pflege ein Goldstandard und jede andere Therapie, die zur Behandlung von Parodontitis in Betracht gezogen wird, sollte immer als Ergänzung und niemals an deren Stelle eingesetzt werden.

Curcumin, ein hydrophobes Polyphenol, ist ein Hauptwirkstoffbestandteil von Kurkuma. Der Wirkungsmechanismus von Curcumin ist zweifach: seine Rolle als starkes Antioxidans und als starkes antibakterielles Mittel. Seine schmerzstillenden, entzündungshemmenden und antiseptischen Eigenschaften bieten zusätzliche Vorteile. Parodontitis ist eine chronische Erkrankung der Mundhöhle, die mit erhöhtem oxidativem Stress einhergeht. Daher kann die klinische Anwendung eines natürlichen Antioxidans in Form von Curcuma longa bei der Reduzierung von oxidativem Stress und als Hilfsmittel bei der Behandlung chronischer Parodontitis hilfreich sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel war es, die Wirksamkeit von Curcuma longa-Gel als topisches Antioxidans zur Linderung von oxidativem Stress im Zusammenhang mit chronischer Parodontitis festzustellen. Die Ziele waren: 1) Bewertung des Vorhandenseins von oxidativem Stress durch biochemische Bewertung der SOD-Werte und der Schädigung durch freie Radikale in Form von MDA Konzentrationen im gesamten Speichel von Patienten mit chronischer Parodontitis.

2) Um die Wirksamkeit von Curcuma longa-Gel als topisches Antioxidans auf die Aktivität von SOD und dem Lipidperoxidationsprodukt MDA zu zeigen.

3) Vergleich der SOD- und MDA-Werte nach SRP und SRP plus topischer Anwendung von Curcuma longa-Gel.

4) Vergleich der klinischen Parameter wie Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Sulkusblutungsindex (SBI), Sondierungstiefe (PD), klinischer Bindungsgrad (CAL) zwischen Testgruppe (TG) und Kontrollgruppe ( CG).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 30 bis 55 Jahren.
  2. Systemisch gesunde Personen.
  3. Patienten mit chronischer generalisierter Parodontitis (basierend auf der Klassifikation der American Academy of Periodontology von 1999).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit systemischen Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, Krebs, menschliches Immunschwächesyndrom, Erkrankungen des Knochenstoffwechsels oder Störungen, die die Wundheilung beeinträchtigen, Bestrahlung oder immunsuppressive Therapie, Xerostomie).
  2. Patienten, die Antioxidantien, Antibiotika und entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
  3. Personen, die in den letzten sechs Monaten vor Studienbeginn eine parodontale Behandlung erhalten haben
  4. Vorgeschichte von Rauchen, Tabakkauen und Alkoholkonsum.
  5. Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Curcuma longa

Curenext-Gel mit Curcuma longa, d. h. Kurkuma, hat starke antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften.

Testgruppe: Topische Anwendung zweimal täglich für zehn Minuten nach dem Zähneputzen für vier Wochen.

Topische Anwendung von Curcuma longa-Gel zusammen mit Skalierung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Andere Namen:
  • Curcuma longa topisches Gel
  • Curenext-Gel
Placebo-Komparator: Placebo-Gel
Placebo-Gel besteht aus Corbopol 934-Polymer und Triethonalamin. Kontrollgruppe: Topische Anwendung zweimal täglich für zehn Minuten nach dem Zähneputzen für vier Wochen.
Topische Anwendung von Placebo-Gel zusammen mit Skalierung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spiegel des antioxidativen Enzyms Superoxiddismutase im Speichel von Patienten mit chronischer Parodontitis
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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