Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skalingu i wygładzania korzeni wraz z miejscowym stosowaniem dostępnego w handlu żelu Curcuma Longa na poziomy dysmutazy ponadtlenkowej i dialdehydu malonowego w ślinie pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

8 maja 2015 zaktualizowane przez: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College

Zapalenie przyzębia jest inicjowane przez biofilm drobnoustrojów, ale w jego postępie pośredniczy nieprawidłowa reakcja gospodarza na mikroorganizmy biofilmu.

W niezliczonych możliwych mechanizmach niszczenia tkanek przyzębia istotną rolę odgrywają reaktywne formy tlenu (ROS). Brak równowagi pomiędzy antyoksydacyjnym systemem obronnym organizmu a ROS prowadzi do szkodliwej sytuacji zwanej stresem oksydacyjnym.

Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD) jest kluczowym enzymem przeciwutleniającego systemu obronnego organizmu, podczas gdy dialdehyd malonowy (MDA) jest produktem peroksydacji lipidów pod wpływem RFT. Wolne rodniki i ROS mają krótki okres półtrwania in vivo wynoszący od 10-6 do 10-9 sekund. Dlatego pomiar ROS odbywa się poprzez pomiar stężenia biomarkerów zniszczenia tkanek.

W leczeniu chorób przyzębia konwencjonalna terapia mechaniczna obejmująca skaling i wygładzanie korzeni (SRP) wraz z terminową konserwacją jest złotym standardem, a każda inna terapia rozważana w leczeniu zapalenia przyzębia powinna być zawsze stosowana jako uzupełnienie, a nigdy zamiast niej.

Kurkumina, hydrofobowy polifenol, jest głównym aktywnym składnikiem kurkumy. Mechanizm działania kurkuminy jest dwojaki - jej rola jako silnego przeciwutleniacza i silnego środka przeciwbakteryjnego. Jego właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i antyseptyczne dają dodatkowe korzyści. Zapalenie przyzębia to przewlekła choroba jamy ustnej, której towarzyszy zwiększony stres oksydacyjny. Dlatego zastosowanie kliniczne naturalnego antyoksydantu w postaci curcuma longa może być korzystne w redukcji stresu oksydacyjnego oraz wspomagająco w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem było ustalenie skuteczności żelu Curcuma longa jako miejscowego przeciwutleniacza w celu złagodzenia stresu oksydacyjnego związanego z przewlekłym zapaleniem przyzębia. Cele były następujące: 1) Ocena obecności stresu oksydacyjnego poprzez biochemiczną ocenę poziomów SOD i uszkodzeń wolnych rodników w postaci MDA stężenia w całej ślinie pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

2) Wykazanie skuteczności żelu Curcuma longa jako miejscowego środka przeciwutleniającego na aktywność SOD i produktu peroksydacji lipidów MDA.

3) Porównanie poziomów SOD i MDA po SRP i SRP plus miejscowe zastosowanie żelu Curcuma longa.

4) Porównanie parametrów klinicznych, takich jak wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego (SBI), głębokość sondowania (PD), poziom przyczepu klinicznego (CAL) między grupą badaną (TG) a grupą kontrolną ( CG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 30 do 55 lat.
  2. Osoby zdrowe systemowo.
  3. Pacjenci z przewlekłym uogólnionym zapaleniem przyzębia (na podstawie klasyfikacji American Academy of Periodontology 1999).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (tj. Cukrzyca, rak, ludzki zespół niedoboru odporności, choroby metaboliczne kości lub zaburzenia upośledzające gojenie się ran, radioterapię lub leczenie immunosupresyjne, kserostomia).
  2. Pacjenci na przeciwutleniaczach, antybiotykach i lekach przeciwzapalnych.
  3. Osoby leczone periodontologicznie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania
  4. Historia palenia, żucia tytoniu, spożywania alkoholu.
  5. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ostryż długi

żel curcuma longa, czyli kurkuma, ma silne właściwości antyoksydacyjne i przeciwzapalne.

Grupa testowa: Aplikacja miejscowa dwa razy dziennie przez dziesięć minut po szczotkowaniu przez cztery tygodnie.

Miejscowe stosowanie żelu Curcuma longa wraz ze skalowaniem i wygładzaniem korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Inne nazwy:
  • Curcuma longa żel do stosowania miejscowego
  • żel curonext
Komparator placebo: Żel placebo
Żel placebo składa się z polimeru corbopolu 934 i triethonalaminy. Grupa kontrolna: Aplikacja miejscowa dwa razy dziennie przez dziesięć minut po szczotkowaniu przez cztery tygodnie.
Miejscowe stosowanie żelu placebo wraz ze skalowaniem i wygładzaniem korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom enzymu antyoksydacyjnego dysmutazy ponadtlenkowej w ślinie osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj