- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02442453
Efeito da raspagem e alisamento radicular junto com a aplicação tópica de Curcuma Longa Gel disponível comercialmente nos níveis de superóxido dismutase e malondialdeído na saliva de pacientes com periodontite crônica
A periodontite é iniciada pelo biofilme microbiano, mas sua progressão é mediada por uma resposta anormal do hospedeiro aos microrganismos do biofilme.
Em uma miríade de possíveis mecanismos que causam a destruição do tecido periodontal, as espécies reativas de oxigênio (ROS) desempenham um papel importante. O desequilíbrio entre o sistema de defesa antioxidante do corpo e as ERO leva a uma situação deletéria chamada de estresse oxidativo.
A superóxido dismutase (SOD) é a enzima chave do sistema de defesa antioxidante do corpo, enquanto o malondialdeído (MDA) é produto da peroxidação lipídica devido a ROS. Os radicais livres e ROS têm meia-vida curta in vivo de 10-6 a 10-9 segundos. Portanto, a medição de ROS é feita medindo a concentração de biomarcadores de destruição tecidual.
Para o tratamento da doença periodontal, a terapia mecânica convencional composta por raspagem e alisamento radicular (SRP), juntamente com a manutenção oportuna, tem sido um padrão-ouro e qualquer outra terapia considerada para o tratamento da periodontite deve sempre ser usada como adjuvante e nunca em seu lugar.
A curcumina, um polifenol hidrofóbico, é o principal constituinte ativo da cúrcuma. O mecanismo de ação da curcumina é duplo - seu papel como um forte antioxidante e como um forte antibacteriano. Suas propriedades analgésicas, antiinflamatórias e antissépticas oferecem benefícios adicionais. A periodontite é uma doença crônica da cavidade oral acompanhada de aumento do estresse oxidativo. Portanto, a aplicação clínica de um antioxidante natural na forma de curcuma longa pode ser benéfica na redução do estresse oxidativo e como adjuvante no tratamento da periodontite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo foi estabelecer a eficácia do gel de curcuma longa como antioxidante tópico para aliviar o estresse oxidativo associado à periodontite crônica. Os objetivos foram: 1) Avaliar a presença de estresse oxidativo por avaliação bioquímica dos níveis de SOD e danos dos radicais livres na forma de MDA níveis na saliva total de pacientes com periodontite crônica.
2) Demonstrar a eficácia do gel de curcuma longa como agente antioxidante tópico na atividade de SOD e produto de peroxidação lipídica MDA.
3) Comparar os níveis de SOD e MDA após SRP e SRP mais aplicação tópica de gel de curcuma longa.
4) Comparar os parâmetros clínicos, como índice de placa (PI), índice gengival (GI), índice de sangramento do sulco (SBI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) entre o grupo de teste (TG) e o grupo controle ( CG).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na faixa etária de 30 a 55 anos.
- Indivíduos sistemicamente saudáveis.
- Pacientes com periodontite crônica generalizada (com base na classificação da American Academy of Periodontology 1999).
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas (ou seja, diabetes mellitus, câncer, síndrome da imunodeficiência humana, doenças metabólicas ósseas ou distúrbios que comprometam a cicatrização de feridas, radiação ou terapia imunossupressora, xerostomia).
- Pacientes em uso de antioxidantes, antibióticos e anti-inflamatórios.
- Aqueles que receberam tratamento periodontal nos últimos seis meses antes do início do estudo
- História de tabagismo, mascar tabaco, consumo de álcool.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: curcuma longa
O gel curenext contendo curcuma longa, ou seja, açafrão, possui fortes propriedades antioxidantes e antiinflamatórias. Grupo de teste: Aplicação tópica duas vezes ao dia por dez minutos após a escovação por quatro semanas. |
Aplicação tópica de gel de curcuma longa juntamente com raspagem e alisamento radicular em indivíduos com periodontite crônica
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Gel placebo
O gel placebo consiste em polímero corbopol 934 e trietonalamina.
Grupo controle: Aplicação tópica duas vezes ao dia por dez minutos após a escovação por quatro semanas.
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Aplicação tópica de gel placebo juntamente com raspagem e alisamento radicular em indivíduos com periodontite crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis da enzima antioxidante superóxido dismutase na saliva de pacientes com periodontite crônica.
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHANASHREE786
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