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Efeito da raspagem e alisamento radicular junto com a aplicação tópica de Curcuma Longa Gel disponível comercialmente nos níveis de superóxido dismutase e malondialdeído na saliva de pacientes com periodontite crônica

8 de maio de 2015 atualizado por: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College

A periodontite é iniciada pelo biofilme microbiano, mas sua progressão é mediada por uma resposta anormal do hospedeiro aos microrganismos do biofilme.

Em uma miríade de possíveis mecanismos que causam a destruição do tecido periodontal, as espécies reativas de oxigênio (ROS) desempenham um papel importante. O desequilíbrio entre o sistema de defesa antioxidante do corpo e as ERO leva a uma situação deletéria chamada de estresse oxidativo.

A superóxido dismutase (SOD) é a enzima chave do sistema de defesa antioxidante do corpo, enquanto o malondialdeído (MDA) é produto da peroxidação lipídica devido a ROS. Os radicais livres e ROS têm meia-vida curta in vivo de 10-6 a 10-9 segundos. Portanto, a medição de ROS é feita medindo a concentração de biomarcadores de destruição tecidual.

Para o tratamento da doença periodontal, a terapia mecânica convencional composta por raspagem e alisamento radicular (SRP), juntamente com a manutenção oportuna, tem sido um padrão-ouro e qualquer outra terapia considerada para o tratamento da periodontite deve sempre ser usada como adjuvante e nunca em seu lugar.

A curcumina, um polifenol hidrofóbico, é o principal constituinte ativo da cúrcuma. O mecanismo de ação da curcumina é duplo - seu papel como um forte antioxidante e como um forte antibacteriano. Suas propriedades analgésicas, antiinflamatórias e antissépticas oferecem benefícios adicionais. A periodontite é uma doença crônica da cavidade oral acompanhada de aumento do estresse oxidativo. Portanto, a aplicação clínica de um antioxidante natural na forma de curcuma longa pode ser benéfica na redução do estresse oxidativo e como adjuvante no tratamento da periodontite crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo foi estabelecer a eficácia do gel de curcuma longa como antioxidante tópico para aliviar o estresse oxidativo associado à periodontite crônica. Os objetivos foram: 1) Avaliar a presença de estresse oxidativo por avaliação bioquímica dos níveis de SOD e danos dos radicais livres na forma de MDA níveis na saliva total de pacientes com periodontite crônica.

2) Demonstrar a eficácia do gel de curcuma longa como agente antioxidante tópico na atividade de SOD e produto de peroxidação lipídica MDA.

3) Comparar os níveis de SOD e MDA após SRP e SRP mais aplicação tópica de gel de curcuma longa.

4) Comparar os parâmetros clínicos, como índice de placa (PI), índice gengival (GI), índice de sangramento do sulco (SBI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) entre o grupo de teste (TG) e o grupo controle ( CG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes na faixa etária de 30 a 55 anos.
  2. Indivíduos sistemicamente saudáveis.
  3. Pacientes com periodontite crônica generalizada (com base na classificação da American Academy of Periodontology 1999).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doenças sistêmicas (ou seja, diabetes mellitus, câncer, síndrome da imunodeficiência humana, doenças metabólicas ósseas ou distúrbios que comprometam a cicatrização de feridas, radiação ou terapia imunossupressora, xerostomia).
  2. Pacientes em uso de antioxidantes, antibióticos e anti-inflamatórios.
  3. Aqueles que receberam tratamento periodontal nos últimos seis meses antes do início do estudo
  4. História de tabagismo, mascar tabaco, consumo de álcool.
  5. Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: curcuma longa

O gel curenext contendo curcuma longa, ou seja, açafrão, possui fortes propriedades antioxidantes e antiinflamatórias.

Grupo de teste: Aplicação tópica duas vezes ao dia por dez minutos após a escovação por quatro semanas.

Aplicação tópica de gel de curcuma longa juntamente com raspagem e alisamento radicular em indivíduos com periodontite crônica
Outros nomes:
  • curcuma longa gel tópico
  • gel curenext
Comparador de Placebo: Gel placebo
O gel placebo consiste em polímero corbopol 934 e trietonalamina. Grupo controle: Aplicação tópica duas vezes ao dia por dez minutos após a escovação por quatro semanas.
Aplicação tópica de gel placebo juntamente com raspagem e alisamento radicular em indivíduos com periodontite crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis da enzima antioxidante superóxido dismutase na saliva de pacientes com periodontite crônica.
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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