Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​afskalning og rodplaning sammen med topisk påføring af kommercielt tilgængelig Curcuma Longa Gel på superoxiddismutase og malondialdehydniveauer i spyt hos patienter med kronisk parodontitis

8. maj 2015 opdateret af: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College

Parodontitis initieres af mikrobiel biofilm, men dens progression medieres af en unormal værtsrespons på biofilmmikroorganismer.

I et utal af mulige mekanismer, der forårsager periodontal vævsdestruktion, spiller reaktive oxygenarter (ROS) en vigtig rolle. Ubalance mellem kroppens antioxidantforsvar og ROS fører til en skadelig situation kaldet oxidativt stress.

Superoxiddismutase (SOD) er nøgleenzymet i kroppens antioxidantforsvarssystem, mens malondialdehyd (MDA) er et produkt af lipidperoxidation på grund af ROS. Frie radikaler og ROS har korte halveringstider in vivo på 10-6 til 10-9 sekunder. Derfor udføres måling af ROS ved at måle koncentrationen af ​​biomarkører for vævsdestruktion.

Til behandling af paradentose har konventionel mekanisk terapi bestående af afskalning og rodplaning (SRP) sammen med rettidig vedligeholdelse været en guldstandard, og enhver anden behandling, der overvejes til behandling af paradentose, bør altid anvendes som et supplement og aldrig i stedet for det.

Curcumin, en hydrofob polyphenol, er den vigtigste aktive bestanddel af gurkemeje. Curcumins virkningsmekanisme er dobbelt-dets rolle som en stærk antioxidant og som en stærk antibakteriel. Dens smertestillende, anti-inflammatoriske og antiseptiske egenskaber giver yderligere fordele.Periodontitis er en kronisk sygdom i mundhulen ledsaget af øget oxidativ stress. Derfor kan den kliniske anvendelse af en naturlig antioxidant i form af curcuma longa være gavnlig til at reducere oxidativ stress og som en adjuvans til behandling af kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet var at fastslå effektiviteten af ​​curcuma longa gel som en topisk antioxidant til at lindre oxidativt stress forbundet med kronisk parodontitis. Målene var-1) At evaluere tilstedeværelsen af ​​oxidativ stress ved biokemisk evaluering af SOD-niveauer og frie radikaler i form af MDA niveauer i hele spyt hos patienter med kronisk paradentose.

2) For at vise effektiviteten af ​​curcuma longa gel som topisk antioxidant på aktiviteten af ​​SOD og lipidperoxidationsprodukt MDA.

3) At sammenligne SOD og MDA niveauer efter SRP og SRP plus topisk påføring af curcuma longa gel.

4) At sammenligne de kliniske parametre såsom Plaque index (PI), Gingival index (GI), Sulcus blødningsindeks (SBI), Probing dybde (PD), Klinisk tilknytningsniveau (CAL) mellem testgruppe (TG) og kontrolgruppe ( CG).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i aldersgruppen 30 til 55 år.
  2. Systemisk sunde individer.
  3. Patienter med kronisk generaliseret paradentose (baseret på American Academy of Periodontology klassifikation 1999).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske sygdomme (dvs. diabetes mellitus, cancer, humant immundefektsyndrom, knoglemetaboliske sygdomme eller lidelser, der kompromitterer sårheling, stråling eller immunsuppressiv terapi, xerostomi).
  2. Patienter på antioxidanter, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler.
  3. Dem, der har modtaget parodontal behandling inden for de sidste seks måneder før påbegyndelse af undersøgelsen
  4. Historie om rygning, tobakstygning, alkoholforbrug.
  5. Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: curcuma longa

curenext gel indeholdende curcuma longa dvs gurkemeje har stærke antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber.

Testgruppe: Topisk påføring to gange dagligt i ti minutter efter børstning i fire uger.
Medicin: Topisk påføring af curenext gel
Topisk påføring af curcuma longa gel sammen med skæl og rodplaning hos patienter med kronisk parodontitis
Andre navne:
  • curcuma longa topisk gel
  • curenext gel
Placebo komparator: Placebo gel
Placebo gel består af corbopol 934 polymer og triethonalamin. Kontrolgruppe: Topisk påføring to gange dagligt i ti minutter efter børstning i fire uger.
Medicin: Placebo
Topisk påføring af placebo gel sammen med afskalning og rodplaning hos patienter med kronisk parodontitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Superoxiddismutase-antioxidantenzymniveauer i spyt hos patienter med kronisk parodontitis
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHANASHREE786

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Topisk påføring af curenext gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner