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Efecto del raspado y alisado radicular junto con la aplicación tópica de gel de cúrcuma longa disponible comercialmente sobre los niveles de superóxido dismutasa y malondialdehído en la saliva de pacientes con periodontitis crónica

8 de mayo de 2015 actualizado por: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College

La periodontitis se inicia por una biopelícula microbiana, pero su progresión está mediada por una respuesta anormal del huésped a los microorganismos de la biopelícula.

En una miríada de posibles mecanismos que causan la destrucción del tejido periodontal, las especies reactivas de oxígeno (ROS) juegan un papel importante. El desequilibrio entre el sistema de defensa antioxidante del cuerpo y las ROS conduce a una situación deletérea llamada estrés oxidativo.

La superóxido dismutasa (SOD) es la enzima clave del sistema de defensa antioxidante del cuerpo, mientras que el malondialdehído (MDA) es producto de la peroxidación de lípidos debido a ROS. Los radicales libres y las ROS tienen vidas medias cortas in vivo de 10-6 a 10-9 segundos. Por lo tanto, la medición de ROS se realiza midiendo la concentración de biomarcadores de destrucción tisular.

Para el tratamiento de la enfermedad periodontal, la terapia mecánica convencional que comprende raspado y alisado radicular (SRP) junto con el mantenimiento oportuno ha sido el estándar de oro y cualquier otra terapia considerada para el tratamiento de la periodontitis siempre debe usarse como complemento y nunca en lugar de ella.

La curcumina, un polifenol hidrofóbico, es un componente activo principal de la cúrcuma. El mecanismo de acción de la curcumina es doble: su función como fuerte antioxidante y como fuerte antibacteriano. Sus propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antisépticas ofrecen beneficios adicionales. La periodontitis es una enfermedad crónica de la cavidad bucal acompañada de un aumento del estrés oxidativo. Por lo tanto, la aplicación clínica de un antioxidante natural en forma de curcuma longa puede ser beneficiosa para reducir el estrés oxidativo y como coadyuvante en el tratamiento de la periodontitis crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo fue establecer la eficacia del gel de cúrcuma longa como antioxidante tópico para aliviar el estrés oxidativo asociado con la periodontitis crónica. Los objetivos fueron: 1) Evaluar la presencia de estrés oxidativo mediante la evaluación bioquímica de los niveles de SOD y el daño de los radicales libres en forma de MDA niveles en saliva total de pacientes con periodontitis crónica.

2) Mostrar la eficacia del gel de curcuma longa como agente antioxidante tópico sobre la actividad de SOD y el producto de peroxidación lipídica MDA.

3) Comparar los niveles de SOD y MDA después de SRP y SRP más la aplicación tópica de gel de curcuma longa.

4) Comparar los parámetros clínicos como el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el índice de sangrado del surco (SBI), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) entre el grupo de prueba (TG) y el grupo de control ( GC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes dentro del grupo de edad de 30 a 55 años.
  2. Individuos sistémicamente sanos.
  3. Pacientes con periodontitis generalizada crónica (basado en la clasificación de la Academia Estadounidense de Periodontología de 1999).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades sistémicas (es decir, diabetes mellitus, cáncer, síndrome de inmunodeficiencia humana, enfermedades metabólicas óseas o trastornos que comprometen la cicatrización de heridas, radiación o terapia inmunosupresora, xerostomía).
  2. Pacientes en antioxidantes, antibióticos y medicamentos antiinflamatorios.
  3. Aquellos que recibieron tratamiento periodontal en los últimos seis meses antes del inicio del estudio
  4. Antecedentes de tabaquismo, masticación de tabaco, consumo de alcohol.
  5. Mujeres embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: curcuma longa

El gel curenext que contiene curcuma longa, es decir, la cúrcuma tiene fuertes propiedades antioxidantes y antiinflamatorias.

Grupo de prueba: aplicación tópica dos veces al día durante diez minutos después del cepillado durante cuatro semanas.

Aplicación tópica de gel de cúrcuma longa junto con raspado y alisado radicular en sujetos con periodontitis crónica
Otros nombres:
  • Gel tópico de cúrcuma longa
  • cura siguiente gel
Comparador de placebos: Gel placebo
El gel de placebo consta de polímero corbopol 934 y trietonalamina. Grupo de control: aplicación tópica dos veces al día durante diez minutos después del cepillado durante cuatro semanas.
Aplicación tópica de gel placebo junto con raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de enzima antioxidante superóxido dismutasa en saliva de sujetos con periodontitis crónica
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis Crónica

Ensayos clínicos sobre Aplicación tópica del gel curenext

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