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Effetto del ridimensionamento e della levigatura radicolare insieme all'applicazione topica del gel di curcuma longa disponibile in commercio sui livelli di superossido dismutasi e malondialdeide nella saliva dei pazienti con parodontite cronica

8 maggio 2015 aggiornato da: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College

La parodontite è iniziata dal biofilm microbico ma la sua progressione è mediata da una risposta anormale dell'ospite ai microrganismi del biofilm.

In una miriade di possibili meccanismi che causano la distruzione del tessuto parodontale, le specie reattive dell'ossigeno (ROS) svolgono un ruolo importante. Lo squilibrio tra il sistema di difesa antiossidante del corpo e i ROS porta a una situazione deleteria chiamata stress ossidativo.

La superossido dismutasi (SOD) è l'enzima chiave del sistema di difesa antiossidante del corpo, mentre la malondialdeide (MDA) è il prodotto della perossidazione lipidica dovuta ai ROS. I radicali liberi e i ROS hanno una breve emivita in vivo da 10-6 a 10-9 secondi. Quindi la misurazione dei ROS viene effettuata misurando la concentrazione di biomarcatori di distruzione tissutale.

Per il trattamento della malattia parodontale, la terapia meccanica convenzionale comprendente il ridimensionamento e la levigatura radicolare (SRP) insieme alla manutenzione tempestiva è stata un gold standard e qualsiasi altra terapia considerata per il trattamento della parodontite dovrebbe essere sempre utilizzata come aggiunta e mai al suo posto.

La curcumina, un polifenolo idrofobo, è il principale costituente attivo della curcuma. Il meccanismo d'azione della curcumina è duplice: il suo ruolo come forte antiossidante e come forte antibatterico. Le sue proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antisettiche offrono ulteriori benefici. La parodontite è una malattia cronica del cavo orale accompagnata da un aumento dello stress ossidativo. Pertanto l'applicazione clinica di un antiossidante naturale sotto forma di curcuma longa può essere utile nella riduzione dello stress ossidativo e come coadiuvante nel trattamento della parodontite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo era stabilire l'efficacia del gel di curcuma longa come antiossidante topico per alleviare lo stress ossidativo associato alla parodontite cronica. Gli obiettivi erano: 1) Valutare la presenza di stress ossidativo mediante valutazione biochimica dei livelli di SOD e danni dei radicali liberi sotto forma di MDA livelli nella saliva intera di pazienti con parodontite cronica.

2) Mostrare l'efficacia del gel di curcuma longa come agente antiossidante topico sull'attività della SOD e del prodotto di perossidazione lipidica MDA.

3) Confrontare i livelli di SOD e MDA dopo SRP e SRP più applicazione topica di curcuma longa gel.

4) Confrontare i parametri clinici come l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), l'indice di sanguinamento del solco (SBI), la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL) tra il gruppo di test (TG) e il gruppo di controllo ( C.G.).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 30 e 55 anni.
  2. Individui sistematicamente sani.
  3. Pazienti con parodontite cronica generalizzata (basata sulla classificazione dell'American Academy of Periodontology 1999).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie sistemiche (ad es. diabete mellito, cancro, sindrome da immunodeficienza umana, malattie del metabolismo osseo o disturbi che compromettono la guarigione delle ferite, radiazioni o terapia immunosoppressiva, xerostomia).
  2. Pazienti con antiossidanti, antibiotici e farmaci antinfiammatori.
  3. Coloro che hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi sei mesi prima dell'inizio dello studio
  4. Storia di fumo, masticazione del tabacco, consumo di alcol.
  5. Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: curcuma lunga

curenext gel contenente curcuma longa cioè curcuma ha forti proprietà antiossidanti e antinfiammatorie.

Gruppo di test: applicazione topica due volte al giorno per dieci minuti dopo la spazzolatura per quattro settimane.

Applicazione topica di curcuma longa gel insieme a detartrasi e levigatura radicolare in soggetti con parodontite cronica
Altri nomi:
  • gel per uso topico alla curcuma longa
  • curenext gel
Comparatore placebo: Gel placebo
Il gel placebo è costituito da polimero corbopol 934 e triethonalamine. Gruppo di controllo: applicazione topica due volte al giorno per dieci minuti dopo la spazzolatura per quattro settimane.
Applicazione topica di gel placebo insieme a detartrasi e levigatura radicolare in soggetti con parodontite cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli dell'enzima antiossidante superossido dismutasi nella saliva di soggetti con parodontite cronica
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione topica di curenext gel

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