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刮治、根面平整及外用市售姜黄凝胶对慢性牙周炎患者唾液中超氧化物歧化酶和丙二醛水平的影响

2015年5月8日 更新者:DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL、Tatyasaheb Kore Dental College

牙周炎由微生物生物膜引发,但其进展是由宿主对生物膜微生物的异常反应介导的。

在导致牙周组织破坏的无数可能机制中,活性氧 (ROS) 起着重要作用。 身体的抗氧化防御系统与 ROS 之间的失衡导致称为氧化应激的有害情况。

超氧化物歧化酶 (SOD) 是人体抗氧化防御系统的关键酶,而丙二醛 (MDA) 是 ROS 引起的脂质过氧化反应的产物。 自由基和 ROS 在体内的半衰期很短,为 10-6 到 10-9 秒。 因此,ROS 的测量是通过测量组织破坏的生物标志物的浓度来完成的。

对于治疗牙周病,包括刮治和根面平整 (SRP) 以及及时维护在内的常规机械疗法一直是金标准,考虑用于治疗牙周炎的任何其他疗法应始终作为辅助手段使用,绝不能代替它。

姜黄素是一种疏水性多酚,是姜黄的主要活性成分。 姜黄素的作用机制是双重的——它是一种强抗氧化剂和一种强抗菌剂。 它的镇痛、抗炎和防腐特性提供了额外的好处。牙周炎是一种伴随着氧化应激增加的口腔慢性疾病。 因此,以姜黄形式存在的天然抗氧化剂在临床上的应用有利于降低氧化应激,并可作为治疗慢性牙周炎的辅助药物。

研究概览

详细说明

目的是确定姜黄凝胶作为局部抗氧化剂缓解与慢性牙周炎相关的氧化应激的功效。目标是-1) 通过生化评估 SOD 水平和 MDA 形式的自由基损伤来评估氧化应激的存在慢性牙周炎患者整个唾液中的水平。

2) 显示姜黄凝胶作为局部抗氧化剂对 SOD 和脂质过氧化产物 MDA 活性的功效。

3) 比较 SRP 和 SRP 加外用姜黄凝胶后的 SOD 和 MDA 水平。

4)比较试验组(TG)和对照组的菌斑指数(PI)、牙龈指数(GI)、龈沟出血指数(SBI)、探诊深度(PD)、临床附着水平(CAL)等临床参数(动画)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 30 至 55 岁之间的患者。
  2. 全身健康的人。
  3. 慢性全身性牙周炎患者(基于美国牙周病学会分类 1999)。

排除标准:

  1. 患有全身性疾病(即糖尿病、癌症、人类免疫缺陷综合征、骨代谢疾病或影响伤口愈合、放疗或免疫抑制治疗的疾病、口干症)的患者。
  2. 使用抗氧化剂、抗生素和消炎药的患者。
  3. 在研究开始前的最后六个月内接受过牙周治疗的人
  4. 吸烟史、嚼烟史、饮酒史。
  5. 孕妇和哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:姜黄

含有姜黄(即姜黄)的 curenext 凝胶具有很强的抗氧化和抗炎特性。

试验组:刷牙后局部涂抹,每天两次,每次十分钟,持续四个星期。

姜黄凝胶在慢性牙周炎患者中的局部应用以及刮治和根面平整
其他名称:
  • 姜黄龙格外用凝胶
  • curenext凝胶
安慰剂比较:安慰剂凝胶
安慰剂凝胶由 corbopol 934 聚合物和三乙醇胺组成。 对照组:刷牙后局部涂抹,每天两次,每次十分钟,持续四个星期。
在慢性牙周炎受试者中局部应用安慰剂凝胶以及刮治和根面平整

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
慢性牙周炎患者唾液超氧化物歧化酶抗氧化酶水平
大体时间:一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月8日

首次发布 (估计)

2015年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月8日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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