Účinek odlupování a hoblování kořenů spolu s topickou aplikací komerčně dostupného gelu Curcuma Longa na hladiny superoxiddismutázy a malondialdehydu ve slinách pacientů s chronickou parodontitidou
Parodontitida je iniciována mikrobiálním biofilmem, ale její progrese je zprostředkována abnormální reakcí hostitele na biofilmové mikroorganismy.
V mnoha možných mechanismech, které způsobují destrukci parodontální tkáně, hrají důležitou roli reaktivní formy kyslíku (ROS). Nerovnováha mezi antioxidačním obranným systémem těla a ROS vede ke škodlivé situaci zvané oxidační stres.
Superoxiddismutáza (SOD) je klíčovým enzymem antioxidačního obranného systému těla, zatímco malondialdehyd (MDA) je produktem peroxidace lipidů v důsledku ROS. Volné radikály a ROS mají krátké poločasy in vivo 10-6 až 10-9 sekund. Měření ROS se tedy provádí měřením koncentrace biomarkerů destrukce tkáně.
Pro léčbu onemocnění parodontu je zlatým standardem konvenční mechanická terapie zahrnující odlupování a hoblování kořenů (SRP) spolu s včasnou údržbou a jakákoli jiná terapie zvažovaná pro léčbu parodontitidy by měla být vždy používána jako doplňková a nikdy ji nenahrazovala.
Kurkumin, hydrofobní polyfenol, je hlavní aktivní složkou kurkumy. Mechanismus účinku kurkuminu je dvojí – jeho role jako silný antioxidant a jako silné antibakteriální činidlo. Jeho analgetické, protizánětlivé a antiseptické vlastnosti nabízejí další výhody. Parodontitida je chronické onemocnění dutiny ústní doprovázené zvýšeným oxidačním stresem. Proto klinická aplikace přírodního antioxidantu ve formě kurkumy dlouhé může být přínosná při snižování oxidačního stresu a jako adjuvans při léčbě chronické parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem bylo stanovit účinnost gelu curcuma longa jako lokálního antioxidantu ke zmírnění oxidačního stresu spojeného s chronickou parodontitidou. Cíle byly-1) Vyhodnotit přítomnost oxidačního stresu biochemickým hodnocením hladin SOD a poškození volnými radikály ve formě MDA hladiny v celých slinách pacientů s chronickou parodontitidou.
2) Prokázat účinnost gelu curcuma longa jako topického antioxidačního činidla na aktivitu SOD a produktu peroxidace lipidů MDA.
3) Porovnat hladiny SOD a MDA po SRP a SRP plus lokální aplikaci gelu curcuma longa.
4) Porovnat klinické parametry, jako je index plaku (PI), index gingivy (GI), index krvácení ze sulcus (SBI), hloubka sondy (PD), úroveň klinického připojení (CAL) mezi testovací skupinou (TG) a kontrolní skupinou ( CG).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věkové skupině 30 až 55 let.
- Systémově zdraví jedinci.
- Pacienti s chronickou generalizovanou parodontitidou (na základě klasifikace American Academy of Periodontology 1999).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními (tj. diabetes mellitus, rakovina, syndrom lidské imunodeficience, metabolická onemocnění kostí nebo poruchy, které zhoršují hojení ran, radiační nebo imunosupresivní terapie, xerostomie).
- Pacienti užívající antioxidanty, antibiotika a protizánětlivé léky.
- Ti, kteří dostávali periodontální léčbu v posledních šesti měsících před zahájením studie
- Historie kouření, žvýkání tabáku, konzumace alkoholu.
- Těhotné a kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kurkuma dlouhá
curenext gel obsahující curcuma longa, tedy kurkumu, má silné antioxidační a protizánětlivé vlastnosti. Testovací skupina: Topická aplikace dvakrát denně po dobu deseti minut po čištění po dobu čtyř týdnů. |
Lokální aplikace gelu curcuma longa spolu s odlupováním a hoblováním kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo gel
Placebo gel se skládá z polymeru corbopol 934 a triethonalaminu.
Kontrolní skupina: Lokální aplikace dvakrát denně po dobu deseti minut po čištění po dobu čtyř týdnů.
|
Lokální aplikace placeba gelu spolu s odlupováním a hoblováním kořenů u subjektů s chronickou parodontitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny antioxidačního enzymu superoxiddismutázy ve slinách pacientů s chronickou parodontitidou
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DHANASHREE786
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lokální aplikace gelu curenext
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNábor