腹部敗血症研究: 病因と転帰の疫学 (AbSeS)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
以下に関連する微生物学および/または薬剤耐性パターンを調査する: 地理的地域、IAI の発生源、上部消化管穿孔 (胃および十二指腸)、下部消化管穿孔 (空腸、回腸、結腸、直腸)、原発性腹膜炎、腹膜透析関連腹膜炎、腹腔内膿瘍、膵臓感染症、胆道感染症、腸チフス炎、中毒性巨大結腸症。
IAI の起源を確認するには: 市中感染、早期発症の医療関連、晩期発症の医療関連。
疾患の発現、地域社会または医療の起源、および解剖学的破壊に従って IAI を階層化する分類グリッドに関連する医師の抗菌薬処方パターンを説明する。
IAI の分類、診断時の急性疾患の重症度 (SOFA スコア)、および 48 ~ 72 時間後の臨床反応に関連する転帰 (臨床反応、外科的再手術の必要性、入院期間、および死亡率) を調査する。 (SOFA スコア)、ケアのプロセス (最初の抗菌薬投与までの時間、発生源管理までの時間、発生源管理介入の種類 (開腹術、経皮的ドレナージ、大量の腹膜洗浄、解剖学的構造と機能の回復)、(計画外の) 外科的修正の必要性(制御されていない感染源)、微生物学的サンプリングの頻度と結果の遅れ))、関与する病原体と経験的な抗菌適用範囲。多剤耐性腸内細菌科、緑膿菌、腸球菌およびカンジダ種の範囲、抗菌療法の期間、基礎疾患に特に重点が置かれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)
- IAIは経皮的または外科的処置で治療されます
- ICU 入院 (患者は腹部敗血症のため ICU に入院するか、他の理由で ICU に入院し、その後 ICU 経過中の合併症として腹部敗血症を発症する必要があります)
- インフォームドコンセント(地域の倫理委員会によって要求された場合)
除外基準:
18 歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1つのグループ
これは前向き観察研究であり、多数の ICU に入院している患者の大規模コホートに関する適切なデータセットを収集することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床反応
時間枠:3日後の臨床反応
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3日後の臨床反応
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臨床反応
時間枠:7日後の臨床反応
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7日後の臨床反応
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的修正
時間枠:最初の1週間以内に
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外科的介入で管理された腹部敗血症症例(そのほとんど)では、最初の処置後 1 週間以内に外科的再手術(再介入)が必要な場合は、「初期感染源管理の失敗」とみなされます。
最初の 1 週間以内に追加の外科的介入の必要性が評価されます。
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最初の1週間以内に
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入院期間
時間枠:最長6ヶ月
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ICU滞在期間
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最長6ヶ月
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死亡
時間枠:6ヶ月の学習期間中
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退院時の生存状況
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6ヶ月の学習期間中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stijn BLOT、University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
- 主任研究者:Dirk VOGELAERS、University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Marshall JC. Intra-abdominal infections. Microbes Infect. 2004 Sep;6(11):1015-25. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.017.
- De Waele JJ. Early source control in sepsis. Langenbecks Arch Surg. 2010 Jun;395(5):489-94. doi: 10.1007/s00423-010-0650-1. Epub 2010 Jun 2.
- Schein M, Marshall J. Source control for surgical infections. World J Surg. 2004 Jul;28(7):638-45. doi: 10.1007/s00268-004-7505-2. Epub 2004 Jun 8.
- Blot S, De Waele JJ. Critical issues in the clinical management of complicated intra-abdominal infections. Drugs. 2005;65(12):1611-20. doi: 10.2165/00003495-200565120-00002.
- Rex JH. Candida in the peritoneum: passenger or pathogen? Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):902-3. doi: 10.1097/01.CCM.0000202129.19154.64. No abstract available.
- de Ruiter J, Weel J, Manusama E, Kingma WP, van der Voort PH. The epidemiology of intra-abdominal flora in critically ill patients with secondary and tertiary abdominal sepsis. Infection. 2009 Dec;37(6):522-7. doi: 10.1007/s15010-009-8249-6.
- Swenson BR, Metzger R, Hedrick TL, McElearney ST, Evans HL, Smith RL, Chong TW, Popovsky KA, Pruett TL, Sawyer RG. Choosing antibiotics for intra-abdominal infections: what do we mean by "high risk"? Surg Infect (Larchmt). 2009 Feb;10(1):29-39. doi: 10.1089/sur.2007.041.
- Dupont H, Friggeri A, Touzeau J, Airapetian N, Tinturier F, Lobjoie E, Lorne E, Hijazi M, Regimbeau JM, Mahjoub Y. Enterococci increase the morbidity and mortality associated with severe intra-abdominal infections in elderly patients hospitalized in the intensive care unit. J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2379-85. doi: 10.1093/jac/dkr308. Epub 2011 Jul 25.
- Montravers P, Lepape A, Dubreuil L, Gauzit R, Pean Y, Benchimol D, Dupont H. Clinical and microbiological profiles of community-acquired and nosocomial intra-abdominal infections: results of the French prospective, observational EBIIA study. J Antimicrob Chemother. 2009 Apr;63(4):785-94. doi: 10.1093/jac/dkp005. Epub 2009 Feb 5.
- Blot S, De Waele JJ, Vogelaers D. Essentials for selecting antimicrobial therapy for intra-abdominal infections. Drugs. 2012 Apr 16;72(6):e17-32. doi: 10.2165/11599800-000000000-00000.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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