Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasi SepsiS-tanulmány: Epidemiology of Etiology and Outcome (AbSeS)

2017. június 28. frissítette: European Society of Intensive Care Medicine
A projekt célja egy multinacionális, prospektív, megfigyeléses vizsgálat elvégzése az IAI-kről (Intraabdominal Infections) kritikus állapotú betegeken; különös hangsúlyt kap az epidemiológia és az eredmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Mikrobiológiai és/vagy gyógyszerrezisztencia-mintázatok vizsgálata az alábbiakkal kapcsolatban: földrajzi régió, IAI forrása, felső GI traktus perforációja (gyomor és nyombél), alsó GI traktus perforációja (jejunum, ileum, vastagbél, végbél), elsődleges peritonitis, peritoneális dialízissel kapcsolatos hashártyagyulladás, hasüregi tályog, hasnyálmirigy-fertőzés, epeúti fertőzés, tiphlitis, mérgező megacolon.

Az IAI eredetének ellenőrzése: közösségben szerzett, korai kezdetű egészségügyi ellátással kapcsolatos, késői megjelenésű egészségügyi ellátással kapcsolatos.

Az orvosok antimikrobiális gyógyszerfelírási mintáinak leírása egy osztályozási rácshoz kapcsolódóan, amely rétegzi az IAI-kat a betegség kifejeződése, a közösség vagy az egészségügyi származás, valamint az anatómiai zavarok szerint.

A következőkkel kapcsolatos eredmények (klinikai válasz, műtéti felülvizsgálat szükségessége, kórházi kezelés időtartama és mortalitás) vizsgálata: Az IAI osztályozása, az akut betegség súlyossága a diagnózis idején (SOFA pontszám) és a klinikai válasz 48-72 óra után. (SOFA pontszám), gondozási folyamatok (az 1. antimikrobiális dózisig eltelt idő, a forrás ellenőrzéséig eltelt idő, a forrás ellenőrzési beavatkozás típusa (laparotomia, perkután drenázs, nagy mennyiségű peritoneális mosás, anatómia és funkció helyreállítása), (nem tervezett) sebészeti felülvizsgálat szükségessége (kontrollálatlan fertőzési forrás), Mikrobiológiai mintavétel gyakorisága és az eredmények késése)), Az érintett kórokozók és empirikus antimikrobiális lefedettség; különös hangsúlyt kap a multirezisztens Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, enterococcusok és Candida fajok lefedettsége, az antimikrobiális terápia időtartama, az alapállapotok

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő, felnőtt intenzív osztályos beteg, akinél IAI-intraabdominalis fertőzést diagnosztizáltak (akár elsődleges diagnózisként, akár szövődményként az intenzív osztály során) 6 hónapos periódus alatt, egységenként maximum 15 esettel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (≥18 éves korig)
  • Perkután vagy sebészeti beavatkozással kezelt IAI
  • Intenzív osztályra történő felvétel (a beteget vagy hasi szepszis miatt kell az intenzív osztályra felvenni, vagy más okok miatt kell az intenzív osztályra felvenni, és ezt követően az intenzív osztályos tanfolyam alatt szövődményként hasi szepszis alakult ki)
  • Tájékozott hozzájárulás (ha a helyi etikai bizottság megköveteli)

Kizárási kritériumok:

<18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egy csoport
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja, hogy megfelelő adatkészletet gyűjtsön a nagyszámú intenzív osztályra felvett betegek nagy csoportjáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai válasz
Időkeret: Klinikai válasz 3 napon belül
Klinikai válasz 3 napon belül
Klinikai válasz
Időkeret: Klinikai válasz 7 napon belül
Klinikai válasz 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti felülvizsgálat
Időkeret: az első héten belül
A sebészeti beavatkozással kezelt hasi szepszis esetek (legtöbbjük) esetében a műtéti felülvizsgálat (újrabeavatkozás) szükségessége a kezdeti beavatkozást követő első héten belül "a kezdeti forráskontroll kudarcának" minősül. Felmérik, hogy szükség van-e további sebészeti beavatkozásra az első héten.
az első héten belül
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 6 hónapig
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
6 hónapig
Halálozás
Időkeret: A 6 hónapos tanulmányi időszak alatt
Túlélési állapot elbocsátáskor
A 6 hónapos tanulmányi időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Society of Intensive Care Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
  • Kutatásvezető: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABSES

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraabdominális fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel