Исследование абдоминального сепсиса: эпидемиология, этиология и исход (AbSeS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Изучить микробиологию и/или закономерности лекарственной устойчивости, связанные с: географическим регионом, источником ИАИ, перфорацией верхних отделов желудочно-кишечного тракта (желудок и двенадцатиперстная кишка), перфорацией нижних отделов желудочно-кишечного тракта (тощая, подвздошная, толстая кишка, прямая кишка), первичным перитонитом, перитонеальным диализом. перитонит, интраабдоминальный абсцесс, панкреатическая инфекция, инфекция желчевыводящих путей, тифлит, токсический мегаколон.
Чтобы проверить происхождение ИАИ: внебольничная, ранняя, связанная с оказанием медицинской помощи, поздняя, связанная с оказанием медицинской помощи.
Описать модели назначения противомикробных препаратов врачом, связанные с классификационной сеткой, которая стратифицирует ИАИ в соответствии с проявлением заболевания, общественным или медицинским происхождением и анатомическими нарушениями.
Изучить исходы (клинический ответ, потребность в повторной хирургической операции, продолжительность госпитализации и смертность), связанные с: классификацией ИАИ, тяжестью острого заболевания на момент постановки диагноза (шкала SOFA) и клиническим ответом через 48–72 часа. (оценка SOFA), процессы ухода (время до первой дозы противомикробного препарата, время до контроля источника, тип вмешательства контроля источника (лапаротомия, чрескожное дренирование, большой объем перитонеального лаважа, восстановление анатомии и функции), необходимость (незапланированной) хирургической ревизии (неконтролируемый источник инфекции), частота микробиологического отбора проб и задержка результатов)), вовлеченные патогены и эмпирический антимикробный охват; особое внимание будет уделено охвату полирезистентных видов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, энтерококков и Candida, продолжительности антимикробной терапии, основным заболеваниям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥18 лет)
- ИАИ лечится чрескожным или хирургическим вмешательством
- Госпитализация в ОИТ (пациент должен быть либо госпитализирован в ОИТ из-за абдоминального сепсиса, либо должен быть госпитализирован в ОИТ по другим причинам и впоследствии у него развился абдоминальный сепсис как осложнение во время курса ОИТ)
- Информированное согласие (если этого требует местный комитет по этике)
Критерий исключения:
<18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Одна группа
Это проспективное обсервационное исследование, направленное на сбор адекватного набора данных о большой группе пациентов, поступивших в большое количество отделений интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинический ответ
Временное ограничение: Клинический ответ через 3 дня
|
Клинический ответ через 3 дня
|
|
Клинический ответ
Временное ограничение: Клинический ответ через 7 дней
|
Клинический ответ через 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая ревизия
Временное ограничение: в течение первой недели
|
Для случаев абдоминального сепсиса, которые лечили с помощью хирургического вмешательства (большинство из них), необходимость хирургической ревизии (повторного вмешательства) в течение первой недели после первоначальной процедуры считается «недостатком первичного контроля источника».
Будет оценена необходимость дополнительного хирургического вмешательства в течение первой недели.
|
в течение первой недели
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до 6 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: В течение 6 месяцев обучения
|
Статус выживания при выписке
|
В течение 6 месяцев обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
- Главный следователь: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marshall JC. Intra-abdominal infections. Microbes Infect. 2004 Sep;6(11):1015-25. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.017.
- De Waele JJ. Early source control in sepsis. Langenbecks Arch Surg. 2010 Jun;395(5):489-94. doi: 10.1007/s00423-010-0650-1. Epub 2010 Jun 2.
- Schein M, Marshall J. Source control for surgical infections. World J Surg. 2004 Jul;28(7):638-45. doi: 10.1007/s00268-004-7505-2. Epub 2004 Jun 8.
- Blot S, De Waele JJ. Critical issues in the clinical management of complicated intra-abdominal infections. Drugs. 2005;65(12):1611-20. doi: 10.2165/00003495-200565120-00002.
- Rex JH. Candida in the peritoneum: passenger or pathogen? Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):902-3. doi: 10.1097/01.CCM.0000202129.19154.64. No abstract available.
- de Ruiter J, Weel J, Manusama E, Kingma WP, van der Voort PH. The epidemiology of intra-abdominal flora in critically ill patients with secondary and tertiary abdominal sepsis. Infection. 2009 Dec;37(6):522-7. doi: 10.1007/s15010-009-8249-6.
- Swenson BR, Metzger R, Hedrick TL, McElearney ST, Evans HL, Smith RL, Chong TW, Popovsky KA, Pruett TL, Sawyer RG. Choosing antibiotics for intra-abdominal infections: what do we mean by "high risk"? Surg Infect (Larchmt). 2009 Feb;10(1):29-39. doi: 10.1089/sur.2007.041.
- Dupont H, Friggeri A, Touzeau J, Airapetian N, Tinturier F, Lobjoie E, Lorne E, Hijazi M, Regimbeau JM, Mahjoub Y. Enterococci increase the morbidity and mortality associated with severe intra-abdominal infections in elderly patients hospitalized in the intensive care unit. J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2379-85. doi: 10.1093/jac/dkr308. Epub 2011 Jul 25.
- Montravers P, Lepape A, Dubreuil L, Gauzit R, Pean Y, Benchimol D, Dupont H. Clinical and microbiological profiles of community-acquired and nosocomial intra-abdominal infections: results of the French prospective, observational EBIIA study. J Antimicrob Chemother. 2009 Apr;63(4):785-94. doi: 10.1093/jac/dkp005. Epub 2009 Feb 5.
- Blot S, De Waele JJ, Vogelaers D. Essentials for selecting antimicrobial therapy for intra-abdominal infections. Drugs. 2012 Apr 16;72(6):e17-32. doi: 10.2165/11599800-000000000-00000.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABSES
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .