Estudio de sepsis abdominal: epidemiología de la etiología y el resultado (AbSeS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para investigar microbiología y/o patrones de resistencia a fármacos relacionados con: Región geográfica, Fuente de IAI, Perforación del tracto GI superior (estómago y duodeno), Perforación del tracto GI inferior (yeyuno, íleon, colon, recto), Peritonitis primaria, Relacionado con diálisis peritoneal peritonitis, absceso intraabdominal, infección pancreática, infección del tracto biliar, tiflitis, megacolon tóxico.
Para comprobar el origen de la IIA: adquirida en la comunidad, asociada a la atención sanitaria de inicio temprano, asociada a la atención sanitaria de inicio tardío.
Describir los patrones de prescripción de antimicrobianos del médico en relación con una tabla de clasificación que estratifica las IAI según la expresión de la enfermedad, el origen comunitario o sanitario y la alteración anatómica.
Para investigar los resultados (respuesta clínica, necesidad de revisión quirúrgica, duración de la hospitalización y mortalidad) relacionados con: clasificación de IAI, gravedad de la enfermedad aguda en el momento del diagnóstico (puntuación SOFA) y respuesta clínica después de 48-72 horas. (puntaje SOFA), Procesos de atención (Tiempo hasta la primera dosis antimicrobiana, Tiempo hasta el control de la fuente, Tipo de intervención de control de la fuente (laparotomía, drenaje percutáneo, lavado peritoneal de gran volumen, restauración de la anatomía y la función), Necesidad de revisión quirúrgica (no planificada) (fuente de infección no controlada), Frecuencia de muestreo microbiológico y demora de los resultados), Patógenos involucrados y cobertura antimicrobiana empírica; se dará especial énfasis a la cobertura de Enterobacteriaceae multirresistentes, Pseudomonas aeruginosa, enterococos y especies de Candida, Duración de la terapia antimicrobiana, Condiciones subyacentes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años de edad)
- IIA tratada con procedimiento percutáneo o quirúrgico
- Ingreso en la UCI (el paciente debe ingresar en la UCI debido a sepsis abdominal o debe ingresar en la UCI por otras razones y posteriormente desarrolló sepsis abdominal como complicación durante el curso de la UCI)
- Consentimiento informado (si lo requiere el comité de ética local)
Criterio de exclusión:
<18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Un grupo
Este es un estudio observacional prospectivo, cuyo objetivo es recopilar un conjunto de datos adecuado sobre una gran cohorte de pacientes ingresados en una gran cantidad de UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta clínica
Periodo de tiempo: Respuesta clínica a los 3 días
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Respuesta clínica a los 3 días
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Respuesta clínica
Periodo de tiempo: Respuesta clínica a los 7 días
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Respuesta clínica a los 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revisión quirúrgica
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana
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Para los casos de sepsis abdominal que fueron manejados con una intervención quirúrgica (la mayoría de ellos), la necesidad de una revisión quirúrgica (reintervención) dentro de la primera semana después del procedimiento inicial se considera "falla del control inicial de la fuente".
Se valorará la necesidad de una intervención quirúrgica adicional dentro de la primera semana.
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dentro de la primera semana
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Duración de la estancia en la UCI
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hasta 6 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio de 6 meses.
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Estado de supervivencia al alta
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Durante el período de estudio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
- Investigador principal: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Swenson BR, Metzger R, Hedrick TL, McElearney ST, Evans HL, Smith RL, Chong TW, Popovsky KA, Pruett TL, Sawyer RG. Choosing antibiotics for intra-abdominal infections: what do we mean by "high risk"? Surg Infect (Larchmt). 2009 Feb;10(1):29-39. doi: 10.1089/sur.2007.041.
- Dupont H, Friggeri A, Touzeau J, Airapetian N, Tinturier F, Lobjoie E, Lorne E, Hijazi M, Regimbeau JM, Mahjoub Y. Enterococci increase the morbidity and mortality associated with severe intra-abdominal infections in elderly patients hospitalized in the intensive care unit. J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2379-85. doi: 10.1093/jac/dkr308. Epub 2011 Jul 25.
- Montravers P, Lepape A, Dubreuil L, Gauzit R, Pean Y, Benchimol D, Dupont H. Clinical and microbiological profiles of community-acquired and nosocomial intra-abdominal infections: results of the French prospective, observational EBIIA study. J Antimicrob Chemother. 2009 Apr;63(4):785-94. doi: 10.1093/jac/dkp005. Epub 2009 Feb 5.
- Blot S, De Waele JJ, Vogelaers D. Essentials for selecting antimicrobial therapy for intra-abdominal infections. Drugs. 2012 Apr 16;72(6):e17-32. doi: 10.2165/11599800-000000000-00000.
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