Vatsan sepsiS-tutkimus: Etiologian epidemiologia ja tulos (AbSeS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobiologian ja/tai lääkeresistenssimallien tutkimiseen liittyen: maantieteellinen alue, IAI:n lähde, ylemmän ruoansulatuskanavan perforaatio (vatsa ja pohjukaissuoli), alemman ruoansulatuskanavan perforaatio (jejunum, ileum, paksusuoli, peräsuoli), primaarinen peritoniitti, peritoneaalidialyysiin liittyvä vatsakalvontulehdus, vatsansisäinen absessi, haimatulehdus, sappitietulehdus, tyfliitti, myrkyllinen megakoolon.
IAI:n alkuperän tarkistaminen: yhteisössä hankittu, varhain alkava terveydenhuolto, myöhään alkava terveydenhuolto.
Kuvaamaan lääkärin mikrobilääkkeiden määräämismalleja, jotka liittyvät luokitustaulukkoon, joka jakaa IAI:t sairauden ilmentymisen, yhteisön tai terveydenhuollon alkuperän ja anatomisten häiriöiden mukaan.
Tutkia tuloksia (kliininen vaste, kirurgisen korjauksen tarve, sairaalahoidon pituus ja kuolleisuus), jotka liittyvät seuraaviin seikkoihin: IAI:n luokittelu, akuutin sairauden vakavuus diagnoosihetkellä (SOFA-pisteet) ja kliininen vaste 48–72 tunnin kuluttua. (SOFA-pisteet), hoitoprosessit (aika ensimmäiseen antimikrobiaaliseen annokseen, aika lähteen hallintaan, lähteen hallintatoimenpiteen tyyppi (laparotomia, perkutaaninen drenaatio, suurimääräinen vatsakalvohuuhtelu, anatomian ja toiminnan palauttaminen), (sopimattoman) kirurgisen korjauksen tarve (kontrolloimaton infektion lähde), mikrobiologisen näytteenoton tiheys ja tulosten viivästyminen)), mukana olevat taudinaiheuttajat ja empiirinen antimikrobinen kattavuus; Erityistä huomiota kiinnitetään useille lääkkeille resistenttien Enterobacteriaceae-, Pseudomonas aeruginosa-, enterokokki- ja Candida-lajien kattamiseen, antimikrobisen hoidon kestoon, perussairauksiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥ 18 vuotta täyttänyt)
- IAI hoidetaan perkutaanisella tai kirurgisella toimenpiteellä
- Tehohoitoon pääsy (potilas tulee joko viedä teho-osastolle vatsan sepsiksen takia tai tulla tehoosastolle muista syistä, ja sen jälkeen hänelle kehittyi vatsan sepsis komplikaationa teho-osaston kurssin aikana)
- Tietoinen suostumus (jos paikallinen eettinen toimikunta sitä vaatii)
Poissulkemiskriteerit:
<18v
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksi ryhmä
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä riittävä tietoaineisto suuresta potilaiden ryhmästä, joka on otettu suureen määrään teho-osastoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen vaste
Aikaikkuna: Kliininen vaste 3 päivän kuluttua
|
Kliininen vaste 3 päivän kuluttua
|
|
Kliininen vaste
Aikaikkuna: Kliininen vaste 7 päivän kohdalla
|
Kliininen vaste 7 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen tarkistus
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana
|
Vatsan sepsistapauksissa, jotka hoidettiin kirurgisella toimenpiteellä (useimmat niistä), kirurgisen revision (uudelleeninterventio) tarvetta ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen toimenpiteen jälkeen pidetään "alkuperäisen lähteen hallinnan epäonnistumisena".
Lisäkirurgisen toimenpiteen tarve arvioidaan ensimmäisen viikon aikana.
|
ensimmäisen viikon aikana
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tehohoitojakson pituus
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden opiskelujakson aikana
|
Eloonjäämistilanne kotiutuksen yhteydessä
|
6 kuukauden opiskelujakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
- Päätutkija: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marshall JC. Intra-abdominal infections. Microbes Infect. 2004 Sep;6(11):1015-25. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.017.
- De Waele JJ. Early source control in sepsis. Langenbecks Arch Surg. 2010 Jun;395(5):489-94. doi: 10.1007/s00423-010-0650-1. Epub 2010 Jun 2.
- Schein M, Marshall J. Source control for surgical infections. World J Surg. 2004 Jul;28(7):638-45. doi: 10.1007/s00268-004-7505-2. Epub 2004 Jun 8.
- Blot S, De Waele JJ. Critical issues in the clinical management of complicated intra-abdominal infections. Drugs. 2005;65(12):1611-20. doi: 10.2165/00003495-200565120-00002.
- Rex JH. Candida in the peritoneum: passenger or pathogen? Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):902-3. doi: 10.1097/01.CCM.0000202129.19154.64. No abstract available.
- de Ruiter J, Weel J, Manusama E, Kingma WP, van der Voort PH. The epidemiology of intra-abdominal flora in critically ill patients with secondary and tertiary abdominal sepsis. Infection. 2009 Dec;37(6):522-7. doi: 10.1007/s15010-009-8249-6.
- Swenson BR, Metzger R, Hedrick TL, McElearney ST, Evans HL, Smith RL, Chong TW, Popovsky KA, Pruett TL, Sawyer RG. Choosing antibiotics for intra-abdominal infections: what do we mean by "high risk"? Surg Infect (Larchmt). 2009 Feb;10(1):29-39. doi: 10.1089/sur.2007.041.
- Dupont H, Friggeri A, Touzeau J, Airapetian N, Tinturier F, Lobjoie E, Lorne E, Hijazi M, Regimbeau JM, Mahjoub Y. Enterococci increase the morbidity and mortality associated with severe intra-abdominal infections in elderly patients hospitalized in the intensive care unit. J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2379-85. doi: 10.1093/jac/dkr308. Epub 2011 Jul 25.
- Montravers P, Lepape A, Dubreuil L, Gauzit R, Pean Y, Benchimol D, Dupont H. Clinical and microbiological profiles of community-acquired and nosocomial intra-abdominal infections: results of the French prospective, observational EBIIA study. J Antimicrob Chemother. 2009 Apr;63(4):785-94. doi: 10.1093/jac/dkp005. Epub 2009 Feb 5.
- Blot S, De Waele JJ, Vogelaers D. Essentials for selecting antimicrobial therapy for intra-abdominal infections. Drugs. 2012 Apr 16;72(6):e17-32. doi: 10.2165/11599800-000000000-00000.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABSES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .