Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la sepsie abdominale : épidémiologie de l'étiologie et des résultats (AbSeS)

28 juin 2017 mis à jour par: European Society of Intensive Care Medicine
L'objectif du projet est de réaliser une étude multinationale, prospective et observationnelle sur les IAI (infections intra-abdominales) chez les patients gravement malades ; une attention particulière sera accordée à l'épidémiologie et aux résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Pour étudier la microbiologie et/ou les schémas de résistance aux médicaments liés à : la région géographique, la source de l'IAI, la perforation du tractus gastro-intestinal supérieur (estomac et duodénum), la perforation du tractus gastro-intestinal inférieur (jéjunum, iléon, côlon, rectum), la péritonite primaire, liée à la dialyse péritonéale péritonite, abcès intra-abdominal, infection pancréatique, infection des voies biliaires, typhlite, mégacôlon toxique.

Pour vérifier l'origine de l'IAI : acquise dans la communauté, associée aux soins de santé précoce, associée aux soins de santé tardive.

Décrire les schémas de prescription d'antimicrobiens des médecins liés à une grille de classification qui stratifie les IAI en fonction de l'expression de la maladie, de l'origine communautaire ou des soins de santé et de la perturbation anatomique.

Étudier les résultats (réponse clinique, nécessité d'une reprise chirurgicale, durée d'hospitalisation et mortalité) liés à : la classification de l'IAI, la gravité de la maladie aiguë au moment du diagnostic (score SOFA) et la réponse clinique après 48 à 72 heures. (Score SOFA), Processus de soins (Délai jusqu'à la 1ère dose d'antimicrobien, Délai jusqu'au contrôle à la source, Type d'intervention de contrôle à la source (laparotomie, drainage percutané, lavage péritonéal à volume élevé, restauration de l'anatomie et de la fonction), Nécessité d'une révision chirurgicale (non planifiée) (source d'infection non maîtrisée), Fréquence des prélèvements microbiologiques et retard des résultats)), Agents pathogènes impliqués et couverture antimicrobienne empirique ; une attention particulière sera accordée à la couverture des entérobactéries multirésistantes, des Pseudomonas aeruginosa, des entérocoques et des espèces de Candida, Durée de la thérapie antimicrobienne, Affections sous-jacentes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes consécutifs en soins intensifs diagnostiqués avec IAI - infection intra-abdominale (soit en tant que diagnostic principal, soit en tant que complication au cours du cours en soins intensifs) pendant une période de 6 mois et avec un maximum de 15 cas par unité.

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (≥18 ans)
  • IAI traité par procédure percutanée ou chirurgicale
  • Admission aux soins intensifs (le patient doit soit être admis aux soins intensifs en raison d'une septicémie abdominale, soit être admis aux soins intensifs pour d'autres raisons et développer par la suite une septicémie abdominale en tant que complication pendant le cours aux soins intensifs)
  • Consentement éclairé (si requis par le comité d'éthique local)

Critère d'exclusion:

<18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Un groupe
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, visant à collecter un ensemble de données adéquat sur une large cohorte de patients admis dans un grand nombre d'unités de soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse clinique
Délai: Réponse clinique à 3 jours
Réponse clinique à 3 jours
Réponse clinique
Délai: Réponse clinique à 7 jours
Réponse clinique à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Révision chirurgicale
Délai: dans la première semaine
Pour les cas de septicémie abdominale qui ont été pris en charge par une intervention chirurgicale (la plupart d'entre eux), la nécessité d'une révision chirurgicale (réintervention) dans la première semaine suivant la procédure initiale est considérée comme un « échec du contrôle initial de la source ». La nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire dans la première semaine sera évaluée.
dans la première semaine
Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 6 mois
Durée du séjour en soins intensifs
Jusqu'à 6 mois
Mortalité
Délai: Pendant la période d'étude de 6 mois
Statut de survie à la sortie
Pendant la période d'étude de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
  • Chercheur principal: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2015

Première publication (Estimation)

13 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner