Badanie posocznicy brzusznej: Epidemiologia etiologii i wyników (AbSeS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie wzorców mikrobiologicznych i/lub lekooporności związanych z: regionem geograficznym, źródłem IAI, perforacją górnego odcinka przewodu pokarmowego (żołądka i dwunastnicy), perforacją dolnego odcinka przewodu pokarmowego (jelito czcze, jelito kręte, okrężnica, odbyt), pierwotnym zapaleniem otrzewnej, dializą otrzewnową zapalenie otrzewnej, ropień w jamie brzusznej, zakażenie trzustki, zakażenie dróg żółciowych, zapalenie jelita grubego, toksyczne rozszerzenie okrężnicy.
Aby sprawdzić pochodzenie IAI: pozaszpitalny, wczesny początek związany z opieką zdrowotną, późny początek związany z opieką zdrowotną.
Opisanie schematów przepisywania leków przeciwdrobnoustrojowych przez lekarza w odniesieniu do siatki klasyfikacji, która dzieli IAI na warstwy według ekspresji choroby, pochodzenia społeczności lub opieki zdrowotnej oraz zaburzeń anatomicznych.
Zbadanie wyników (odpowiedź kliniczna, potrzeba rewizji chirurgicznej, długość hospitalizacji i śmiertelność) związanych z: klasyfikacją IAI, ciężkością ostrej choroby w momencie rozpoznania (wynik SOFA) i odpowiedzią kliniczną po 48-72 godzinach. (wynik SOFA), procesy opieki (czas do pierwszej dawki środka przeciwbakteryjnego, czas do kontroli źródła, rodzaj interwencji kontroli źródła (laparotomia, drenaż przezskórny, płukanie otrzewnej dużą objętością, przywrócenie anatomii i funkcji), konieczność (nieplanowanej) rewizji chirurgicznej (niekontrolowane źródło zakażenia), Częstotliwość pobierania próbek mikrobiologicznych i opóźnienie wyników), Zaangażowane patogeny i empiryczne pokrycie środków przeciwdrobnoustrojowych; szczególny nacisk zostanie położony na oporność wielolekoopornych Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, enterokoków i Candida, czas trwania terapii przeciwdrobnoustrojowej, warunki podstawowe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (≥18 lat)
- IAI leczony przezskórnie lub chirurgicznie
- przyjęcie na OIT (pacjent powinien zostać przyjęty na OIT z powodu sepsy brzusznej lub z innych przyczyn, a następnie rozwinąć się sepsa brzuszna jako powikłanie przebiegu OIT)
- Świadoma zgoda (jeśli jest wymagana przez lokalną komisję etyczną)
Kryteria wyłączenia:
<18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Jedna grupa
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, którego celem jest zebranie odpowiedniego zbioru danych na temat dużej kohorty pacjentów przyjętych na dużą liczbę oddziałów intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Odpowiedź kliniczna po 3 dniach
|
Odpowiedź kliniczna po 3 dniach
|
|
Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Odpowiedź kliniczna po 7 dniach
|
Odpowiedź kliniczna po 7 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewizja chirurgiczna
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego tygodnia
|
W przypadku przypadków posocznicy brzusznej, które były leczone interwencją chirurgiczną (większość z nich), konieczność rewizji chirurgicznej (ponowna interwencja) w ciągu pierwszego tygodnia po początkowej procedurze jest uważana za „niepowodzenie wstępnej kontroli źródła”.
Oceniona zostanie potrzeba dodatkowej interwencji chirurgicznej w ciągu pierwszego tygodnia.
|
w ciągu pierwszego tygodnia
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Długość pobytu na OIT
|
do 6 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu studiów
|
Stan przeżycia przy wypisie
|
Podczas 6-miesięcznego okresu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
- Główny śledczy: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marshall JC. Intra-abdominal infections. Microbes Infect. 2004 Sep;6(11):1015-25. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.017.
- De Waele JJ. Early source control in sepsis. Langenbecks Arch Surg. 2010 Jun;395(5):489-94. doi: 10.1007/s00423-010-0650-1. Epub 2010 Jun 2.
- Schein M, Marshall J. Source control for surgical infections. World J Surg. 2004 Jul;28(7):638-45. doi: 10.1007/s00268-004-7505-2. Epub 2004 Jun 8.
- Blot S, De Waele JJ. Critical issues in the clinical management of complicated intra-abdominal infections. Drugs. 2005;65(12):1611-20. doi: 10.2165/00003495-200565120-00002.
- Rex JH. Candida in the peritoneum: passenger or pathogen? Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):902-3. doi: 10.1097/01.CCM.0000202129.19154.64. No abstract available.
- de Ruiter J, Weel J, Manusama E, Kingma WP, van der Voort PH. The epidemiology of intra-abdominal flora in critically ill patients with secondary and tertiary abdominal sepsis. Infection. 2009 Dec;37(6):522-7. doi: 10.1007/s15010-009-8249-6.
- Swenson BR, Metzger R, Hedrick TL, McElearney ST, Evans HL, Smith RL, Chong TW, Popovsky KA, Pruett TL, Sawyer RG. Choosing antibiotics for intra-abdominal infections: what do we mean by "high risk"? Surg Infect (Larchmt). 2009 Feb;10(1):29-39. doi: 10.1089/sur.2007.041.
- Dupont H, Friggeri A, Touzeau J, Airapetian N, Tinturier F, Lobjoie E, Lorne E, Hijazi M, Regimbeau JM, Mahjoub Y. Enterococci increase the morbidity and mortality associated with severe intra-abdominal infections in elderly patients hospitalized in the intensive care unit. J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2379-85. doi: 10.1093/jac/dkr308. Epub 2011 Jul 25.
- Montravers P, Lepape A, Dubreuil L, Gauzit R, Pean Y, Benchimol D, Dupont H. Clinical and microbiological profiles of community-acquired and nosocomial intra-abdominal infections: results of the French prospective, observational EBIIA study. J Antimicrob Chemother. 2009 Apr;63(4):785-94. doi: 10.1093/jac/dkp005. Epub 2009 Feb 5.
- Blot S, De Waele JJ, Vogelaers D. Essentials for selecting antimicrobial therapy for intra-abdominal infections. Drugs. 2012 Apr 16;72(6):e17-32. doi: 10.2165/11599800-000000000-00000.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABSES
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .