Estudo de Sepse Abdominal: Epidemiologia da Etiologia e Resultado (AbSeS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Investigar microbiologia e/ou padrões de resistência a medicamentos relacionados a: região geográfica, fonte de IIA, perfuração do trato gastrointestinal superior (estômago e duodeno), perfuração do trato gastrointestinal inferior (jejuno, íleo, cólon, reto), peritonite primária, relacionada à diálise peritoneal peritonite, abscesso intra-abdominal, infecção pancreática, infecção do trato biliar, tiflite, megacólon tóxico.
Para verificar a origem da IIA: adquirida na comunidade, associada aos cuidados de saúde de início precoce, associada aos cuidados de saúde de início tardio.
Descrever os padrões de prescrição de antimicrobianos do médico relacionados a uma grade de classificação que estratifica os IIAs de acordo com a expressão da doença, comunidade ou origem da saúde e ruptura anatômica.
Investigar os desfechos (resposta clínica, necessidade de revisão cirúrgica, tempo de internação e mortalidade) relacionados a: Classificação de IAI, Gravidade da doença aguda no momento do diagnóstico (escore SOFA) e resposta clínica após 48-72 horas. (escore SOFA), Processos de cuidado (Tempo para a 1ª dose antimicrobiana, Tempo para controle do foco, Tipo de intervenção de controle do foco (laparotomia, drenagem percutânea, lavagem peritoneal de alto volume, restauração da anatomia e função), Necessidade de revisão cirúrgica (não planejada) (fonte de infecção não controlada), Frequência de amostragem microbiológica e demora nos resultados)), Patógenos envolvidos e cobertura antimicrobiana empírica; será dada ênfase especial à cobertura de Enterobacteriaceae multirresistentes, Pseudomonas aeruginosa, enterococos e espécies de Candida, Duração da terapia antimicrobiana, Condições subjacentes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (≥18 anos de idade)
- IIA tratada com procedimento percutâneo ou cirúrgico
- Admissão na UTI (o paciente deve ser internado na UTI por causa de sepse abdominal ou deve ser internado na UTI por outros motivos e subsequentemente desenvolveu sepse abdominal como complicação durante o curso na UTI)
- Consentimento informado (se exigido pelo comitê de ética local)
Critério de exclusão:
<18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Um grupo
Este é um estudo observacional prospectivo, com o objetivo de coletar um conjunto de dados adequado em uma grande coorte de pacientes internados em um grande número de UTIs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta clínica
Prazo: Resposta clínica em 3 dias
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Resposta clínica em 3 dias
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Resposta clínica
Prazo: Resposta clínica em 7 dias
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Resposta clínica em 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Revisão cirúrgica
Prazo: na primeira semana
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Para os casos de sepse abdominal tratados com intervenção cirúrgica (a maioria deles), a necessidade de revisão cirúrgica (reintervenção) na primeira semana após o procedimento inicial é considerada "falha no controle inicial da fonte".
A necessidade de uma intervenção cirúrgica adicional na primeira semana será avaliada.
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na primeira semana
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Duração da hospitalização
Prazo: até 6 meses
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Tempo de permanência na UTI
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até 6 meses
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Mortalidade
Prazo: Durante o período de estudo de 6 meses
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Estado de sobrevivência na alta
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Durante o período de estudo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
- Investigador principal: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marshall JC. Intra-abdominal infections. Microbes Infect. 2004 Sep;6(11):1015-25. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.017.
- De Waele JJ. Early source control in sepsis. Langenbecks Arch Surg. 2010 Jun;395(5):489-94. doi: 10.1007/s00423-010-0650-1. Epub 2010 Jun 2.
- Schein M, Marshall J. Source control for surgical infections. World J Surg. 2004 Jul;28(7):638-45. doi: 10.1007/s00268-004-7505-2. Epub 2004 Jun 8.
- Blot S, De Waele JJ. Critical issues in the clinical management of complicated intra-abdominal infections. Drugs. 2005;65(12):1611-20. doi: 10.2165/00003495-200565120-00002.
- Rex JH. Candida in the peritoneum: passenger or pathogen? Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):902-3. doi: 10.1097/01.CCM.0000202129.19154.64. No abstract available.
- de Ruiter J, Weel J, Manusama E, Kingma WP, van der Voort PH. The epidemiology of intra-abdominal flora in critically ill patients with secondary and tertiary abdominal sepsis. Infection. 2009 Dec;37(6):522-7. doi: 10.1007/s15010-009-8249-6.
- Swenson BR, Metzger R, Hedrick TL, McElearney ST, Evans HL, Smith RL, Chong TW, Popovsky KA, Pruett TL, Sawyer RG. Choosing antibiotics for intra-abdominal infections: what do we mean by "high risk"? Surg Infect (Larchmt). 2009 Feb;10(1):29-39. doi: 10.1089/sur.2007.041.
- Dupont H, Friggeri A, Touzeau J, Airapetian N, Tinturier F, Lobjoie E, Lorne E, Hijazi M, Regimbeau JM, Mahjoub Y. Enterococci increase the morbidity and mortality associated with severe intra-abdominal infections in elderly patients hospitalized in the intensive care unit. J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2379-85. doi: 10.1093/jac/dkr308. Epub 2011 Jul 25.
- Montravers P, Lepape A, Dubreuil L, Gauzit R, Pean Y, Benchimol D, Dupont H. Clinical and microbiological profiles of community-acquired and nosocomial intra-abdominal infections: results of the French prospective, observational EBIIA study. J Antimicrob Chemother. 2009 Apr;63(4):785-94. doi: 10.1093/jac/dkp005. Epub 2009 Feb 5.
- Blot S, De Waele JJ, Vogelaers D. Essentials for selecting antimicrobial therapy for intra-abdominal infections. Drugs. 2012 Apr 16;72(6):e17-32. doi: 10.2165/11599800-000000000-00000.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABSES
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