Studio sulla sepsi addominale: epidemiologia dell'eziologia e dell'esito (AbSeS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per studiare i pattern microbiologici e/o di resistenza ai farmaci relativi a: regione geografica, fonte di IAI, perforazione del tratto gastrointestinale superiore (stomaco e duodeno), perforazione del tratto gastrointestinale inferiore (digiuno, ileo, colon, retto), peritonite primaria, correlata alla dialisi peritoneale peritonite, ascesso intraddominale, infezione pancreatica, infezione delle vie biliari, tiflite, megacolon tossico.
Per verificare l'origine della IAI: acquisita in comunità, associata all'assistenza sanitaria ad esordio precoce, associata all'assistenza sanitaria ad esordio tardivo.
Descrivere i modelli di prescrizione antimicrobica del medico relativi a una griglia di classificazione che stratifica le IAI in base all'espressione della malattia, alla comunità o all'origine sanitaria e alla rottura anatomica.
Per indagare i risultati (risposta clinica, necessità di revisione chirurgica, durata del ricovero e mortalità) relativi a: classificazione di IAI, gravità della malattia acuta al momento della diagnosi (punteggio SOFA) e risposta clinica dopo 48-72 ore. (punteggio SOFA), processi di cura (tempo alla prima dose antimicrobica, tempo al controllo della fonte, tipo di intervento di controllo della fonte (laparotomia, drenaggio percutaneo, lavaggio peritoneale ad alto volume, ripristino dell'anatomia e della funzione), necessità di revisione chirurgica (non pianificata) (fonte di infezione incontrollata), frequenza del campionamento microbiologico e ritardo dei risultati)), agenti patogeni coinvolti e copertura antimicrobica empirica; verrà data particolare enfasi alla copertura delle specie Enterobacteriaceae multifarmaco resistenti, Pseudomonas aeruginosa, enterococchi e Candida, durata della terapia antimicrobica, condizioni sottostanti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (≥18 anni di età)
- IAI trattata con procedura percutanea o chirurgica
- Ricovero in terapia intensiva (il paziente deve essere ricoverato in terapia intensiva a causa di sepsi addominale o deve essere ricoverato in terapia intensiva per altri motivi e successivamente ha sviluppato sepsi addominale come complicanza durante il decorso in terapia intensiva)
- Consenso informato (se richiesto dal comitato etico locale)
Criteri di esclusione:
<18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Un gruppo
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico, volto a raccogliere un adeguato dataset su un'ampia coorte di pazienti ricoverati in un numero elevato di TI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risposta clinica
Lasso di tempo: Risposta clinica a 3 giorni
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Risposta clinica a 3 giorni
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Risposta clinica
Lasso di tempo: Risposta clinica a 7 giorni
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Risposta clinica a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Revisione chirurgica
Lasso di tempo: entro la prima settimana
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Per i casi di sepsi addominale che sono stati gestiti con un intervento chirurgico (la maggior parte di essi), la necessità di una revisione chirurgica (reintervento) entro la prima settimana dopo la procedura iniziale è considerata "fallimento del controllo iniziale della fonte".
Verrà valutata la necessità di un ulteriore intervento chirurgico entro la prima settimana.
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entro la prima settimana
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Durata della degenza in terapia intensiva
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fino a 6 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio di 6 mesi
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Stato di sopravvivenza alla dimissione
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Durante il periodo di studio di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
- Investigatore principale: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marshall JC. Intra-abdominal infections. Microbes Infect. 2004 Sep;6(11):1015-25. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.017.
- De Waele JJ. Early source control in sepsis. Langenbecks Arch Surg. 2010 Jun;395(5):489-94. doi: 10.1007/s00423-010-0650-1. Epub 2010 Jun 2.
- Schein M, Marshall J. Source control for surgical infections. World J Surg. 2004 Jul;28(7):638-45. doi: 10.1007/s00268-004-7505-2. Epub 2004 Jun 8.
- Blot S, De Waele JJ. Critical issues in the clinical management of complicated intra-abdominal infections. Drugs. 2005;65(12):1611-20. doi: 10.2165/00003495-200565120-00002.
- Rex JH. Candida in the peritoneum: passenger or pathogen? Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):902-3. doi: 10.1097/01.CCM.0000202129.19154.64. No abstract available.
- de Ruiter J, Weel J, Manusama E, Kingma WP, van der Voort PH. The epidemiology of intra-abdominal flora in critically ill patients with secondary and tertiary abdominal sepsis. Infection. 2009 Dec;37(6):522-7. doi: 10.1007/s15010-009-8249-6.
- Swenson BR, Metzger R, Hedrick TL, McElearney ST, Evans HL, Smith RL, Chong TW, Popovsky KA, Pruett TL, Sawyer RG. Choosing antibiotics for intra-abdominal infections: what do we mean by "high risk"? Surg Infect (Larchmt). 2009 Feb;10(1):29-39. doi: 10.1089/sur.2007.041.
- Dupont H, Friggeri A, Touzeau J, Airapetian N, Tinturier F, Lobjoie E, Lorne E, Hijazi M, Regimbeau JM, Mahjoub Y. Enterococci increase the morbidity and mortality associated with severe intra-abdominal infections in elderly patients hospitalized in the intensive care unit. J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2379-85. doi: 10.1093/jac/dkr308. Epub 2011 Jul 25.
- Montravers P, Lepape A, Dubreuil L, Gauzit R, Pean Y, Benchimol D, Dupont H. Clinical and microbiological profiles of community-acquired and nosocomial intra-abdominal infections: results of the French prospective, observational EBIIA study. J Antimicrob Chemother. 2009 Apr;63(4):785-94. doi: 10.1093/jac/dkp005. Epub 2009 Feb 5.
- Blot S, De Waele JJ, Vogelaers D. Essentials for selecting antimicrobial therapy for intra-abdominal infections. Drugs. 2012 Apr 16;72(6):e17-32. doi: 10.2165/11599800-000000000-00000.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABSES
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