복부 패혈증 연구: 병인 및 결과의 역학 (AbSeS)
2017년 6월 28일 업데이트: European Society of Intensive Care Medicine
이 프로젝트의 목표는 중환자의 IAI(IntraAbdominal Infections)에 대한 다국적 전향적 관찰 연구를 수행하는 것입니다. 특히 역학 및 결과에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다음과 관련된 미생물학 및/또는 약물 내성 패턴을 조사하기 위해 지리적 영역, IAI의 출처, 상부 위장관 천공(위 및 십이지장), 하부 위장관 천공(공장, 회장, 결장, 직장), 원발성 복막염, 복막 투석 관련 복막염, 복강 내 농양, 췌장 감염, 담도 감염, Typhlitis, 독성 거대 결장.
IAI의 기원을 확인하려면 지역 사회 획득, 조기 발병 의료 관련, 후기 발병 의료 관련.
질병 발현, 지역 사회 또는 건강 관리 기원 및 해부학적 붕괴에 따라 IAI를 계층화하는 분류 그리드와 관련된 의사의 항균 처방 패턴을 설명합니다.
IAI의 분류, 진단 시 급성 질환의 중증도(SOFA 점수) 및 48-72시간 후 임상 반응과 관련된 결과(임상 반응, 외과적 교정의 필요성, 입원 기간 및 사망률)를 조사합니다. (SOFA 점수), 치료 과정(첫 번째 항균제 투여까지의 시간, 소스 제어까지의 시간, 소스 제어 개입의 유형(개복술, 경피적 배액, 고용량 복막 세척, 해부학 및 기능 회복), (계획되지 않은) 외과적 교정의 필요성 (통제되지 않은 감염원), 미생물 샘플링 빈도 및 결과 지연), 관련된 병원체 및 경험적 항균 범위; 다제내성 장내세균, 녹농균, 장구균 및 칸디다 종의 범위, 항균 요법의 기간, 기본 조건에 대해 특별히 강조합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월 동안 IAI-복강내 감염(1차 진단 또는 ICU 과정 중 합병증으로) 진단을 받은 모든 연속 성인 ICU 환자(단위당 최대 15건).
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 경피 또는 수술 절차로 치료되는 IAI
- 중환자실 입원(환자가 복부 패혈증으로 중환자실에 입원하거나 다른 이유로 중환자실에 입원한 후 중환자실 과정에서 합병증으로 복부 패혈증이 발생한 경우)
- 정보에 입각한 동의서(지역 윤리 위원회에서 요구하는 경우)
제외 기준:
18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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한 그룹
이것은 다수의 ICU에 입원한 대규모 환자 집단에 대한 적절한 데이터 세트를 수집하는 것을 목표로 하는 전향적 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 반응
기간: 3일 임상 반응
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3일 임상 반응
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임상 반응
기간: 7일 임상 반응
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7일 임상 반응
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 수정
기간: 첫 주 이내
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외과적 개입으로 관리되었던 복부 패혈증 사례(대부분)의 경우, 초기 시술 후 1주 이내에 외과적 교정(재중재)이 필요한 경우는 "초기 소스 제어 실패"로 간주됩니다.
첫 주 내에 추가 외과 개입의 필요성이 평가됩니다.
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첫 주 이내
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입원기간
기간: 최대 6개월
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ICU 체류 기간
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최대 6개월
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인류
기간: 6개월 공부기간 동안
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퇴원시 생존상태
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6개월 공부기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
- 수석 연구원: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- De Waele JJ. Early source control in sepsis. Langenbecks Arch Surg. 2010 Jun;395(5):489-94. doi: 10.1007/s00423-010-0650-1. Epub 2010 Jun 2.
- Schein M, Marshall J. Source control for surgical infections. World J Surg. 2004 Jul;28(7):638-45. doi: 10.1007/s00268-004-7505-2. Epub 2004 Jun 8.
- Blot S, De Waele JJ. Critical issues in the clinical management of complicated intra-abdominal infections. Drugs. 2005;65(12):1611-20. doi: 10.2165/00003495-200565120-00002.
- Rex JH. Candida in the peritoneum: passenger or pathogen? Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):902-3. doi: 10.1097/01.CCM.0000202129.19154.64. No abstract available.
- de Ruiter J, Weel J, Manusama E, Kingma WP, van der Voort PH. The epidemiology of intra-abdominal flora in critically ill patients with secondary and tertiary abdominal sepsis. Infection. 2009 Dec;37(6):522-7. doi: 10.1007/s15010-009-8249-6.
- Swenson BR, Metzger R, Hedrick TL, McElearney ST, Evans HL, Smith RL, Chong TW, Popovsky KA, Pruett TL, Sawyer RG. Choosing antibiotics for intra-abdominal infections: what do we mean by "high risk"? Surg Infect (Larchmt). 2009 Feb;10(1):29-39. doi: 10.1089/sur.2007.041.
- Dupont H, Friggeri A, Touzeau J, Airapetian N, Tinturier F, Lobjoie E, Lorne E, Hijazi M, Regimbeau JM, Mahjoub Y. Enterococci increase the morbidity and mortality associated with severe intra-abdominal infections in elderly patients hospitalized in the intensive care unit. J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2379-85. doi: 10.1093/jac/dkr308. Epub 2011 Jul 25.
- Montravers P, Lepape A, Dubreuil L, Gauzit R, Pean Y, Benchimol D, Dupont H. Clinical and microbiological profiles of community-acquired and nosocomial intra-abdominal infections: results of the French prospective, observational EBIIA study. J Antimicrob Chemother. 2009 Apr;63(4):785-94. doi: 10.1093/jac/dkp005. Epub 2009 Feb 5.
- Blot S, De Waele JJ, Vogelaers D. Essentials for selecting antimicrobial therapy for intra-abdominal infections. Drugs. 2012 Apr 16;72(6):e17-32. doi: 10.2165/11599800-000000000-00000.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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