Abdominal SepsiS-studie: Epidemiology of Etiology and Outcome (AbSeS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att undersöka mikrobiologiska och/eller läkemedelsresistensmönster relaterade till: Geografisk region, källa till IAI, perforering av övre mag-tarmkanalen (mage och tolvfingertarm), perforering av nedre mag-tarmkanalen (jejunum, ileum, kolon, rektum), primär peritonit, peritonealdialysrelaterad peritonit, intraabdominal abscess, pankreasinfektion, gallvägsinfektion, typhlitis, giftig megacolon.
För att kontrollera ursprunget till IAI: community-acquired, early-debut healthcare-associated, late-debut healthcare-associated.
Att beskriva läkares antimikrobiella förskrivningsmönster relaterade till ett klassificeringsnät som stratifierar IAI:er efter sjukdomsuttryck, gemenskap eller sjukvårdsursprung och anatomisk störning.
För att undersöka utfall (klinisk respons, behov av kirurgisk revision, längd på sjukhusvistelse och dödlighet) relaterade till: Klassificering av IAI, Allvaret av akut sjukdom vid tidpunkten för diagnos (SOFA-poäng) och kliniskt svar efter 48-72 timmar. (SOFA-poäng), Vårdprocesser (Tid till 1:a antimikrobiell dos, Tid till källkontroll, Typ av källkontrollintervention (laparotomi, perkutant dränering, högvolym peritonealsköljning, återställande av anatomi och funktion), Behov av (oplanerad) kirurgisk revision (okontrollerad infektionskälla), frekvens av mikrobiologisk provtagning och fördröjning av resultat)), involverade patogener och empirisk antimikrobiell täckning; särskild tonvikt kommer att läggas på täckning av multiresistenta Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, enterokocker och Candida-arter, Antimikrobiell terapis varaktighet, Underliggande tillstånd
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (≥18 år)
- IAI behandlas med perkutant eller kirurgiskt ingrepp
- ICU-inläggning (patienten bör antingen läggas in på ICU på grund av abdominal sepsis eller bör läggas in på ICU av andra skäl och utvecklas därefter abdominal sepsis som en komplikation under ICU-förloppet)
- Informerat samtycke (om det krävs av den lokala etiska kommittén)
Exklusions kriterier:
<18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
En grupp
Detta är en prospektiv observationsstudie, som syftar till att samla in en adekvat datauppsättning på en stor kohort av patienter inlagda på ett stort antal intensivvårdsavdelningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk respons
Tidsram: Kliniskt svar efter 3 dagar
|
Kliniskt svar efter 3 dagar
|
|
Klinisk respons
Tidsram: Kliniskt svar efter 7 dagar
|
Kliniskt svar efter 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk revision
Tidsram: inom den första veckan
|
För fall av abdominal sepsis som hanterades med ett kirurgiskt ingrepp (de flesta av dem) anses behovet av en kirurgisk revision (återintervention) inom den första veckan efter det initiala ingreppet som "misslyckande av initial källkontroll".
Behovet av ytterligare ett kirurgiskt ingrepp inom den första veckan kommer att bedömas.
|
inom den första veckan
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 6 månader
|
Längden på ICU-vistelsen
|
upp till 6 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: Under den 6 månader långa studietiden
|
Överlevnadsstatus vid utskrivning
|
Under den 6 månader långa studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
- Huvudutredare: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marshall JC. Intra-abdominal infections. Microbes Infect. 2004 Sep;6(11):1015-25. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.017.
- De Waele JJ. Early source control in sepsis. Langenbecks Arch Surg. 2010 Jun;395(5):489-94. doi: 10.1007/s00423-010-0650-1. Epub 2010 Jun 2.
- Schein M, Marshall J. Source control for surgical infections. World J Surg. 2004 Jul;28(7):638-45. doi: 10.1007/s00268-004-7505-2. Epub 2004 Jun 8.
- Blot S, De Waele JJ. Critical issues in the clinical management of complicated intra-abdominal infections. Drugs. 2005;65(12):1611-20. doi: 10.2165/00003495-200565120-00002.
- Rex JH. Candida in the peritoneum: passenger or pathogen? Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):902-3. doi: 10.1097/01.CCM.0000202129.19154.64. No abstract available.
- de Ruiter J, Weel J, Manusama E, Kingma WP, van der Voort PH. The epidemiology of intra-abdominal flora in critically ill patients with secondary and tertiary abdominal sepsis. Infection. 2009 Dec;37(6):522-7. doi: 10.1007/s15010-009-8249-6.
- Swenson BR, Metzger R, Hedrick TL, McElearney ST, Evans HL, Smith RL, Chong TW, Popovsky KA, Pruett TL, Sawyer RG. Choosing antibiotics for intra-abdominal infections: what do we mean by "high risk"? Surg Infect (Larchmt). 2009 Feb;10(1):29-39. doi: 10.1089/sur.2007.041.
- Dupont H, Friggeri A, Touzeau J, Airapetian N, Tinturier F, Lobjoie E, Lorne E, Hijazi M, Regimbeau JM, Mahjoub Y. Enterococci increase the morbidity and mortality associated with severe intra-abdominal infections in elderly patients hospitalized in the intensive care unit. J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2379-85. doi: 10.1093/jac/dkr308. Epub 2011 Jul 25.
- Montravers P, Lepape A, Dubreuil L, Gauzit R, Pean Y, Benchimol D, Dupont H. Clinical and microbiological profiles of community-acquired and nosocomial intra-abdominal infections: results of the French prospective, observational EBIIA study. J Antimicrob Chemother. 2009 Apr;63(4):785-94. doi: 10.1093/jac/dkp005. Epub 2009 Feb 5.
- Blot S, De Waele JJ, Vogelaers D. Essentials for selecting antimicrobial therapy for intra-abdominal infections. Drugs. 2012 Apr 16;72(6):e17-32. doi: 10.2165/11599800-000000000-00000.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABSES
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intraabdominala infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Technische Universität DresdenRekryteringAbdominal kirurgiTyskland
-
The Cleveland ClinicRekryteringAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Sameh FathyAvslutadAbdominal kirurgiEgypten
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
The Cleveland ClinicIndragenAbdominal kirurgi
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaAvslutadAbdominal kirurgiAustralien
-
Hospices Civils de LyonOkänd
-
Seoul National University HospitalAvslutad