Abdominale Sepsis-Studie: Epidemiologie der Ätiologie und Ergebnisse (AbSeS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zur Untersuchung der Mikrobiologie und/oder Arzneimittelresistenzmuster im Zusammenhang mit: Geografischer Region, Quelle der IAI, Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts (Magen und Zwölffingerdarm), Perforation des unteren Gastrointestinaltrakts (Jejunum, Ileum, Dickdarm, Rektum), primärer Peritonitis, Peritonealdialyse-bedingt Peritonitis, intraabdominaler Abszess, Pankreasinfektion, Gallenwegsinfektion, Typhlitis, toxisches Megakolon.
Zur Überprüfung des Ursprungs von IAI: ambulant erworben, früh einsetzende gesundheitsbedingte Erkrankung, spät einsetzende gesundheitsbezogene Erkrankung.
Beschreibung der antimikrobiellen Verschreibungsmuster von Ärzten in Bezug auf ein Klassifizierungsraster, das IAIs nach Krankheitsausprägung, Herkunft aus der Gemeinde oder im Gesundheitswesen und anatomischen Störungen schichtet.
Zur Untersuchung der Ergebnisse (klinisches Ansprechen, Notwendigkeit einer chirurgischen Revision, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Mortalität) in Bezug auf: Klassifizierung von IAI, Schwere der akuten Erkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose (SOFA-Score) und klinisches Ansprechen nach 48–72 Stunden. (SOFA-Score), Pflegeprozesse (Zeit bis zur ersten antimikrobiellen Dosis, Zeit bis zur Quellenkontrolle, Art des Quellenkontrolleingriffs (Laparotomie, perkutane Drainage, großvolumige Peritonealspülung, Wiederherstellung von Anatomie und Funktion), Notwendigkeit einer (ungeplanten) chirurgischen Revision (unkontrollierte Infektionsquelle), Häufigkeit der mikrobiologischen Probenahme und Verzögerung der Ergebnisse), beteiligte Krankheitserreger und empirische antimikrobielle Abdeckung; Besonderes Augenmerk wird auf die Abdeckung multiresistenter Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Enterokokken und Candida-Arten, die Dauer der antimikrobiellen Therapie und die zugrunde liegenden Erkrankungen gelegt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (≥18 Jahre)
- IAI wird durch perkutane oder chirurgische Eingriffe behandelt
- Aufnahme auf die Intensivstation (der Patient sollte entweder wegen einer Bauchsepsis auf die Intensivstation eingeliefert werden oder aus anderen Gründen auf die Intensivstation eingeliefert werden und anschließend während der Intensivbehandlung eine Bauchsepsis als Komplikation entwickeln)
- Einverständniserklärung (sofern von der örtlichen Ethikkommission verlangt)
Ausschlusskriterien:
<18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Eine Gruppe
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, einen angemessenen Datensatz über eine große Kohorte von Patienten zu sammeln, die auf einer großen Anzahl von Intensivstationen aufgenommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Reaktion
Zeitfenster: Klinisches Ansprechen nach 3 Tagen
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Klinisches Ansprechen nach 3 Tagen
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Klinische Reaktion
Zeitfenster: Klinisches Ansprechen nach 7 Tagen
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Klinisches Ansprechen nach 7 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Revision
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche
|
Bei den Fällen von Bauchsepsis, die mit einem chirurgischen Eingriff behandelt wurden (die meisten von ihnen), wird die Notwendigkeit einer chirurgischen Revision (erneuter Eingriff) innerhalb der ersten Woche nach dem ersten Eingriff als „Versagen der anfänglichen Quellenkontrolle“ angesehen.
Die Notwendigkeit eines zusätzlichen chirurgischen Eingriffs innerhalb der ersten Woche wird beurteilt.
|
innerhalb der ersten Woche
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
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bis zu 6 Monaten
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Mortalität
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Studienzeit
|
Überlebensstatus bei Entlassung
|
Während der 6-monatigen Studienzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
- Hauptermittler: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marshall JC. Intra-abdominal infections. Microbes Infect. 2004 Sep;6(11):1015-25. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.017.
- De Waele JJ. Early source control in sepsis. Langenbecks Arch Surg. 2010 Jun;395(5):489-94. doi: 10.1007/s00423-010-0650-1. Epub 2010 Jun 2.
- Schein M, Marshall J. Source control for surgical infections. World J Surg. 2004 Jul;28(7):638-45. doi: 10.1007/s00268-004-7505-2. Epub 2004 Jun 8.
- Blot S, De Waele JJ. Critical issues in the clinical management of complicated intra-abdominal infections. Drugs. 2005;65(12):1611-20. doi: 10.2165/00003495-200565120-00002.
- Rex JH. Candida in the peritoneum: passenger or pathogen? Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):902-3. doi: 10.1097/01.CCM.0000202129.19154.64. No abstract available.
- de Ruiter J, Weel J, Manusama E, Kingma WP, van der Voort PH. The epidemiology of intra-abdominal flora in critically ill patients with secondary and tertiary abdominal sepsis. Infection. 2009 Dec;37(6):522-7. doi: 10.1007/s15010-009-8249-6.
- Swenson BR, Metzger R, Hedrick TL, McElearney ST, Evans HL, Smith RL, Chong TW, Popovsky KA, Pruett TL, Sawyer RG. Choosing antibiotics for intra-abdominal infections: what do we mean by "high risk"? Surg Infect (Larchmt). 2009 Feb;10(1):29-39. doi: 10.1089/sur.2007.041.
- Dupont H, Friggeri A, Touzeau J, Airapetian N, Tinturier F, Lobjoie E, Lorne E, Hijazi M, Regimbeau JM, Mahjoub Y. Enterococci increase the morbidity and mortality associated with severe intra-abdominal infections in elderly patients hospitalized in the intensive care unit. J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2379-85. doi: 10.1093/jac/dkr308. Epub 2011 Jul 25.
- Montravers P, Lepape A, Dubreuil L, Gauzit R, Pean Y, Benchimol D, Dupont H. Clinical and microbiological profiles of community-acquired and nosocomial intra-abdominal infections: results of the French prospective, observational EBIIA study. J Antimicrob Chemother. 2009 Apr;63(4):785-94. doi: 10.1093/jac/dkp005. Epub 2009 Feb 5.
- Blot S, De Waele JJ, Vogelaers D. Essentials for selecting antimicrobial therapy for intra-abdominal infections. Drugs. 2012 Apr 16;72(6):e17-32. doi: 10.2165/11599800-000000000-00000.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- ABSES
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