Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal SepsiS-undersøgelse: Epidemiologi af ætiologi og resultat (AbSeS)

28. juni 2017 opdateret af: European Society of Intensive Care Medicine
Formålet med projektet er at udføre en multinational, prospektiv, observationsundersøgelse af IAI'er (IntraAbdominal Infections) hos kritisk syge patienter; Der vil blive lagt særlig vægt på epidemiologi og resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At undersøge mikrobiologiske og/eller lægemiddelresistensmønstre relateret til: Geografisk region, Kilde til IAI, perforering af øvre GI-kanal (mave & duodenum), Nedre GI-kanal perforation (jejunum, ileum, colon, rektum), Primær peritonitis, Peritonealdialyse-relateret peritonitis, intraabdominal byld, bugspytkirtelinfektion, galdevejsinfektion, typhlitis, toksisk megacolon.

For at kontrollere oprindelsen af ​​IAI: samfundserhvervet, tidligt debuterende sundhedsvæsen-associeret, sent-debut sundhedspleje-associeret.

At beskrive lægens antimikrobielle ordinationsmønstre relateret til et klassifikationsgitter, der stratificerer IAI'er i henhold til sygdomsudtryk, samfunds- eller sundhedsoprindelse og anatomisk forstyrrelse.

At undersøge resultater (klinisk respons, behov for kirurgisk revision, længde af hospitalsindlæggelse og dødelighed) relateret til: Klassificering af IAI, Sværhedsgrad af akut sygdom på tidspunktet for diagnose (SOFA-score) og klinisk respons efter 48-72 timer. (SOFA-score), plejeprocesser (Tid til 1. antimikrobiel dosis, Tid til kildekontrol, Type af kildekontrolintervention (laparotomi, perkutan drænage, højvolumen peritoneal lavage, genoprettelse af anatomi og funktion), Behov for (uplanlagt) kirurgisk revision (ukontrolleret infektionskilde), hyppighed af mikrobiologisk prøveudtagning og forsinkelse af resultater)), involverede patogener og empirisk antimikrobiel dækning; Der vil blive lagt særlig vægt på dækning af multiresistente Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, enterokokker og Candida arter, Varighed af antimikrobiel terapi, Underliggende tilstande

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende voksne intensivpatienter diagnosticeret med IAI-intraabdominal infektion (enten som en primær diagnose eller som en komplikation under intensivafdelingen) i løbet af en 6 måneders periode og med maksimalt 15 tilfælde pr. enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥18 år)
  • IAI behandlet med perkutan eller kirurgisk procedure
  • ICU-indlæggelse (patienten bør enten indlægges på ICU på grund af abdominal sepsis eller bør indlægges på ICU af andre årsager og efterfølgende udvikle abdominal sepsis som en komplikation under ICU-forløbet)
  • Informeret samtykke (hvis det kræves af den lokale etiske komité)

Ekskluderingskriterier:

<18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Én gruppe
Dette er et prospektivt observationsstudie, der har til formål at indsamle et passende datasæt på en stor kohorte af patienter indlagt på et stort antal intensivafdelinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: Klinisk respons efter 3 dage
Klinisk respons efter 3 dage
Klinisk respons
Tidsramme: Klinisk respons efter 7 dage
Klinisk respons efter 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk revision
Tidsramme: inden for den første uge
For de abdominale sepsis-tilfælde, der blev behandlet med et kirurgisk indgreb (de fleste af dem), anses behovet for en kirurgisk revision (re-intervention) inden for den første uge efter den indledende procedure som "svigt ved indledende kildekontrol". Behovet for yderligere kirurgisk indgreb inden for den første uge vil blive vurderet.
inden for den første uge
Indlæggelsens længde
Tidsramme: op til 6 måneder
Længden af ​​intensivophold
op til 6 måneder
Dødelighed
Tidsramme: I løbet af den 6 måneder lange studieperiode
Overlevelsesstatus ved udskrivelse
I løbet af den 6 måneder lange studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Society of Intensive Care Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stijn BLOT, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine
  • Ledende efterforsker: Dirk VOGELAERS, University Hospital Ghent, Dept. of Internal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABSES

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra-abdominale infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner