早期のカプセル展開と胃腸出血管理のための現在の標準治療との比較 (EDCAP)

胃腸出血を上部または下部と考え、小腸をほとんど無視してきた 40 年間を経て、非吐血性胃腸出血の評価に対する標準治療アプローチが、ビデオ カプセル (VCE) の早期導入によって改善できる可能性があるという証拠が蓄積されています。最初の診断テストとして。 現在、VCE は小腸出血の診断検査としてのゴールドスタンダードとみなされています。 マサチューセッツ大学 (UMass) での最近の研究では、胃腸出血を訴えて救急外来 (ED) を受診した 336 人の患者のうち、36 人 (10.7%) が入院中に VCE を受けました。

吐血患者の場合、依然として上部内視鏡検査が診断および治療法として選択されています。 ただし、下血や血便のある患者は、徴候と症状の両方が出血の原因についての局在化が不十分であるため、早期の VCE から恩恵を受ける可能性があります。 この以前の Umass 研究のデータは、ED での VCE の摂取により、出血の原因に関する正確なデータを臨床医に迅速かつ非侵襲的に提供できる可能性があることを示唆しています。 この情報は、患者をさらに管理するためのガイドとなる可能性があります。 VCE は食道、胃、十二指腸、小腸、右結腸の出血を視覚化できるため、どの内視鏡アプローチを使用するかを判断する推測作業が不要になります。

UMass での同じ研究では、ビデオ カプセルを投与された 36 人の患者のうち、26 人 (72.2%) が診断研究を受けていたことが示されました (つまり、 出血が確認されました）。 比較すると、上部内視鏡検査を必要とした患者は 152 名（うち診断的結果は 52.9%）、結腸内視鏡検査を必要とした患者は 64 名（うち診断的結果は 47%）であった。 診断用カプセル研究を受けた 26 人の患者のうち、13 人は上部内視鏡検査も必要で、1 人は結腸内視鏡検査が必要で、4 人は結腸内視鏡検査と内視鏡検査の両方が必要でした。 ただし、カプセル研究は上部内視鏡検査や結腸内視鏡検査後に実施され、陰性であることが判明することが多いことを認識することが重要です。 この順序は、出血に対する標準的な精密検査です。 患者の入院経過の後半に実施されるにもかかわらず、カプセル研究は高い診断率をもたらします。 実際には、VCE は、急性消化管出血の状況ではほとんど考慮されないため、急性出血ではまれに使用されます。この研究では、研究者らは、結腸内視鏡検査や内視鏡検査の前の最初の診断検査としてビデオ カプセルを使用するアプローチを提案しています。これにより、出血源の位置を早期に正確に特定できるため、診断までの時間の短縮、入院期間の短縮、および処置の数の削減につながる可能性があります。 これらすべての要素により、ケアの質が向上し、コストが抑制される可能性があります。 さらに、患者の 80% が自然に出血を止めることが知られています。 したがって、検査が早ければ早いほど、出血の原因が見つかる可能性が高くなります。VCE の使用は、2001 年以来、小腸出血、不明瞭な GI 出血に対して FDA によって承認されています。 非常に安全であり、その使用に関連した死亡は報告されていません。 200万個以上のカプセルが使用されており、閉塞や穿孔の合併症は非常にまれです。

VCE の幅広い使用に対する関心が高まっています。 最近では、上部消化管出血患者を対象とした救急外来に導入された VCE の研究で、管理の改善が示されました。 私たちのグループは最近、VCE が出血時間に近づくほど出血源を特定する可能性が高くなり、治療介入率が高くなるということを実証しました。 研究者らはまた、非吐血性胃腸出血（NHGIB）患者におけるカプセル内視鏡検査の使用は、結腸内視鏡検査よりも診断率が高いことを実証した。 診断率が向上するカプセル内視鏡検査は、NHGIB 患者の管理に関するガイダンスを提供することで臨床医に役立つ可能性があります。

このプロトコルは、大規模なランダム化前向き試験でこの概念を前向きに検討する最初の試みです。 研究者らが研究している疑問は、早期のカプセル介入により、非吐血性胃腸出血患者の診断までの時間、処置の数、入院期間を短縮できるかということである。