Att jämföra tidig kapselutsättning med nuvarande standard för vård för hantering av gastrointestinala blödningar (EDCAP)

Efter 40 år av att betrakta gastrointestinal blödning som övre eller nedre och till stor del ignorera tunntarmen, finns det ackumulerande bevis för att standarden för vårdmetoden för bedömning av gastrointestinal blödning utan hematemes skulle kunna förbättras genom tidig utplacering av en videokapsel (VCE) som det första diagnostiska testet. För närvarande anses VCE vara guldstandarden som det diagnostiska testet för tunntarmsblödning. I en nyligen genomförd studie vid University of Massachusetts (UMass) fick 336 patienter som kom till akutmottagningen (ED) med klagomål på gastrointestinala blödningar 36 patienter (10,7%) en VCE under sin vistelse.

Hos patienter med hematemes är övre endoskopi fortfarande den diagnostiska och terapeutiska modaliteten att välja. Patienter med melena och hematochezi kan dock dra nytta av tidig VCE eftersom både tecken och symtom ger dålig lokalisering av blödningens ursprung. Data från denna tidigare Umass-studie tyder på att intag av en VCE i ED snabbt och icke-invasivt skulle kunna ge kliniker korrekta data om blödningens ursprung. Denna information kan ge en vägledning för vidare behandling av patienten. VCE kan visualisera blödningar i matstrupen, magsäcken, tolvfingertarmen, tunntarmen och höger kolon, vilket eliminerar gissningsarbetet med att bestämma vilken endoskopisk metod som ska användas.

Vid UMass visade samma studie att av de 36 patienter som fick en videokapsel hade 26 (72,2%) diagnostiska studier (dvs. blödning identifierades). Som jämförelse behövde 152 patienter övre endoskopi (varav 52,9 % var diagnostiska) och 64 patienter behövde koloskopi (varav 47 % var diagnostiska). Av dessa 26 patienter med diagnostiska kapselstudier krävde 13 också övre endoskopi, 1 krävde koloskopi och 4 krävde både koloskopi och endoskopi. Det är dock viktigt att inse att kapselstudier ofta utförs efter övre endoskopi och koloskopi och utförs och visar sig vara negativa. Denna sekvens är standarden för upparbetning av blödningar. Trots att de utförs senare i sjukhusförloppet för våra patienter har kapselstudier ett högt diagnostiskt utbyte. I verkligheten används VCE ovanligt vid akuta blödningar eftersom det sällan övervägs i samband med akut GI-blödning. I denna studie föreslår utredarna metoden att använda videokapseln som det första diagnostiska testet före koloskopi och endoskopi; detta kan leda till en förkortad tid till diagnos, en minskning av vistelsetiden och en minskning av antalet ingrepp på grund av tidig, exakt lokalisering av blödningskällan. Alla dessa komponenter kan resultera i bättre vårdkvalitet och kostnadsbegränsning. Vidare är det känt att 80 % av patienterna slutar att blöda spontant. Så ju tidigare de undersöks desto mer sannolikt är det att blödningens ursprung kommer att hittas. Användningen av VCE har godkänts av FDA sedan 2001 för tunntarmsblödning obskyr GI-blödning. Det är mycket säkert och inga dödsfall i samband med användningen har rapporterats. Mer än två miljoner kapslar har använts och komplikationer av obstruktion och perforering är extremt sällsynta.

Intresset för en bredare användning av VCE ökar. På senare tid visade studier av VCE utplacerat i ED, hos patienter med blödning från övre GI, förbättrad hantering. Vår grupp visade nyligen att ju närmare en VCE utförs tidpunkten för blödning desto högre är sannolikheten för att lokalisera källorna och desto högre terapeutisk interventionsfrekvens. Utredarna har också visat att användningen av kapselendoskopi hos patienter med icke-hematemes gastrointestinal blödning (NHGIB) har en högre diagnostisk avkastning än koloskopi. Med förbättrad diagnostisk avkastning kan kapselendoskopi hjälpa kliniker genom att ge vägledning i hanteringen av patienter med NHGIB.

Detta protokoll är det första försöket att prospektivt undersöka detta koncept i en stor randomiserad prospektiv studie. Frågorna som utredarna studerar är: kan tidig kapselintervention minska tiden till diagnos, antal ingrepp och sjukhusvistelse hos patienter med gastrointestinal blödning utan hematemes?