Comparando a Implantação Precoce de Cápsulas com o Padrão de Cuidados Atual para Tratamento de Sangramento Gastrointestinal (EDCAP)

Após 40 anos considerando o sangramento gastrointestinal como superior ou inferior e ignorando amplamente o intestino delgado, há evidências acumuladas de que a abordagem padrão de tratamento para avaliação de sangramento gastrointestinal sem hematêmese poderia ser melhorada pela implantação precoce de uma cápsula de vídeo (VCE) como o primeiro teste diagnóstico. Atualmente, o VCE é considerado o padrão-ouro como teste diagnóstico para sangramento do intestino delgado. Em um estudo recente da Universidade de Massachusetts (UMass) 336 pacientes que se apresentaram ao departamento de emergência (DE) com queixas de sangramento gastrointestinal, 36 pacientes (10,7%) receberam um VCE durante sua internação.

Em pacientes com hematêmese, a endoscopia digestiva alta continua sendo a modalidade diagnóstica e terapêutica de escolha. No entanto, pacientes com melena e hematoquezia podem se beneficiar do VCE precoce, pois ambos os sinais e sintomas fornecem uma localização ruim quanto à origem do sangramento. Os dados deste estudo anterior da Umass sugerem que a ingestão de um VCE no ED poderia fornecer aos médicos dados precisos de forma rápida e não invasiva quanto à origem do sangramento. Esta informação pode fornecer um guia para o manejo adicional do paciente. VCE é capaz de visualizar sangramento no esôfago, estômago, duodeno, intestino delgado e cólon direito, eliminando assim o trabalho de adivinhação de decidir qual abordagem endoscópica usar.

Na UMass, esse mesmo estudo mostrou que dos 36 pacientes que receberam uma cápsula de vídeo, 26 (72,2%) tiveram estudos de diagnóstico (ou seja, sangramento foi identificado). Em comparação, 152 pacientes necessitaram de endoscopia digestiva alta (dos quais 52,9% foram diagnósticos) e 64 pacientes necessitaram de colonoscopia (dos quais 47% foram diagnósticos). Desses 26 pacientes com estudos de cápsula diagnóstica, 13 também precisaram de endoscopia digestiva alta, 1 precisou de colonoscopia e 4 precisaram de colonoscopia e endoscopia. É importante reconhecer, no entanto, que muitas vezes os estudos de cápsula são realizados após a endoscopia digestiva alta e a colonoscopia e são considerados negativos. Esta sequência é o padrão de tratamento do sangramento. Apesar de serem realizados mais tardiamente no curso hospitalar de nossos pacientes, os estudos de cápsula têm alto rendimento diagnóstico. Na realidade, VCE é usado raramente em sangramento agudo porque raramente é considerado no contexto de sangramento GI agudo. Neste estudo, os investigadores propõem a abordagem de usar a cápsula de vídeo como o primeiro teste diagnóstico antes da colonoscopia e endoscopia; isso pode levar a um tempo reduzido para o diagnóstico, uma redução no tempo de internação e uma redução no número de procedimentos devido à localização precoce e precisa da fonte do sangramento. Todos esses componentes podem resultar em melhor qualidade de atendimento e contenção de custos. Além disso, sabe-se que 80% dos pacientes param de sangrar espontaneamente. Portanto, quanto mais cedo eles forem examinados, maior a probabilidade de encontrar a origem do sangramento. O uso de VCE foi aprovado pelo FDA desde 2001 para sangramento do intestino delgado, sangramento GI obscuro. É muito seguro e nenhuma morte associada ao seu uso foi relatada. Mais de dois milhões de cápsulas foram usadas e as complicações de obstrução e perfuração são extremamente raras.

O interesse no uso mais amplo do VCE está se acumulando. Estudos mais recentes de VCE implantado no pronto-socorro, em pacientes com sangramento gastrointestinal superior, mostraram melhor manejo. Nosso grupo demonstrou recentemente que quanto mais próximo um VCE é realizado do momento do sangramento, maior a probabilidade de localizar as fontes e maior a taxa de intervenção terapêutica. Os pesquisadores também demonstraram que o uso da cápsula endoscópica em pacientes com sangramento gastrointestinal não hematêmese (NHGIB) tem um rendimento diagnóstico maior do que a colonoscopia. Com rendimentos diagnósticos aprimorados, a cápsula endoscópica pode ajudar os médicos, fornecendo orientação no manejo de pacientes com NHGIB.

Este protocolo é a primeira tentativa de examinar prospectivamente este conceito em um grande estudo prospectivo randomizado. As questões que os pesquisadores estão estudando são: a intervenção precoce com cápsula pode diminuir o tempo para o diagnóstico, o número de procedimentos e o tempo de permanência hospitalar em pacientes com sangramento gastrointestinal não hematêmese?