うつ病と診断された外来患者に対する薬理遺伝学的検査 (PGX-AMG)
2017年5月2日 更新者：Avera McKennan Hospital & University Health Center
アベラ メディカル グループ クリニックによる大うつ病性障害または他に特定されていないうつ病患者の外来患者集団における薬理遺伝学的検査
これは、大うつ病性障害（MDD）または他に特定されないうつ病性障害の新規または現在の一次診断または二次診断を受け、抗うつ薬および/または抗精神病薬を服用している被験者のメンタルヘルス集団における薬理遺伝学的実装の無作為化対照群設計です。 (DDNOS)。
調査の概要
詳細な説明
米国では成人の4人に1人が精神疾患に苦しんでいます。年間約6,150万人のアメリカ人が精神疾患を経験しています。
全米精神障害者同盟によると、重度の精神疾患の影響により、アメリカ人は年間 1,932 億ドルの損失を被っています。
さらに、精神疾患患者は慢性疾患を患うリスクが高く、それらの疾患に対する費用と救急サービスの利用が増加します。
多額の費用がかかることに加えて、精神疾患患者の治療は困難です。
うつ病患者の 3 分の 2 以上は、第一選択の治療に反応しません。
治療では、最適な反応を達成するために、個々の薬剤や薬剤の組み合わせについて多数の試験が行われることがよくあります。
薬理遺伝学的検査は、治療法決定の指針としてより多くの環境で使用されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害または他に特定されないうつ病性障害の現在の一次または二次診断
- PHQ-9スコア10以上で特定される中等度から重度のうつ病を患っている
- 抗うつ薬または抗精神病薬を服用している、または新たに処方されている
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方
- ニコチンを除く薬物乱用の活動的および/または不安定な診断
- 認知症、双極性障害（あらゆる種類）、統合失調症、統合失調症、またはパーソナリティ障害の一次診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：4週間のグループ
研究への登録後 4 週間で薬理遺伝学的検査が医師に発表される
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抗うつ薬/抗精神病薬の薬理遺伝学的検査
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他の：12週間のグループ
研究への登録後 12 週間で薬理遺伝学的検査が医師に公表される
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抗うつ薬/抗精神病薬の薬理遺伝学的検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰（薬理遺伝学的検査に基づいた投薬推奨後の投薬への反応）
時間枠：24週間
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薬理遺伝学的検査に基づいた投薬推奨後の投薬に対する反応
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的有用性（薬理遺伝学的検査に基づいた次の投薬推奨における医師による利用）
時間枠：24週間
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薬理遺伝学的検査に基づいた次の投薬推奨における医師による利用
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Stanley, MD、Avera McKennan Hospital & University Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。