Pruebas farmacogenéticas en una población ambulatoria con diagnóstico de depresión (PGX-AMG)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Pruebas farmacogenéticas en una población ambulatoria de pacientes con trastorno depresivo mayor o trastorno depresivo no especificado con clínicas de Avera Medical Group
Este es un diseño de grupo de control aleatorizado de implementación farmacogenética en una población de salud mental de sujetos que toman antidepresivos y/o antipsicóticos con un diagnóstico primario o secundario nuevo o actual de trastorno depresivo mayor (MDD) o trastorno depresivo no especificado. (DDNOS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad mental afecta a uno de cada cuatro adultos en los Estados Unidos; aproximadamente 61,5 millones de estadounidenses experimentan enfermedades mentales en un año determinado.
Según la Alianza Nacional para los Enfermos Mentales, el impacto de las enfermedades mentales graves les cuesta a los estadounidenses $193,200 millones en ingresos perdidos por año.
Además, los pacientes con enfermedades mentales tienen un mayor riesgo de tener condiciones médicas crónicas, lo que lleva a mayores costos y utilización de servicios de emergencia para esas condiciones.
Además de los costos sustanciales, los pacientes con enfermedades psiquiátricas son difíciles de tratar.
Más de dos tercios de los pacientes con depresión no responden a la terapia de primera línea.
El tratamiento a menudo implica numerosos ensayos de agentes individuales y combinaciones de medicamentos para lograr una respuesta óptima.
Las pruebas farmacogenéticas se están utilizando en más entornos para guiar las decisiones de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario o secundario actual de trastorno depresivo mayor o trastorno depresivo no especificado
- Tiene depresión de moderada a grave según lo identificado por una puntuación de 10 o más en el PHQ-9
- Tomando o recién recetado un medicamento antidepresivo o antipsicótico
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Diagnóstico activo y/o inestable de abuso de sustancias, excluida la nicotina
- Diagnóstico primario de demencia, trastorno bipolar (cualquier tipo), esquizofrenia, trastorno esquioafectivo o trastorno de la personalidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de 4 semanas
Pruebas farmacogenéticas entregadas al médico 4 semanas después de la inscripción en el estudio
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pruebas farmacogenéticas para medicamentos antidepresivos/antipsicóticos
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Otro: Grupo de 12 semanas
Pruebas farmacogenéticas entregadas al médico 12 semanas después de la inscripción en el estudio
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pruebas farmacogenéticas para medicamentos antidepresivos/antipsicóticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos (respuesta a la medicación siguiendo la recomendación de medicación guiada por pruebas farmacogenéticas)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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respuesta a la medicación siguiendo la recomendación de medicación guiada por pruebas farmacogenéticas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad clínica (utilización por parte de los médicos para seguir las recomendaciones de medicación guiadas por pruebas farmacogenéticas)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Utilización por parte de los médicos en el seguimiento de las recomendaciones de medicación guiadas por pruebas farmacogenéticas
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIHG-1430-PGxAMG
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