Tests pharmacogénétiques sur une population ambulatoire avec un diagnostic de dépression (PGX-AMG)
2 mai 2017 mis à jour par: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Tests pharmacogénétiques dans une population ambulatoire de patients atteints d'un trouble dépressif majeur ou d'un trouble dépressif non spécifié avec les cliniques du groupe médical Avera
Il s'agit d'une conception randomisée de groupe témoin de mise en œuvre pharmacogénétique dans une population en santé mentale de sujets prenant des antidépresseurs et/ou des antipsychotiques avec un diagnostic primaire ou secondaire nouveau ou actuel de trouble dépressif majeur (TDM) ou de trouble dépressif non spécifié. (DDNOS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie mentale touche un adulte sur quatre aux États-Unis ; environ 61,5 millions d'Américains souffrent de maladie mentale au cours d'une année donnée.
Selon l'Alliance nationale pour les malades mentaux, l'impact des maladies mentales graves coûte aux Américains 193,2 milliards de dollars en perte de revenus par an.
De plus, les patients atteints de maladie mentale courent un risque accru d'avoir des problèmes de santé chroniques, ce qui entraîne une augmentation des coûts et de l'utilisation des services d'urgence pour ces problèmes.
En plus des coûts substantiels, les patients atteints de maladies psychiatriques sont difficiles à traiter.
Plus des deux tiers des patients souffrant de dépression ne répondent pas au traitement de première intention.
Le traitement implique souvent de nombreux essais d'agents individuels et de combinaisons de médicaments afin d'obtenir une réponse optimale.
Les tests pharmacogénétiques sont utilisés dans un plus grand nombre de contextes pour guider les décisions de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire ou secondaire actuel de trouble dépressif majeur ou de trouble dépressif non spécifié
- Avoir une dépression modérée à sévère identifiée par un score PHQ-9 de 10 ou plus
- Prendre ou se faire prescrire un antidépresseur ou un antipsychotique
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Diagnostic actif et/ou instable de toxicomanie, à l'exclusion de la nicotine
- Diagnostic principal de démence, de trouble bipolaire (tout type), de schizophrénie, de trouble schioaffectif ou de trouble de la personnalité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe de 4 semaines
Tests pharmacogénétiques remis au médecin 4 semaines après l'inscription à l'étude
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tests pharmacogénétiques pour les médicaments antidépresseurs/antipsychotiques
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Autre: Groupe de 12 semaines
Tests pharmacogénétiques remis au médecin 12 semaines après l'inscription à l'étude
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tests pharmacogénétiques pour les médicaments antidépresseurs/antipsychotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats cliniques (réponse aux médicaments suite à la recommandation de médicaments guidée par des tests pharmacogénétiques)
Délai: 24 semaines
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réponse aux médicaments suivant la recommandation de médicaments guidée par des tests pharmacogénétiques
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité clinique (Utilisation par les médecins pour suivre les recommandations de médicaments guidées par des tests pharmacogénétiques)
Délai: 24 semaines
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Utilisation par les médecins pour suivre les recommandations de médicaments guidées par des tests pharmacogénétiques
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Première publication (Estimation)
14 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIHG-1430-PGxAMG
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