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Pharmakogenetische Tests an einer ambulanten Population mit einer Depressionsdiagnose (PGX-AMG)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Pharmakogenetische Tests in einer ambulanten Population von Patienten mit einer schweren depressiven Störung oder einer depressiven Störung, für die in den Kliniken der Avera Medical Group nichts anderes angegeben ist

Hierbei handelt es sich um ein randomisiertes Kontrollgruppendesign der pharmakogenetischen Implementierung in einer Population psychischer Gesundheit von Probanden, die Antidepressiva und/oder Antipsychotika einnehmen und eine neue oder aktuelle primäre oder sekundäre Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) oder einer nicht anders spezifizierten depressiven Störung haben (DDNOS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder vierte Erwachsene in den Vereinigten Staaten ist von einer psychischen Erkrankung betroffen; Ungefähr 61,5 Millionen Amerikaner erkranken jedes Jahr an einer psychischen Erkrankung. Nach Angaben der National Alliance for the Mentally Ill kosten die Auswirkungen schwerer psychischer Erkrankungen den Amerikanern jährlich 193,2 Milliarden US-Dollar an Verdienstausfällen. Darüber hinaus haben Patienten mit psychischen Erkrankungen ein erhöhtes Risiko, an chronischen Erkrankungen zu leiden, was zu höheren Kosten und der Inanspruchnahme von Notdiensten für diese Erkrankungen führt. Zusätzlich zu den erheblichen Kosten ist die Behandlung von Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen schwierig. Mehr als zwei Drittel der Patienten mit Depressionen sprechen nicht auf die Erstlinientherapie an. Um ein optimales Ansprechen zu erzielen, sind bei der Behandlung häufig zahlreiche Versuche mit einzelnen Wirkstoffen und Medikamentenkombinationen erforderlich. Pharmakogenetische Tests werden in immer mehr Bereichen eingesetzt, um Behandlungsentscheidungen zu treffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle primäre oder sekundäre Diagnose einer schweren depressiven Störung oder einer depressiven Störung, sofern nicht anders angegeben
  • Sie haben eine mittelschwere bis schwere Depression, die durch einen PHQ-9-Wert von 10 oder höher festgestellt wird
  • Ein Antidepressivum oder Antipsychotikum einnehmen oder Ihnen neu verschrieben werden
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Aktive und/oder instabile Diagnose von Substanzmissbrauch, ausgenommen Nikotin
  • Primärdiagnose von Demenz, bipolarer Störung (jeglicher Art), Schizophrenie, schioaffektiver Störung oder Persönlichkeitsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 4-wöchige Gruppe
Pharmakogenetische Tests werden dem Arzt 4 Wochen nach der Aufnahme in die Studie vorgelegt
Sonstiges: pharmakogenetische Tests
Pharmakogenetische Tests für Antidepressiva/Antipsychotika
Sonstiges: 12-Wochen-Gruppe
Pharmakogenetische Tests werden dem Arzt 12 Wochen nach der Aufnahme in die Studie vorgelegt
Sonstiges: pharmakogenetische Tests
Pharmakogenetische Tests für Antidepressiva/Antipsychotika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse (Reaktion auf Medikamente nach Medikamentenempfehlung anhand pharmakogenetischer Tests)
Zeitfenster: 24 Wochen
Reaktion auf Medikamente nach Medikamentenempfehlung anhand pharmakogenetischer Tests
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Nutzen (Nutzung durch Ärzte bei der Befolgung von Medikamentenempfehlungen anhand pharmakogenetischer Tests)
Zeitfenster: 24 Wochen
Verwendung durch Ärzte bei der Befolgung von Medikamentenempfehlungen anhand pharmakogenetischer Tests
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIHG-1430-PGxAMG

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