Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenetické testování na ambulantní populaci s diagnózou deprese (PGX-AMG)

2. května 2017 aktualizováno: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Farmakogenetické testování v ambulantní populaci pacientů s těžkou depresivní poruchou nebo depresivní poruchou, která není jinak specifikována klinikami Avera Medical Group

Toto je randomizovaný, kontrolní skupinový návrh farmakogenetické implementace v populaci duševního zdraví subjektů užívajících antidepresiva a/nebo antipsychotika s novou nebo aktuální primární nebo sekundární diagnózou velké depresivní poruchy (MDD) nebo depresivní poruchy, která není jinak specifikována (DDNOS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duševní onemocnění postihuje jednoho ze čtyř dospělých ve Spojených státech; přibližně 61,5 milionu Američanů zažije v daném roce duševní onemocnění. Podle Národní aliance pro duševně nemocné stojí dopad vážného duševního onemocnění Američany ušlého zisku 193,2 miliardy dolarů ročně. Kromě toho mají pacienti s duševním onemocněním zvýšené riziko chronických onemocnění, což vede ke zvýšeným nákladům a využití pohotovostní služby pro tyto stavy. Kromě značných nákladů je léčba pacientů s psychiatrickým onemocněním obtížná. Více než dvě třetiny pacientů s depresí nereagují na terapii první volby. Léčba často zahrnuje četné zkoušky jednotlivých činidel a kombinací léků za účelem dosažení optimální odpovědi. Farmakogenetické testování se používá ve více prostředích jako vodítko pro rozhodnutí o léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná primární nebo sekundární diagnóza velké depresivní poruchy nebo depresivní poruchy není jinak specifikována
  • Mít středně těžkou až těžkou depresi identifikovanou podle skóre PHQ-9 10 nebo vyšší
  • Užívání nebo nově předepsané antidepresivní nebo antipsychotické léky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Aktivní a/nebo nestabilní diagnóza zneužívání návykových látek, s výjimkou nikotinu
  • Primární diagnóza demence, bipolární poruchy (jakéhokoli typu), schizofrenie, schioafektivní poruchy nebo poruchy osobnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 4týdenní skupina
Farmakogenetické testování předáno lékaři 4 týdny po zařazení do studie
Jiný: farmakogenetické testování
farmakogenetické testování antidepresiv/antipsychotik
Jiný: 12týdenní skupina
Farmakogenetické testování předáno lékaři 12 týdnů po zařazení do studie
Jiný: farmakogenetické testování
farmakogenetické testování antidepresiv/antipsychotik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky (reakce na medikaci po doporučení medikace vedená farmakogenetickým testováním)
Časové okno: 24 týdnů
reakce na medikaci po doporučení medikace vedená farmakogenetickým testováním
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická užitečnost (využití lékaři při dodržování doporučení ohledně léků vedených farmakogenetickým testováním)
Časové okno: 24 týdnů
Využití lékaři při dodržování lékových doporučení vedených farmakogenetickým testováním
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIHG-1430-PGxAMG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na farmakogenetické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit