Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania farmakogenetyczne na populacji ambulatoryjnej z rozpoznaniem depresji (PGX-AMG)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Badania farmakogenetyczne w populacji ambulatoryjnej pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub zaburzeniami depresyjnymi niewybranymi inaczej w klinikach Avera Medical Group

Jest to randomizowany projekt grupy kontrolnej wdrożenia farmakogenetyki w populacji zdrowia psychicznego pacjentów przyjmujących leki przeciwdepresyjne i/lub przeciwpsychotyczne z nową lub obecną pierwotną lub wtórną diagnozą dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) lub zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej (DDNO).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba psychiczna dotyka jedną czwartą dorosłych w Stanach Zjednoczonych; około 61,5 miliona Amerykanów doświadcza chorób psychicznych w danym roku. Według National Alliance for the Mentally Ill skutki poważnych chorób psychicznych kosztują Amerykanów 193,2 miliarda dolarów utraconych zarobków rocznie. Ponadto pacjenci z chorobami psychicznymi są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia przewlekłych schorzeń, co prowadzi do zwiększonych kosztów i wykorzystania usług ratunkowych w przypadku tych schorzeń. Oprócz znacznych kosztów, leczenie pacjentów z chorobami psychicznymi jest trudne. Ponad dwie trzecie pacjentów z depresją nie reaguje na terapię pierwszego rzutu. Leczenie często obejmuje liczne próby poszczególnych środków i kombinacji leków w celu uzyskania optymalnej odpowiedzi. Testy farmakogenetyczne są stosowane w większej liczbie placówek, aby kierować decyzjami dotyczącymi leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna pierwotna lub wtórna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego lub zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej
  • Mieć umiarkowaną lub ciężką depresję stwierdzoną na podstawie wyniku PHQ-9 wynoszącego 10 lub więcej
  • Przyjmowanie lub nowo przepisane leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna i/lub niestabilna diagnoza nadużywania substancji, z wyłączeniem nikotyny
  • Pierwotne rozpoznanie demencji, choroby afektywnej dwubiegunowej (dowolnego typu), schizofrenii, zaburzenia schioafektywnego lub zaburzenia osobowości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 4-tygodniowa
Testy farmakogenetyczne udostępnione lekarzowi po 4 tygodniach od włączenia do badania
Inny: badania farmakogenetyczne
badania farmakogenetyczne leków przeciwdepresyjnych/przeciwpsychotycznych
Inny: Grupa 12-tygodniowa
Testy farmakogenetyczne udostępnione lekarzowi po 12 tygodniach od włączenia do badania
Inny: badania farmakogenetyczne
badania farmakogenetyczne leków przeciwdepresyjnych/przeciwpsychotycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne (odpowiedź na leczenie po zaleceniu leczenia na podstawie badań farmakogenetycznych)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
odpowiedź na lek po zaleceniu leczenia na podstawie badań farmakogenetycznych
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność kliniczna (wykorzystanie przez lekarzy w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leków na podstawie badań farmakogenetycznych)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Wykorzystanie przez lekarzy w następujących zaleceniach lekowych kierowanych badaniami farmakogenetycznymi
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIHG-1430-PGxAMG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na badania farmakogenetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj