Фармакогенетическое тестирование амбулаторной популяции с диагнозом «депрессия» (PGX-AMG)
2 мая 2017 г. обновлено: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Фармакогенетическое тестирование в амбулаторной популяции пациентов с большим депрессивным расстройством или депрессивным расстройством, не указанным иначе в клиниках Avera Medical Group
Это рандомизированный дизайн контрольной группы для фармакогенетического применения в популяции психически здоровых субъектов, принимающих антидепрессанты и/или антипсихотические препараты с новым или текущим первичным или вторичным диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР) или депрессивного расстройства без уточнения. (ДДНОС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психическое заболевание затрагивает каждого четвертого взрослого человека в Соединенных Штатах; примерно 61,5 миллиона американцев страдают психическими заболеваниями в течение года.
По данным Национального альянса психически больных, последствия серьезного психического заболевания обходятся американцам в 193,2 миллиарда долларов в виде упущенной выгоды в год.
Кроме того, пациенты с психическими заболеваниями имеют повышенный риск развития хронических заболеваний, что приводит к увеличению расходов и обращению за неотложной помощью при таких состояниях.
Помимо значительных затрат, пациенты с психическими заболеваниями плохо поддаются лечению.
Более двух третей пациентов с депрессией не реагируют на терапию первой линии.
Лечение часто включает многочисленные испытания отдельных агентов и комбинаций лекарств для достижения оптимального ответа.
Фармакогенетическое тестирование используется в большем количестве условий для принятия решений о лечении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий первичный или вторичный диагноз большого депрессивного расстройства или неуточненного депрессивного расстройства
- Депрессия от умеренной до тяжелой, что определяется по шкале PHQ-9 10 или выше.
- Принимать или быть недавно назначенным антидепрессантом или антипсихотическим препаратом
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Активный и/или нестабильный диагноз злоупотребления психоактивными веществами, за исключением никотина
- Первичный диагноз деменции, биполярного расстройства (любого типа), шизофрении, шизоаффективного расстройства или расстройства личности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 4-недельная группа
Фармакогенетическое тестирование предоставляется врачу через 4 недели после включения в исследование.
|
фармакогенетическое тестирование антидепрессантов/антипсихотических препаратов
|
|
Другой: 12-недельная группа
Фармакогенетическое тестирование предоставляется врачу через 12 недель после включения в исследование.
|
фармакогенетическое тестирование антидепрессантов/антипсихотических препаратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические исходы (реакция на медикаментозное лечение в соответствии с рекомендацией по медикаментозному лечению на основе фармакогенетического тестирования)
Временное ограничение: 24 недели
|
реакция на лекарство после рекомендации лекарства, основанная на фармакогенетическом тестировании
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая полезность (использование врачами в соответствии с рекомендациями по лечению, основанными на фармакогенетическом тестировании)
Временное ограничение: 24 недели
|
Использование врачами рекомендаций по лечению, основанное на фармакогенетическом тестировании
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIHG-1430-PGxAMG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .