Farmakogenetiska tester på en öppenvårdspopulation med en depressionsdiagnos (PGX-AMG)
2 maj 2017 uppdaterad av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Farmakogenetiska tester i en poliklinisk population av patienter med allvarlig depressiv sjukdom eller depressiv sjukdom som inte specificeras på annat sätt med Avera Medical Group Clinics
Detta är en randomiserad kontrollgruppsdesign av farmakogenetisk implementering i en mentalhälsopopulation av patienter som tar antidepressiva och/eller antipsykotika med en ny eller aktuell primär eller sekundär diagnos av Major Depressive Disorder (MDD) eller Depressive Disorder Not Another Specification (DDNOS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykisk ohälsa drabbar en av fyra vuxna i USA; cirka 61,5 miljoner amerikaner upplever psykisk ohälsa under ett givet år.
Enligt National Alliance for the Mentally Ill kostar effekterna av allvarliga psykiska sjukdomar amerikaner 193,2 miljarder dollar i förlorad inkomst per år.
Dessutom har patienter med psykisk ohälsa en ökad risk att ha kroniska medicinska tillstånd, vilket leder till ökade kostnader och nödtjänstutnyttjande för dessa tillstånd.
Förutom stora kostnader är patienter med psykiatrisk sjukdom svåra att behandla.
Mer än två tredjedelar av patienter med depression svarar inte på förstahandsbehandling.
Behandling involverar ofta många försök med individuella medel och kombinationer av mediciner för att uppnå optimalt svar.
Farmakogenetiska tester används i fler miljöer för att vägleda behandlingsbeslut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell primär eller sekundär diagnos av allvarlig depressiv sjukdom eller depressiv sjukdom ej specificerat på annat sätt
- Har måttlig till svår depression som identifierats av PHQ-9 poäng på 10 eller högre
- Att ta eller nyordineras ett antidepressivt eller antipsykotiskt läkemedel
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
- Aktiv och/eller instabil diagnos av missbruk, exklusive nikotin
- Primär diagnos av demens, bipolär sjukdom (valfri typ), schizofreni, schioaffektiv störning eller personlighetsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 4-veckors grupp
Farmakogenetisk testning släpptes till läkare 4 veckor efter inskrivningen till studien
|
farmakogenetiska tester för antidepressiva/antipsykotiska läkemedel
|
|
Övrig: 12-veckors grupp
Farmakogenetisk testning släpptes till läkare 12 veckor efter inskrivningen till studien
|
farmakogenetiska tester för antidepressiva/antipsykotiska läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska utfall (svar på medicinering efter medicinrekommendation vägledd av farmakogenetisk testning)
Tidsram: 24 veckor
|
svar på medicinering efter medicinrekommendation vägledd av farmakogenetiska tester
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk användbarhet (användning av läkare för att följa läkemedelsrekommendationer vägledda av farmakogenetiska tester)
Tidsram: 24 veckor
|
Användning av läkare för att följa läkemedelsrekommendationer vägledda av farmakogenetiska tester
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIHG-1430-PGxAMG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .