Farmakogeneettinen testaus avohoitoväestölle, jolla on masennusdiagnoosi (PGX-AMG)
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Farmakogeneettinen testaus avohoidossa potilailla, joilla on vakava masennushäiriö tai masennushäiriö, jota ei ole toisin määritelty Avera Medical Group Clinicsin kanssa
Tämä on satunnaistettu, kontrolliryhmämalli farmakogeneettistä toteutusta varten mielenterveyspopulaatiossa, jossa on masennuslääkkeitä ja/tai psykoosilääkkeitä käyttäviä koehenkilöitä, joilla on uusi tai nykyinen primaarinen tai toissijainen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (MDD) tai masennushäiriöstä, jota ei ole muuten määritelty. (DDNOS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielisairaus vaikuttaa joka neljäs aikuinen Yhdysvalloissa; noin 61,5 miljoonaa amerikkalaista kokee mielenterveysongelmia tietyn vuoden aikana.
Mielenterveyssairauksien kansallisen allianssin mukaan vakavan mielisairauden vaikutukset maksavat amerikkalaisille 193,2 miljardia dollaria menetettyjä tuloja vuodessa.
Lisäksi mielisairauspotilailla on lisääntynyt riski sairastua kroonisiin sairauksiin, mikä johtaa kohonneisiin kustannuksiin ja hätäpalvelujen käyttöön näiden sairauksien hoitoon.
Huomattavien kustannusten lisäksi psykiatrista sairautta sairastavia potilaita on vaikea hoitaa.
Yli kaksi kolmasosaa masennuspotilaista ei reagoi ensilinjan hoitoon.
Hoito sisältää usein lukuisia yksittäisten aineiden ja lääkeyhdistelmien kokeita optimaalisen vasteen saavuttamiseksi.
Farmakogeneettistä testausta käytetään useammissa tilanteissa hoitopäätösten ohjaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen vakavan masennushäiriön tai masennushäiriön nykyinen ensisijainen tai toissijainen diagnoosi
- Sinulla on keskivaikea tai vaikea masennus, jonka PHQ-9-pistemäärä on 10 tai suurempi
- Masennuslääkkeen tai psykoosilääkkeen ottaminen tai äskettäin määrätty lääke
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Päihteiden väärinkäytön aktiivinen ja/tai epävakaa diagnoosi nikotiinia lukuun ottamatta
- Dementian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön (kaiken tyyppinen), skitsofrenian, skioaffektiivisen häiriön tai persoonallisuushäiriön ensisijainen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 4 viikon ryhmä
Farmakogeneettinen testaus luovutettiin lääkärille 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
masennuslääkkeiden/antipsykoottisten lääkkeiden farmakogeneettinen testaus
|
|
Muut: 12 viikon ryhmä
Farmakogeneettinen testaus luovutettiin lääkärille 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
masennuslääkkeiden/antipsykoottisten lääkkeiden farmakogeneettinen testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset (vaste lääkitykseen lääkesuosituksen jälkeen, jota ohjaavat farmakogeneettiset testit)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
vaste lääkitykseen farmakogeneettisten testien ohjaamana lääkesuosituksen jälkeen
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen hyöty (Lääkäreiden hyödyntäminen farmakogeneettisten testausten ohjaamana lääkesuositusten noudattamisessa)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Lääkäreiden hyödyntäminen lääkesuositusten noudattamisessa farmakogeneettisen testauksen ohjaamana
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIHG-1430-PGxAMG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .