门诊抑郁症患者的药物遗传学检测 (PGX-AMG)
2017年5月2日 更新者：Avera McKennan Hospital & University Health Center
Avera Medical Group Clinics 对重度抑郁症或抑郁症患者的门诊人群进行药物遗传学检测
这是一项随机、控制组设计，在精神健康人群中进行药物遗传学实施，受试者服用抗抑郁药和/或抗精神病药，新诊断或当前主要或次要诊断为重度抑郁症 (MDD) 或未另行指定的抑郁症（DDNOS）。
研究概览
详细说明
精神疾病影响了美国四分之一的成年人；每年大约有 6150 万美国人患有精神疾病。
根据全国精神病患者联盟的数据，严重精神疾病的影响每年使美国人损失 1932 亿美元的收入。
此外，精神疾病患者患慢性疾病的风险增加，导致这些疾病的成本和紧急服务利用率增加。
除了高昂的费用外，患有精神疾病的患者也很难治疗。
超过三分之二的抑郁症患者对一线治疗没有反应。
治疗通常涉及对单个药物和药物组合的大量试验，以达到最佳反应。
药物遗传学检测正在更多环境中用于指导治疗决策。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前主要或次要诊断为重度抑郁症或未另行说明的抑郁症
- PHQ-9 评分为 10 分或更高时，患有中度至重度抑郁症
- 服用或新开抗抑郁药或抗精神病药
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 积极和/或不稳定的物质滥用诊断，不包括尼古丁
- 痴呆症、双相情感障碍（任何类型）、精神分裂症、情感分裂症或人格障碍的初步诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：4周组
入组研究后 4 周向医生发布药物遗传学测试
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抗抑郁/抗精神病药物的药物遗传学测试
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其他：12周组
在入组研究后 12 周向医生发布药物遗传学测试
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抗抑郁/抗精神病药物的药物遗传学测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果（根据药物遗传学测试指导的药物推荐对药物的反应）
大体时间：24周
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药物遗传学测试指导下的药物推荐后对药物的反应
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床效用（医生在药物遗传学测试指导下遵循药物建议的使用）
大体时间：24周
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医生在药物遗传学测试指导下遵循药物建议的使用情况
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Stanley, MD、Avera McKennan Hospital & University Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月11日
首次发布 (估计)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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