Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenetisk test på en ambulant befolkning med en depressionsdiagnose (PGX-AMG)

2. maj 2017 opdateret af: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Farmakogenetisk test i en ambulant population af patienter med svær depressiv lidelse eller depressiv lidelse, der ikke på anden måde er specificeret hos Avera Medical Group Clinics

Dette er et randomiseret kontrolgruppedesign af farmakogenetisk implementering i en mental sundhedspopulation af forsøgspersoner, der tager antidepressiva og/eller antipsykotika med en ny eller aktuel primær eller sekundær diagnose af Major Depressive Disorder (MDD) eller depressiv lidelse, der ikke er specificeret på anden måde. (DDNOS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykisk sygdom rammer hver fjerde voksne i USA; cirka 61,5 millioner amerikanere oplever psykisk sygdom i et givet år. Ifølge National Alliance for Mentally Ill koster virkningen af ​​alvorlig psykisk sygdom amerikanere 193,2 milliarder dollars i tabt arbejdsfortjeneste om året. Derudover har patienter med psykisk sygdom en øget risiko for at have kroniske medicinske tilstande, hvilket fører til øgede omkostninger og brug af nødhjælp til disse tilstande. Ud over betydelige omkostninger er patienter med psykiatrisk sygdom svære at behandle. Mere end to tredjedele af patienter med depression reagerer ikke på førstelinjebehandling. Behandling involverer ofte adskillige forsøg med individuelle midler og kombinationer af medicin for at opnå optimal respons. Farmakogenetisk test bliver brugt i flere omgivelser til at vejlede behandlingsbeslutninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende primær eller sekundær diagnose af svær depressiv lidelse eller depressiv lidelse ikke andet specificeret
  • Har moderat til svær depression som identificeret ved PHQ-9-score på 10 eller højere
  • At tage eller blive nyordineret en antidepressiv eller antipsykotisk medicin
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Aktiv og/eller ustabil diagnosticering af stofmisbrug, ekskl. nikotin
  • Primær diagnose af demens, bipolar lidelse (enhver type), skizofreni, skioaffektiv lidelse eller personlighedsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 4-ugers gruppe
Farmakogenetisk test frigivet til lægen 4 uger efter optagelse i studiet
Andet: farmakogenetisk test
farmakogenetisk test for anti-depressiv/anti-psykotisk medicin
Andet: 12-ugers gruppe
Farmakogenetisk test frigivet til læge 12 uger efter optagelse i studiet
Andet: farmakogenetisk test
farmakogenetisk test for anti-depressiv/anti-psykotisk medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater (respons på medicin efter medicinanbefaling styret af farmakogenetisk test)
Tidsramme: 24 uger
respons på medicin efter medicinanbefaling styret af farmakogenetisk test
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nytte (brug af læger til at følge medicinanbefalinger styret af farmakogenetisk test)
Tidsramme: 24 uger
Udnyttelse af læger til at følge medicinanbefalinger styret af farmakogenetisk test
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2015

Først opslået (Skøn)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIHG-1430-PGxAMG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med farmakogenetisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner