Teste farmacogenético em uma população ambulatorial com diagnóstico de depressão (PGX-AMG)
2 de maio de 2017 atualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Testes farmacogenéticos em uma população ambulatorial de pacientes com transtorno depressivo maior ou transtorno depressivo sem outra especificação nas clínicas do Avera Medical Group
Este é um projeto de grupo de controle randomizado de implementação farmacogenética em uma população de saúde mental de indivíduos tomando antidepressivos e/ou antipsicóticos com um diagnóstico primário ou secundário novo ou atual de Transtorno Depressivo Maior (TDM) ou Transtorno Depressivo Sem Outra Especificação (DDNOS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença mental afeta um em cada quatro adultos nos Estados Unidos; aproximadamente 61,5 milhões de americanos sofrem de doença mental em um determinado ano.
De acordo com a National Alliance for the Mentally Ill, o impacto de doenças mentais graves custa aos americanos US$ 193,2 bilhões em ganhos perdidos por ano.
Além disso, os pacientes com doenças mentais têm um risco aumentado de ter condições médicas crônicas, levando ao aumento dos custos e à utilização de serviços de emergência para essas condições.
Além dos custos substanciais, os pacientes com doenças psiquiátricas são difíceis de tratar.
Mais de dois terços dos pacientes com depressão não respondem à terapia de primeira linha.
O tratamento geralmente envolve inúmeras tentativas de agentes individuais e combinações de medicamentos para obter uma resposta ideal.
O teste farmacogenético está sendo usado em mais configurações para orientar as decisões de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário ou secundário atual de Transtorno Depressivo Maior ou Transtorno Depressivo Sem Outra Especificação
- Ter depressão moderada a grave identificada pela pontuação PHQ-9 de 10 ou mais
- Tomar ou ser prescrito recentemente um medicamento antidepressivo ou antipsicótico
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Diagnóstico ativo e/ou instável de abuso de substâncias, excluindo nicotina
- Diagnóstico primário de demência, transtorno bipolar (qualquer tipo), esquizofrenia, transtorno esquioafetivo ou transtorno de personalidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de 4 semanas
Teste farmacogenético liberado para o médico 4 semanas após a inscrição no estudo
|
testes farmacogenéticos para medicamentos antidepressivos/antipsicóticos
|
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Outro: Grupo de 12 semanas
Teste farmacogenético liberado para o médico 12 semanas após a inscrição no estudo
|
testes farmacogenéticos para medicamentos antidepressivos/antipsicóticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desfechos clínicos (resposta à medicação seguindo a recomendação medicamentosa guiada por testes farmacogenéticos)
Prazo: 24 semanas
|
resposta à medicação seguindo a recomendação de medicação guiada por testes farmacogenéticos
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade clínica (utilização por médicos seguindo recomendações de medicamentos guiadas por testes farmacogenéticos)
Prazo: 24 semanas
|
Utilização pelos médicos em seguir recomendações de medicamentos guiadas por testes farmacogenéticos
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIHG-1430-PGxAMG
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