Farmakogenetisk testing på en poliklinisk populasjon med en depresjonsdiagnose (PGX-AMG)
2. mai 2017 oppdatert av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Farmakogenetisk testing i en poliklinisk populasjon av pasienter med alvorlig depressiv lidelse eller depressiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte med Avera Medical Group Clinics
Dette er et randomisert kontrollgruppedesign av farmakogenetisk implementering i en mental helsepopulasjon av personer som tar antidepressiva og/eller antipsykotika med en ny eller nåværende primær- eller sekundærdiagnose av Major Depressive Disorder (MDD) eller depressiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte. (DDNOS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykisk sykdom rammer én av fire voksne i USA; ca. 61,5 millioner amerikanere opplever psykiske lidelser i løpet av et gitt år.
I følge National Alliance for the Mentally Ill koster virkningen av alvorlige psykiske lidelser amerikanere 193,2 milliarder dollar i tapt inntekt per år.
I tillegg har pasienter med psykiske lidelser økt risiko for å ha kroniske medisinske tilstander, noe som fører til økte kostnader og akutttjenesteutnyttelse for disse tilstandene.
I tillegg til betydelige kostnader er pasienter med psykiatrisk sykdom vanskelig å behandle.
Mer enn to tredjedeler av pasienter med depresjon responderer ikke på førstelinjebehandling.
Behandling involverer ofte en rekke utprøvinger av individuelle midler og kombinasjoner av medisiner for å oppnå optimal respons.
Farmakogenetisk testing brukes i flere omgivelser for å veilede behandlingsbeslutninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjeldende primær eller sekundær diagnose av alvorlig depressiv lidelse eller depressiv lidelse ikke spesifisert på annen måte
- Har moderat til alvorlig depresjon som identifisert ved PHQ-9-score på 10 eller høyere
- Å ta eller nylig bli foreskrevet en antidepressiv eller antipsykotisk medisin
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Aktiv og/eller ustabil diagnose av rusmisbruk, unntatt nikotin
- Primærdiagnose av demens, bipolar lidelse (enhver type), schizofreni, schioaffektiv lidelse eller personlighetsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 4-ukers gruppe
Farmakogenetisk testing frigitt til legen 4 uker etter påmelding til studien
|
farmakogenetisk testing for antidepressive/antipsykotiske medisiner
|
|
Annen: 12-ukers gruppe
Farmakogenetisk testing frigitt til lege 12 uker etter påmelding til studien
|
farmakogenetisk testing for antidepressive/antipsykotiske medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske utfall (respons på medisin etter medisinanbefaling veiledet av farmakogenetisk testing)
Tidsramme: 24 uker
|
respons på medisin etter medisinanbefaling veiledet av farmakogenetisk testing
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk nytte (bruk av leger til å følge medisinanbefalinger veiledet av farmakogenetisk testing)
Tidsramme: 24 uker
|
Bruk av leger til å følge medikamentanbefalinger veiledet av farmakogenetisk testing
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIHG-1430-PGxAMG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .