우울증 진단을 받은 외래환자 집단에 대한 약물유전학적 검사 (PGX-AMG)
2017년 5월 2일 업데이트: Avera McKennan Hospital & University Health Center
주요 우울 장애 또는 Avera Medical Group Clinics에 달리 지정되지 않은 우울 장애가 있는 환자의 외래 환자 모집단에 대한 약물유전학적 검사
이는 주요 우울 장애(MDD) 또는 달리 명시되지 않은 우울 장애의 신규 또는 현재 1차 또는 2차 진단을 받고 항우울제 및/또는 항정신병제를 복용하는 대상자의 정신 건강 집단에서 약물유전학적 실행의 무작위 대조군 설계입니다. (DDNOS).
연구 개요
상세 설명
정신 질환은 미국 성인 4명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 약 6,150만 명의 미국인이 특정 연도에 정신 질환을 경험합니다.
National Alliance for the Mentally Ill에 따르면 심각한 정신 질환의 영향으로 미국인은 연간 1,932억 달러의 소득 손실을 입습니다.
또한 정신 질환 환자는 만성 질환을 앓을 위험이 증가하여 해당 질환에 대한 비용 및 응급 서비스 이용률이 증가합니다.
상당한 비용 외에도 정신 질환 환자는 치료하기가 어렵습니다.
우울증 환자의 2/3 이상이 1차 요법에 반응하지 않습니다.
치료에는 종종 최적의 반응을 달성하기 위해 개별 약제 및 약물 조합에 대한 수많은 시도가 포함됩니다.
약리 유전학 검사는 치료 결정을 안내하기 위해 더 많은 환경에서 사용되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애 또는 달리 명시되지 않은 우울 장애의 현재 1차 또는 2차 진단
- PHQ-9 점수가 10 이상인 중등도에서 중증의 우울증이 있음
- 항우울제 또는 항정신병 약물을 복용 중이거나 새로 처방받은 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 니코틴을 제외한 물질 남용의 활성 및/또는 불안정 진단
- 치매, 양극성 장애(모든 유형), 정신분열증, 정신정동 장애 또는 성격 장애의 일차 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 4주 그룹
연구 등록 후 4주에 의사에게 약물유전학적 검사 공개
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항우울제/항정신병 약물에 대한 약물유전학적 검사
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다른: 12주 그룹
연구 등록 후 12주에 의사에게 약물유전학적 검사 공개
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항우울제/항정신병 약물에 대한 약물유전학적 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과(약물유전학적 검사에 따른 약물 권장에 따른 약물 반응)
기간: 24주
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약물유전학적 검사에 의해 안내된 약물 권장사항에 따른 약물에 대한 반응
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 유용성
기간: 24주
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약리유전학적 검사에 의해 안내된 약물 권장 사항을 따르기 위해 의사가 활용
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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