Farmacogenetische tests bij een poliklinische populatie met een depressiediagnose (PGX-AMG)
2 mei 2017 bijgewerkt door: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Farmacogenetische tests bij een poliklinische populatie van patiënten met ernstige depressieve stoornis of depressieve stoornis die niet anders is gespecificeerd met Avera Medical Group Clinics
Dit is een gerandomiseerd, controlegroepontwerp van farmacogenetische implementatie in een psychiatrische populatie van proefpersonen die antidepressiva en/of antipsychotica gebruiken met een nieuwe of huidige primaire of secundaire diagnose van depressieve stoornis (MDD) of depressieve stoornis niet anders gespecificeerd (DDNOS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geestesziekte treft een op de vier volwassenen in de Verenigde Staten; ongeveer 61,5 miljoen Amerikanen ervaren in een bepaald jaar een psychische aandoening.
Volgens de National Alliance for the Mentally Ill kost de impact van een ernstige psychische aandoening Amerikanen $ 193,2 miljard aan gederfde inkomsten per jaar.
Bovendien hebben patiënten met een psychische aandoening een verhoogd risico op chronische medische aandoeningen, wat leidt tot hogere kosten en een hoger gebruik van de hulpdiensten voor die aandoeningen.
Naast forse kosten zijn psychiatrische patiënten moeilijk te behandelen.
Meer dan tweederde van de patiënten met een depressie reageert niet op eerstelijnsbehandeling.
De behandeling omvat vaak talloze proeven met individuele middelen en combinaties van medicijnen om een optimale respons te bereiken.
Farmacogenetische tests worden in meer instellingen gebruikt om behandelbeslissingen te begeleiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige primaire of secundaire diagnose van depressieve stoornis of depressieve stoornis niet anders omschreven
- Heb een matige tot ernstige depressie, zoals geïdentificeerd door PHQ-9-score van 10 of hoger
- Een antidepressivum of antipsychotische medicatie nemen of nieuw voorgeschreven krijgen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Actieve en/of onstabiele diagnose van middelenmisbruik, exclusief nicotine
- Primaire diagnose van dementie, bipolaire stoornis (elk type), schizofrenie, schioaffectieve stoornis of persoonlijkheidsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep van 4 weken
Farmacogenetische tests vrijgegeven aan de arts 4 weken na inschrijving voor het onderzoek
|
farmacogenetische tests voor antidepressiva/antipsychotica
|
|
Ander: Groep van 12 weken
Farmacogenetische tests vrijgegeven aan de arts 12 weken na inschrijving voor het onderzoek
|
farmacogenetische tests voor antidepressiva/antipsychotica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomsten (respons op medicatie na medicatieaanbeveling op basis van farmacogenetische tests)
Tijdsspanne: 24 weken
|
reactie op medicatie na medicatieaanbeveling geleid door farmacogenetische tests
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch nut (gebruik door artsen bij het opvolgen van medicatieaanbevelingen op basis van farmacogenetische tests)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gebruik door artsen bij het opvolgen van medicatieaanbevelingen op basis van farmacogenetische tests
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIHG-1430-PGxAMG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .