う蝕関連の抜歯が必要な小児における小窩裂溝シーラントの使用

目的：

評価します、

1. 除外基準を満たさないこと、参加を辞退すること、またはその他の理由に基づいて採用する機能と、その後の辞退に基づいた定着率。
2. 介入の順守に基づいて、この設定でシーラントを配置することの実現可能性と受け入れ可能性。
3. シーラント保持率は、24 か月後に完全に無傷、部分的に無傷、または失われたシーラントの割合に基づいています。

4. GA 前評価の時点で健全でシーラントに適していた永久臼歯の 2 年間の虫歯発生率。以下の症状を持つ小児の割合に基づいています。

   1. 少なくとも1つの永久大臼歯で象牙質への虫歯の経験
   2. 少なくとも1つの永久臼歯の象牙質に未治療の虫歯がある
5. GA に基づくう蝕関連の抜歯後 2 年間の口腔健康関連の生活の質 (OHRQoL)。これは、日常パフォーマンスに対する小児口腔影響 (Child-OIDP) スケールと、特定の口腔症状に関する個別の質問に基づいています。

6. 歯科 GA 後 2 年以内に、紹介する開業医によって提供される口腔健康サポートは、以下に基づいて行われます。

   1. GA の抽出後に受けた予防アドバイスと治療の保護者の経験を記録するための構造化されたインタビュー アンケート
   2. ベースライン時には存在しなかった、または研究の一部として提供されたシーラントが追跡調査で特定された

採用とランダム化:

採用活動は合計8か月にわたって行われました。 ただし、この期間中、研究調査員 (AR) は、臨時の日程で参加者を募集することしかできませんでした。 したがって、採用を容易にするために、紹介状の優先順位を付けて、資格がある可能性が高い子供を特定し（年齢、郵便番号、GA 紹介の理由に基づいて）、これらの日付に予約できるようにしました。

研究情報 (親と子供向けの別のリーフレットを含む) は、GA 評価予約の数週間前に掲載されました。

今回の訪問では、GA 評価の完了を担当する臨床医も小児をスクリーニングして、永久臼歯が密閉可能な可能性のある小児を特定し、同日に治験責任医師の診察を受けるよう招待されました。 これに加えて、完全な口頭および書面による同意の後、対象基準の完全なリストに基づいて研究に参加する資格が確認されました。

結果：

先に説明したように、募集期間は 8 か月以上に及びましたが、この期間中、治験責任医師は限られた数の臨時セッションへの登録のみを行うことができました。 これらに基づいて、132 人の子供たちの適格性が評価されました。